Г004-00110-00/02940834 | ФСР 2012/13247
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02940834 | ФСР 2012/13247
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 06.12.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/13247
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940834
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.03.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
06.12.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наконечники стоматологические «Кристалл» по ТУ 9452-002-65507431-2011
- Наконечник стоматологический турбинный фрикционный «Кристалл», варианты исполнения с принадлежностями: НСТбф-300-М4, НСТбф-300-В2, НСТф-300-М4, НСТф-300-В2, НСТф-350-М4, НСТф-350-В2 - 1 шт. Принадлежности: 1. Прокладка М4 или прокладка В2 - 1 шт. 2. Роторная группа - 1 шт (при необходимости). 3. Подшипник - 1 шт (при необходимости). 4. Толкатель - 1 шт. 5. Мандрен - 1 шт. 6. Ключ - 1 шт (при необходимости). 7. Быстросъемный переходник - 1 шт (при необходимости). 8. Эксплуатационная документация: паспорт, инструкция по применению - не менее 1 экз. - Наконечник стоматологический турбинный кнопочный «Кристалл», варианты исполнения с принадлежностями: НСТбк-300-М4, НСТбк-300-В2, НСТк-300-М4, НСТк-300-В2 - 1 шт. Принадлежности: 1. Прокладка М4 или прокладка В2 - 1 шт. 2. Роторная группа - 1 шт (при необходимости). 3. Подшипник - 1 шт (при необходимости). 4. Толкатель - 1 шт. 5. Мандрен - 1 шт. 6. Ключ - 1 шт (при необходимости). 7. Быстросъемный переходник -1 шт (при необходимости). 8. Эксплуатационная документация: паспорт, инструкция по применению-не менее 1 экз. - Наконечник стоматологический турбинный для удаления зубного камня «Кристалл», варианты исполнения с принадлежностями: НСТузк-300-М4, НСТузк-300-В2 - 1 шт. Принадлежности: 1. Насадки - 3 шт. 2. Эксплуатационная документация: паспорт, инструкция по применению - не менее 1 экз. - Наконечник стоматологический турбинный кнопочный с подсветкой «Кристалл», варианты исполнения с принадлежностями: НСТкс-300-М4, НСТкс-300-В2 - 1 шт. Принадлежности: 1. Прокладка М4 или прокладка В2 - 1 шт. 2. Роторная группа - 1 шт (при необходимости). 3. Подшипник - 1 шт (при необходимости). 4. Лампочка - 1 шт. 5. Мандрен - 1 шт. 6. Ключ - 1 шт (при необходимости). 7. Блок питания - 1 шт (при необходимости). 8. Быстросъемный переходник - 1 шт (при необходимости). 9. Кабель - 1 шт (при необходимости). 10. Эксплуатационная документация: паспорт, инструкция по применению - не менее 1 экз. - Наконечник стоматологический угловой для микромоторов «Кристалл» НУМ-40 с принадлежностями: Принадлежности: 1. Мандрен - 1 шт. 2. Эксплуатационная документация: паспорт, инструкция по применению - не менее 1 экз. - Наконечник стоматологический прямой для микромоторов «Кристалл» НПМ-40 с принадлежностями: Принадлежности: 1. Мандрен - 1 шт. 2. Эксплуатационная документация: паспорт, инструкция по применению - не менее 1 экз.
- Наконечник стоматологический турбинный фрикционный «Кристалл», варианты исполнения с принадлежностями: НСТбф-300-М4, НСТбф-300-В2, НСТф-300-М4, НСТф-300-В2, НСТф-350-М4, НСТф-350-В2 - 1 шт. Принадлежности: 1. Прокладка М4 или прокладка В2 - 1 шт. 2. Роторная группа - 1 шт (при необходимости). 3. Подшипник - 1 шт (при необходимости). 4. Толкатель - 1 шт. 5. Мандрен - 1 шт. 6. Ключ - 1 шт (при необходимости). 7. Быстросъемный переходник - 1 шт (при необходимости). 8. Эксплуатационная документация: паспорт, инструкция по применению - не менее 1 экз. - Наконечник стоматологический турбинный кнопочный «Кристалл», варианты исполнения с принадлежностями: НСТбк-300-М4, НСТбк-300-В2, НСТк-300-М4, НСТк-300-В2 - 1 шт. Принадлежности: 1. Прокладка М4 или прокладка В2 - 1 шт. 2. Роторная группа - 1 шт (при необходимости). 3. Подшипник - 1 шт (при необходимости). 4. Толкатель - 1 шт. 5. Мандрен - 1 шт. 6. Ключ - 1 шт (при необходимости). 7. Быстросъемный переходник -1 шт (при необходимости). 8. Эксплуатационная документация: паспорт, инструкция по применению-не менее 1 экз. - Наконечник стоматологический турбинный для удаления зубного камня «Кристалл», варианты исполнения с принадлежностями: НСТузк-300-М4, НСТузк-300-В2 - 1 шт. Принадлежности: 1. Насадки - 3 шт. 2. Эксплуатационная документация: паспорт, инструкция по применению - не менее 1 экз. - Наконечник стоматологический турбинный кнопочный с подсветкой «Кристалл», варианты исполнения с принадлежностями: НСТкс-300-М4, НСТкс-300-В2 - 1 шт. Принадлежности: 1. Прокладка М4 или прокладка В2 - 1 шт. 2. Роторная группа - 1 шт (при необходимости). 3. Подшипник - 1 шт (при необходимости). 4. Лампочка - 1 шт. 5. Мандрен - 1 шт. 6. Ключ - 1 шт (при необходимости). 7. Блок питания - 1 шт (при необходимости). 8. Быстросъемный переходник - 1 шт (при необходимости). 9. Кабель - 1 шт (при необходимости). 10. Эксплуатационная документация: паспорт, инструкция по применению - не менее 1 экз. - Наконечник стоматологический угловой для микромоторов «Кристалл» НУМ-40 с принадлежностями: Принадлежности: 1. Мандрен - 1 шт. 2. Эксплуатационная документация: паспорт, инструкция по применению - не менее 1 экз. - Наконечник стоматологический прямой для микромоторов «Кристалл» НПМ-40 с принадлежностями: Принадлежности: 1. Мандрен - 1 шт. 2. Эксплуатационная документация: паспорт, инструкция по применению - не менее 1 экз.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Альянс"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420061, Россия, Республика Татарстан, г.о. город Казань, г. Казань, ул. Сеченова, д. 17, офис 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420061, Россия, Республика Татарстан, г.о. город Казань, г. Казань, ул. Сеченова, д. 17, офис 1
ОКП
945220
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
216740
Адрес
ООО "Альянс", 420054, Республика Татарстан, г. Казань, ул. В. Кулагина, д. 1
Наименование
Наконечники стоматологические «Кристалл» по ТУ 9452-002-65507431-2011
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13247
Дата регистрации МИ
21.03.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.04.2022
Период действия
с 27.04.2022 по 06.12.2024
Код ОКП/ОКПД2
945220/32.50.11.110
Вид
216740
Наименование
Наконечники стоматологические «Кристалл» по ТУ 9452-002-65507431-2011
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13247
Дата регистрации МИ
21.03.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.08.2020
Период действия
с 18.08.2020 по 27.04.2022
Код ОКП/ОКПД2
945220/32.50.11.000
Вид
216740
Наименование
Наконечники стоматологические «Кристалл» по ТУ 9452-002-65507431-2011
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13247
Дата регистрации МИ
21.03.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.10.2015
Период действия
с 28.10.2015 по 18.08.2020
Код ОКП/ОКПД2
945220
Вид
216740
Наименование
Наконечники стоматологические "Кристалл" по ТУ 9452-002-65507431-2011 в следующих исполнениях (см.приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13247
Дата регистрации МИ
21.03.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.03.2012 по 28.10.2015
Код ОКП/ОКПД2
945220
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.10.2015
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места нахождения) заявителя
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.08.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.04.2022
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.12.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы