ФСР 2012/13255
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2012/13255
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 20.03.2012 по 07.07.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/13255
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.03.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплект шин транспортных иммобилизационных складных КШТИ-"Медплант" по ТУ 9438-001-91531720-2011 в двух исполнениях: многократного применения, однократного применения (см.приложение на 1 листе):
1. Комплект шин многократного применения. 1.1. Шина транспортная иммобилизационная для взрослых для нижней конечности ШТИвн-01. 1.2. Шина транспортная иммобилизационная для детей для нижней конечности ШТИдн-01. 1.3. Шина транспортная иммобилизационная для взрослых для верхней конечности ШТИвр-01. 1.4. Шина транспортная иммобилизационная для детей для верхней конечности ШТИдр-01. 1.5. Шина-воротник транспортная иммобилизационная для взрослых ШТИвв-01. 1.6. Шина-воротник транспортная иммобилизационная для детей ШТИдв-01. 1.7. Повязка косыночная ПК-01. 1.8. Косынка медицинская. 1.9. Чехол шины из ткани ПВХ ЧШ-01. 1.10 Чехол шины из ткани ПВХ ЧШ-02. 1.11 Сумка транспортировочная из ткани ПВХ СТ-01. 2. Комплект шин однократного применения. 2.1. Шина транспортная иммобилизационная однократного применения для взрослых для нижней конечности ШТИвн–02. 2.2. Шина транспортная иммобилизационная однократного применения для детей для нижней конечности ШТИдн-02. 2.3. Шина транспортная иммобилизационная однократного применения для взрослых для верхней конечности ШТИвр-02. 2.4. Шина транспортная иммобилизационная однократного применения для детей для верхней конечности ШТИдр-02. 2.5. Шина-воротник транспортная иммобилизационная однократного применения для взрослых ШТИвв-02. 2.6. Шина-воротник транспортная иммобилизационная однократного применения для детей ШТИдв-02.
1. Комплект шин многократного применения. 1.1. Шина транспортная иммобилизационная для взрослых для нижней конечности ШТИвн-01. 1.2. Шина транспортная иммобилизационная для детей для нижней конечности ШТИдн-01. 1.3. Шина транспортная иммобилизационная для взрослых для верхней конечности ШТИвр-01. 1.4. Шина транспортная иммобилизационная для детей для верхней конечности ШТИдр-01. 1.5. Шина-воротник транспортная иммобилизационная для взрослых ШТИвв-01. 1.6. Шина-воротник транспортная иммобилизационная для детей ШТИдв-01. 1.7. Повязка косыночная ПК-01. 1.8. Косынка медицинская. 1.9. Чехол шины из ткани ПВХ ЧШ-01. 1.10 Чехол шины из ткани ПВХ ЧШ-02. 1.11 Сумка транспортировочная из ткани ПВХ СТ-01. 2. Комплект шин однократного применения. 2.1. Шина транспортная иммобилизационная однократного применения для взрослых для нижней конечности ШТИвн–02. 2.2. Шина транспортная иммобилизационная однократного применения для детей для нижней конечности ШТИдн-02. 2.3. Шина транспортная иммобилизационная однократного применения для взрослых для верхней конечности ШТИвр-02. 2.4. Шина транспортная иммобилизационная однократного применения для детей для верхней конечности ШТИдр-02. 2.5. Шина-воротник транспортная иммобилизационная однократного применения для взрослых ШТИвв-02. 2.6. Шина-воротник транспортная иммобилизационная однократного применения для детей ШТИдв-02.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДПЛАНТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107258, Россия, г. Москва, ул. 1-я Бухвостова, д. 12/11, корп. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107258, Россия, г. Москва, ул. Бухвостова 1-я, д. 12/11, корп. 4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "МЕДПЛАНТ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
107258, Россия, г. Москва, ул. 1-я Бухвостова, д. 12/11, корп. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
107258, Россия, г. Москва, ул. Бухвостова 1-я, д. 12/11, корп. 4
ОКП
943820
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
103100
182800
182810
186210
279940
338210
363470
136710
Адрес
-
Наименование
Комплект шин транспортных иммобилизационных складных КШТИ-"Медплант" по ТУ 9438-001-91531720-2011
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2012/13255
Дата регистрации МИ
20.03.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922086
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.06.2020
Период действия
с 10.06.2020
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.127
Вид
182800; 182810; 279940; 338210; 363470
Наименование
Комплект шин транспортных иммобилизационных складных КШТИ-"Медплант" по ТУ 9438-001-91531720-2011
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13255
Дата регистрации МИ
20.03.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.02.2019
Период действия
с 21.02.2019 по 10.06.2020
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.127
Вид
152170
Наименование
Комплект шин транспортных иммобилизационных складных КШТИ-"Медплант"
по ТУ 9438-001-91531720-2011
по ТУ 9438-001-91531720-2011
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13255
Дата регистрации МИ
20.03.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.02.2018
Период действия
с 22.02.2018 по 21.02.2019
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.127
Вид
279940
Наименование
Комплект шин транспортных иммобилизационных складных КШТИ-"Медплант" по ТУ 9438-001-91531720-2011
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13255
Дата регистрации МИ
20.03.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.08.2016
Период действия
с 09.08.2016 по 22.02.2018
Код ОКП/ОКПД2
943820
Вид
150140; 152170; 182800; 182810; 259980; 152280; 156850
Наименование
Комплект шин транспортных иммобилизационных складных КШТИ-"Медплант" по ТУ 9438-001-91531720-2011 в двух исполнениях: многократного применения, однократного применения
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13255
Дата регистрации МИ
20.03.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.07.2015
Период действия
с 07.07.2015 по 09.08.2016
Код ОКП/ОКПД2
943820
Вид
152170
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.07.2015
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места нахождения) заявителя
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.08.2016
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.02.2018
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.02.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.06.2020
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы