ФСР 2012/13255
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2012/13255
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 09.08.2016 по 22.02.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/13255
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.03.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
09.08.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплект шин транспортных иммобилизационных складных КШТИ-"Медплант" по ТУ 9438-001-91531720-2011
варианты исполнения: 1.Комплект шин многократного применения КШТИ-01-"Медплант". 1.1. Шина транспортная иммобилизационная для взрослых для нижней конечности ШТИвн-01 (вид 152170). 1.2. Шина транспортная иммобилизационная для детей для нижней конечности ШТИдн-01 (вид 152170). 1.3. Шина транспортная иммобилизационная для взрослых для верхней конечности ШТИвр-01 (вид 152170). 1.4. Шина транспортная иммобилизационная для детей для верхней конечности ШТИдр-01 (вид 152170). 1.5. Шина-воротник транспортная иммобилизационная для взрослых ШТИвв-01 (вид 182800). 1.6. Шина-воротник транспортная иммобилизационная для детей ШТИдв-01 (вид 182800). 1.7. Повязка косыночная взрослая ПКв-01 (вид 156850). 1.8. Повязка косыночная детская ПКд-01 (вид 156850). 1.9. Повязка косыночная универсальная ПКу-01 (вид 156850). 1.10. Сумка транспортировочная СТ-01.1. 1.11. Сумка транспортировочная СТ-01.2. 1.12. Сумка транспортировочная СМУ-01.2. 1.13. Фиксирующие ремни для взрослых для нижней конечности (для ШТИвн). 1.14. Фиксирующие ремни для детей для нижней конечности (для ШТИдн). 1.15. Фиксирующие ремни для взрослых для верхней конечности (для ШТИвр). 1.16. Фиксирующие ремни для детей для верхней конечности (для ШТИдр). 1.17. Бинт медицинский стерильный 7м х 14см производства: ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», Россия (ФСР 2010/07468) или ООО «Фарм-Глобал», Россия (ФСР 2011/12237) или ООО «ЭВТЕКС», Россия (ФСР 2007/01317) или ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», Россия (ФСР 2007/00081) или ООО СЦ "МЕДТЕХНИКА", Россия (ФСР 2010/08705) или ООО "НЬЮФАРМ", Россия (ФСР 2010/06612) или ООО "ХБК "Навтекс", Россия (ФСР 2012/13510). 1.18. Руководство по эксплуатации. 2. Комплект шин однократного применения картонные КШТИ-02-"Медплант". 2.1. Шина транспортная иммобилизационная однократного применения для взрослых для нижней конечности ШТИвн-02 (вид 152280). 2.2. Шина транспортная иммобилизационная однократного применения для детей для нижней конечности ШТИдн-02 (вид 152280). 2.3. Шина транспортная иммобилизационная однократного применения для взрослых для верхней конечности ШТИвр-02 (вид 152280). 2.4. Шина транспортная иммобилизационная однократного применения для детей для верхней конечности ШТИдр-02 (вид 152280). 2.5. Шина-воротник транспортная иммобилизационная однократного применения для взрослых ШТИвв-02 (вид 182810). 2.6. Шина-воротник транспортная иммобилизационная однократного применения для детей ШТИдв-02 (вид 182810). 2.7. Бинт медицинский стерильный 5м х 10см производства: ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», Россия (ФСР 2010/07468) или ООО «Фарм-Глобал», Россия (ФСР 2011/12237) или ООО «ЭВТЕКС», Россия (ФСР 2007/01317) или ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», Россия (ФСР 2007/00081) или ООО СЦ "МЕДТЕХНИКА", Россия (ФСР 2010/08705) или ООО "НЬЮФАРМ", Россия (ФСР 2010/06612) или ООО "ХБК "Навтекс", Россия (ФСР 2012/13510). 2.8. Руководство по эксплуатации. 3. Комплект шин однократного применения пластиковые КШТИ-03-"Медплант". 3.1. Шина транспортная иммобилизационная однократного применения для взрослых для нижней конечности ШТИвн-03 (вид 152280). 3.2. Шина транспортная иммобилизационная однократного применения для детей для нижней конечности ШТИдн-03 (вид 152280). 3.3. Шина транспортная иммобилизационная однократного применения для взрослых для верхней конечности ШТИвр-03 (вид 152280). 3.4. Шина транспортная иммобилизационная однократного применения для детей для верхней конечности ШТИдр-03 (вид 152280). 3.5. Шина-воротник транспортная иммобилизационная однократного применения для взрослых ШТИвв-03 (вид 182810). 3.6. Шина-воротник транспортная иммобилизационная однократного применения для детей ШТИдв-03 (вид 182810). 3.7. Бинт медицинский стерильный 5м х 10см производства: ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», Россия (ФСР 2010/07468) или ООО «Фарм-Глобал», Россия (ФСР 2011/12237) или ООО «ЭВТЕКС», Россия (ФСР 2007/01317) или ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», Россия (ФСР 2007/00081) или ООО СЦ "МЕДТЕХНИКА", Россия (ФСР 2010/08705) или ООО "НЬЮФАРМ", Россия (ФСР 2010/06612) или ООО "ХБК "Навтекс", Россия (ФСР 2012/13510). 3.8. Руководство по эксплуатации.
варианты исполнения: 1.Комплект шин многократного применения КШТИ-01-"Медплант". 1.1. Шина транспортная иммобилизационная для взрослых для нижней конечности ШТИвн-01 (вид 152170). 1.2. Шина транспортная иммобилизационная для детей для нижней конечности ШТИдн-01 (вид 152170). 1.3. Шина транспортная иммобилизационная для взрослых для верхней конечности ШТИвр-01 (вид 152170). 1.4. Шина транспортная иммобилизационная для детей для верхней конечности ШТИдр-01 (вид 152170). 1.5. Шина-воротник транспортная иммобилизационная для взрослых ШТИвв-01 (вид 182800). 1.6. Шина-воротник транспортная иммобилизационная для детей ШТИдв-01 (вид 182800). 1.7. Повязка косыночная взрослая ПКв-01 (вид 156850). 1.8. Повязка косыночная детская ПКд-01 (вид 156850). 1.9. Повязка косыночная универсальная ПКу-01 (вид 156850). 1.10. Сумка транспортировочная СТ-01.1. 1.11. Сумка транспортировочная СТ-01.2. 1.12. Сумка транспортировочная СМУ-01.2. 1.13. Фиксирующие ремни для взрослых для нижней конечности (для ШТИвн). 1.14. Фиксирующие ремни для детей для нижней конечности (для ШТИдн). 1.15. Фиксирующие ремни для взрослых для верхней конечности (для ШТИвр). 1.16. Фиксирующие ремни для детей для верхней конечности (для ШТИдр). 1.17. Бинт медицинский стерильный 7м х 14см производства: ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», Россия (ФСР 2010/07468) или ООО «Фарм-Глобал», Россия (ФСР 2011/12237) или ООО «ЭВТЕКС», Россия (ФСР 2007/01317) или ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», Россия (ФСР 2007/00081) или ООО СЦ "МЕДТЕХНИКА", Россия (ФСР 2010/08705) или ООО "НЬЮФАРМ", Россия (ФСР 2010/06612) или ООО "ХБК "Навтекс", Россия (ФСР 2012/13510). 1.18. Руководство по эксплуатации. 2. Комплект шин однократного применения картонные КШТИ-02-"Медплант". 2.1. Шина транспортная иммобилизационная однократного применения для взрослых для нижней конечности ШТИвн-02 (вид 152280). 2.2. Шина транспортная иммобилизационная однократного применения для детей для нижней конечности ШТИдн-02 (вид 152280). 2.3. Шина транспортная иммобилизационная однократного применения для взрослых для верхней конечности ШТИвр-02 (вид 152280). 2.4. Шина транспортная иммобилизационная однократного применения для детей для верхней конечности ШТИдр-02 (вид 152280). 2.5. Шина-воротник транспортная иммобилизационная однократного применения для взрослых ШТИвв-02 (вид 182810). 2.6. Шина-воротник транспортная иммобилизационная однократного применения для детей ШТИдв-02 (вид 182810). 2.7. Бинт медицинский стерильный 5м х 10см производства: ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», Россия (ФСР 2010/07468) или ООО «Фарм-Глобал», Россия (ФСР 2011/12237) или ООО «ЭВТЕКС», Россия (ФСР 2007/01317) или ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», Россия (ФСР 2007/00081) или ООО СЦ "МЕДТЕХНИКА", Россия (ФСР 2010/08705) или ООО "НЬЮФАРМ", Россия (ФСР 2010/06612) или ООО "ХБК "Навтекс", Россия (ФСР 2012/13510). 2.8. Руководство по эксплуатации. 3. Комплект шин однократного применения пластиковые КШТИ-03-"Медплант". 3.1. Шина транспортная иммобилизационная однократного применения для взрослых для нижней конечности ШТИвн-03 (вид 152280). 3.2. Шина транспортная иммобилизационная однократного применения для детей для нижней конечности ШТИдн-03 (вид 152280). 3.3. Шина транспортная иммобилизационная однократного применения для взрослых для верхней конечности ШТИвр-03 (вид 152280). 3.4. Шина транспортная иммобилизационная однократного применения для детей для верхней конечности ШТИдр-03 (вид 152280). 3.5. Шина-воротник транспортная иммобилизационная однократного применения для взрослых ШТИвв-03 (вид 182810). 3.6. Шина-воротник транспортная иммобилизационная однократного применения для детей ШТИдв-03 (вид 182810). 3.7. Бинт медицинский стерильный 5м х 10см производства: ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», Россия (ФСР 2010/07468) или ООО «Фарм-Глобал», Россия (ФСР 2011/12237) или ООО «ЭВТЕКС», Россия (ФСР 2007/01317) или ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», Россия (ФСР 2007/00081) или ООО СЦ "МЕДТЕХНИКА", Россия (ФСР 2010/08705) или ООО "НЬЮФАРМ", Россия (ФСР 2010/06612) или ООО "ХБК "Навтекс", Россия (ФСР 2012/13510). 3.8. Руководство по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "МЕДПЛАНТ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
107258, Россия, г. Москва, а/я 61
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
109316, Россия, Москва, Волгоградский проспект, д. 42, корп. 5
ОКП
943820
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
150140
152170
182800
182810
259980
152280
156850
Адрес
ООО "МЕДПЛАНТ", 109316, Москва, Волгоградский проспект, д. 42, корп. 5
Наименование
Комплект шин транспортных иммобилизационных складных КШТИ-"Медплант" по ТУ 9438-001-91531720-2011
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2012/13255
Дата регистрации МИ
20.03.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922086
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.06.2020
Период действия
с 10.06.2020
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.127
Вид
182800; 182810; 279940; 338210; 363470
Наименование
Комплект шин транспортных иммобилизационных складных КШТИ-"Медплант" по ТУ 9438-001-91531720-2011
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13255
Дата регистрации МИ
20.03.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.02.2019
Период действия
с 21.02.2019 по 10.06.2020
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.127
Вид
152170
Наименование
Комплект шин транспортных иммобилизационных складных КШТИ-"Медплант"
по ТУ 9438-001-91531720-2011
по ТУ 9438-001-91531720-2011
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13255
Дата регистрации МИ
20.03.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.02.2018
Период действия
с 22.02.2018 по 21.02.2019
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.127
Вид
279940
Наименование
Комплект шин транспортных иммобилизационных складных КШТИ-"Медплант" по ТУ 9438-001-91531720-2011 в двух исполнениях: многократного применения, однократного применения
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13255
Дата регистрации МИ
20.03.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.07.2015
Период действия
с 07.07.2015 по 09.08.2016
Код ОКП/ОКПД2
943820
Вид
152170
Наименование
Комплект шин транспортных иммобилизационных складных КШТИ-"Медплант" по ТУ 9438-001-91531720-2011 в двух исполнениях: многократного применения, однократного применения (см.приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13255
Дата регистрации МИ
20.03.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 20.03.2012 по 07.07.2015
Код ОКП/ОКПД2
943820
Вид
103100; 182800; 182810; 186210; 279940; 338210; 363470; 136710
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.07.2015
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места нахождения) заявителя
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.08.2016
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.02.2018
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.02.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.06.2020
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы