ФСР 2012/13244
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2012/13244
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 02.11.2020 по 05.07.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/13244
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.03.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.11.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплект изделий для отмывания и ресуспендирования криоконсервированных эритроцитов однократного применения, стерильный "Синтез" по ТУ 9398-114-00480201-2011
- контейнер полимерный однокамерный для отмывания и ресуспендирования криоконсервированных эритроцитов и удаления супернатанта вместимостью 700 мл - 1 шт.; - контейнер полимерный с раствором для отмывания криоконсервированных эритроцитов «Маннисин № 1» 100 мл -1 шт.; - контейнер полимерный с раствором для отмывания криоконсервированных эритроцитов «Маннисин № 2» 200 мл -1 шт.; - контейнер полимерный с раствором для отмывания криоконсервированных эритроцитов «Маннисин № 3» 400 мл - 2 шт.; - контейнер полимерный с раствором для ресуспендирования эритроцитов «Ресин» 250 мл - 1 шт.; - инструкция по применению комплекта - 1 шт.; - зажим - 3 шт.
- контейнер полимерный однокамерный для отмывания и ресуспендирования криоконсервированных эритроцитов и удаления супернатанта вместимостью 700 мл - 1 шт.; - контейнер полимерный с раствором для отмывания криоконсервированных эритроцитов «Маннисин № 1» 100 мл -1 шт.; - контейнер полимерный с раствором для отмывания криоконсервированных эритроцитов «Маннисин № 2» 200 мл -1 шт.; - контейнер полимерный с раствором для отмывания криоконсервированных эритроцитов «Маннисин № 3» 400 мл - 2 шт.; - контейнер полимерный с раствором для ресуспендирования эритроцитов «Ресин» 250 мл - 1 шт.; - инструкция по применению комплекта - 1 шт.; - зажим - 3 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ОАО "Синтез"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
640008, Россия, г. Курган, пр-кт Конституции, д. 7
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
640008, Россия, г. Курган, пр-кт Конституции, д. 7
ОКП
939890
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
143970
Адрес
ОАО "Синтез", 640008, г. Курган, пр-кт Конституции, д. 7
Наименование
Комплект изделий для отмывания и ресуспендирования криоконсервированных эритроцитов однократного применения, стерильный "Синтез" по ТУ 9398-114-00480201-2011
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2012/13244
Дата регистрации МИ
20.03.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936532
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.07.2023
Период действия
с 05.07.2023
Код ОКП/ОКПД2
939890/32.50.13.190
Вид
143970
Наименование
Комплект изделий для отмывания и ресуспендирования криоконсервированных эритроцитов однократного применения, стерильный "Синтез" по ТУ 9398-114-00480201-2011
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13244
Дата регистрации МИ
20.03.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.08.2019
Период действия
с 06.08.2019 по 02.11.2020
Код ОКП/ОКПД2
939890/32.50.13.190
Вид
143990
Наименование
Комплект изделий для отмывания и ресуспендирования криоконсервированных эритроцитов однократного применения, стерильный "Синтез" по ТУ 9398-114-00480201-2011 в составе (см.приложение на 1 л.):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13244
Дата регистрации МИ
20.03.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 20.03.2012 по 06.08.2019
Код ОКП/ОКПД2
939890
Вид
143990
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.08.2019
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.11.2020
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.07.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы