ФСР 2012/13247
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2012/13247
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 27.04.2022 по 06.12.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/13247
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.03.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
27.04.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наконечники стоматологические «Кристалл» по ТУ 9452-002-65507431-2011
- Наконечник стоматологический турбинный фрикционный «Кристалл», варианты исполнения с принадлежностями: НСТбф-300-М4, НСТбф-300-В2, НСТф-300-М4, НСТф-300-В2, НСТф-350-М4, НСТф-350-В2 - 1 шт. Принадлежности: 1. Прокладка М4 или прокладка В2 - 1 шт. 2. Роторная группа - 1 шт (при необходимости). 3. Подшипник - 1 шт (при необходимости). 4. Толкатель - 1 шт. 5. Мандрен - 1 шт. 6. Ключ - 1 шт (при необходимости). 7. Быстросъемный переходник - 1 шт (при необходимости). 8. Эксплуатационная документация: паспорт, инструкция по применению - не менее 1 экз. - Наконечник стоматологический турбинный кнопочный «Кристалл», варианты исполнения с принадлежностями: НСТбк-300-М4, НСТбк-300-В2, НСТк-300-М4, НСТк-300-В2 - 1 шт. Принадлежности: 1. Прокладка М4 или прокладка В2 - 1 шт. 2. Роторная группа - 1 шт (при необходимости). 3. Подшипник - 1 шт (при необходимости). 4. Толкатель - 1 шт. 5. Мандрен - 1 шт. 6. Ключ - 1 шт (при необходимости). 7. Быстросъемный переходник -1 шт (при необходимости). 8. Эксплуатационная документация: паспорт, инструкция по применению-не менее 1 экз. - Наконечник стоматологический турбинный для удаления зубного камня «Кристалл», варианты исполнения с принадлежностями: НСТузк-300-М4, НСТузк-300-В2 - 1 шт. Принадлежности: 1. Насадки - 3 шт. 2. Эксплуатационная документация: паспорт, инструкция по применению - не менее 1 экз. - Наконечник стоматологический турбинный кнопочный с подсветкой «Кристалл», варианты исполнения с принадлежностями: НСТкс-300-М4, НСТкс-300-В2 - 1 шт. Принадлежности: 1. Прокладка М4 или прокладка В2 - 1 шт. 2. Роторная группа - 1 шт (при необходимости). 3. Подшипник - 1 шт (при необходимости). 4. Лампочка - 1 шт. 5. Мандрен - 1 шт. 6. Ключ - 1 шт (при необходимости). 7. Блок питания - 1 шт (при необходимости). 8. Быстросъемный переходник - 1 шт (при необходимости). 9. Кабель - 1 шт (при необходимости). 10. Эксплуатационная документация: паспорт, инструкция по применению - не менее 1 экз. - Наконечник стоматологический угловой для микромоторов «Кристалл» НУМ-40 с принадлежностями: Принадлежности: 1. Мандрен - 1 шт. 2. Эксплуатационная документация: паспорт, инструкция по применению - не менее 1 экз. - Наконечник стоматологический прямой для микромоторов «Кристалл» НПМ-40 с принадлежностями: Принадлежности: 1. Мандрен - 1 шт. 2. Эксплуатационная документация: паспорт, инструкция по применению - не менее 1 экз.
- Наконечник стоматологический турбинный фрикционный «Кристалл», варианты исполнения с принадлежностями: НСТбф-300-М4, НСТбф-300-В2, НСТф-300-М4, НСТф-300-В2, НСТф-350-М4, НСТф-350-В2 - 1 шт. Принадлежности: 1. Прокладка М4 или прокладка В2 - 1 шт. 2. Роторная группа - 1 шт (при необходимости). 3. Подшипник - 1 шт (при необходимости). 4. Толкатель - 1 шт. 5. Мандрен - 1 шт. 6. Ключ - 1 шт (при необходимости). 7. Быстросъемный переходник - 1 шт (при необходимости). 8. Эксплуатационная документация: паспорт, инструкция по применению - не менее 1 экз. - Наконечник стоматологический турбинный кнопочный «Кристалл», варианты исполнения с принадлежностями: НСТбк-300-М4, НСТбк-300-В2, НСТк-300-М4, НСТк-300-В2 - 1 шт. Принадлежности: 1. Прокладка М4 или прокладка В2 - 1 шт. 2. Роторная группа - 1 шт (при необходимости). 3. Подшипник - 1 шт (при необходимости). 4. Толкатель - 1 шт. 5. Мандрен - 1 шт. 6. Ключ - 1 шт (при необходимости). 7. Быстросъемный переходник -1 шт (при необходимости). 8. Эксплуатационная документация: паспорт, инструкция по применению-не менее 1 экз. - Наконечник стоматологический турбинный для удаления зубного камня «Кристалл», варианты исполнения с принадлежностями: НСТузк-300-М4, НСТузк-300-В2 - 1 шт. Принадлежности: 1. Насадки - 3 шт. 2. Эксплуатационная документация: паспорт, инструкция по применению - не менее 1 экз. - Наконечник стоматологический турбинный кнопочный с подсветкой «Кристалл», варианты исполнения с принадлежностями: НСТкс-300-М4, НСТкс-300-В2 - 1 шт. Принадлежности: 1. Прокладка М4 или прокладка В2 - 1 шт. 2. Роторная группа - 1 шт (при необходимости). 3. Подшипник - 1 шт (при необходимости). 4. Лампочка - 1 шт. 5. Мандрен - 1 шт. 6. Ключ - 1 шт (при необходимости). 7. Блок питания - 1 шт (при необходимости). 8. Быстросъемный переходник - 1 шт (при необходимости). 9. Кабель - 1 шт (при необходимости). 10. Эксплуатационная документация: паспорт, инструкция по применению - не менее 1 экз. - Наконечник стоматологический угловой для микромоторов «Кристалл» НУМ-40 с принадлежностями: Принадлежности: 1. Мандрен - 1 шт. 2. Эксплуатационная документация: паспорт, инструкция по применению - не менее 1 экз. - Наконечник стоматологический прямой для микромоторов «Кристалл» НПМ-40 с принадлежностями: Принадлежности: 1. Мандрен - 1 шт. 2. Эксплуатационная документация: паспорт, инструкция по применению - не менее 1 экз.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Альянс"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420061, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Сеченова, д. 17, офис 2, 26, 3, 3В, 8, 9, 16
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420061, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Сеченова, д. 17, офис 2, 26, 3, 3В, 8, 9, 16
ОКП
945220
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
216740
Адрес
ООО "Альянс", 420054, Республика Татарстан, г. Казань, ул. В.Кулагина, д. 1
Наименование
Наконечники стоматологические «Кристалл» по ТУ 9452-002-65507431-2011
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2012/13247
Дата регистрации МИ
21.03.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940834
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.12.2024
Период действия
с 06.12.2024
Код ОКП/ОКПД2
945220/32.50.11.110
Вид
216740
Наименование
Наконечники стоматологические «Кристалл» по ТУ 9452-002-65507431-2011
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13247
Дата регистрации МИ
21.03.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.08.2020
Период действия
с 18.08.2020 по 27.04.2022
Код ОКП/ОКПД2
945220/32.50.11.000
Вид
216740
Наименование
Наконечники стоматологические «Кристалл» по ТУ 9452-002-65507431-2011
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13247
Дата регистрации МИ
21.03.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.10.2015
Период действия
с 28.10.2015 по 18.08.2020
Код ОКП/ОКПД2
945220
Вид
216740
Наименование
Наконечники стоматологические "Кристалл" по ТУ 9452-002-65507431-2011 в следующих исполнениях (см.приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13247
Дата регистрации МИ
21.03.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.03.2012 по 28.10.2015
Код ОКП/ОКПД2
945220
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.10.2015
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места нахождения) заявителя
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.08.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.04.2022
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.12.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы