Г004-00110-00/02935200 | ФСР 2012/13237
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02935200 | ФСР 2012/13237
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.08.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/13237
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935200
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.03.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
22.08.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для подготовки образцов биопроб с целью последующего анализа методом масс-спектрометрии (MALDI-TOF-ПРОБА) по ТУ 9398-163-17253567-2011
1. Реагент 1 (Ацетонитрил); 2. Реагент 2 (Муравьиная кислота, 70 %); 3. Реагент 3 (Основной органический растворитель, OS); 4. Матрица порционная HCCA (кристаллы α-циано-4-гидроксикоричной кислоты); 5. Бактериальный стандарт (смесь лиофилизированных белков E.coli).
1. Реагент 1 (Ацетонитрил); 2. Реагент 2 (Муравьиная кислота, 70 %); 3. Реагент 3 (Основной органический растворитель, OS); 4. Матрица порционная HCCA (кристаллы α-циано-4-гидроксикоричной кислоты); 5. Бактериальный стандарт (смесь лиофилизированных белков E.coli).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО НПФ "Литех"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
119435, Россия, Москва, ул. Малая Пироговская, д. 1, стр. 3
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
119435, Россия, Москва, ул. Малая Пироговская, д. 1, стр. 3
ОКП
939816
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
333550
Адрес
ООО НПФ "Литех", 109651, г. Москва, ул. Перерва, д. 11, стр. 29
Наименование
Набор реагентов для подготовки образцов биопроб с целью последующего анализа методом масс-спектрометрии "MALDI-TOF-ПРОБА" по ТУ 9398-163-17253567-2011
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13237
Дата регистрации МИ
19.03.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 19.03.2012 по 22.08.2023
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
333550
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.08.2023
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы