ФСР 2012/13237
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2012/13237
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 19.03.2012 по 22.08.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/13237
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.03.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для подготовки образцов биопроб с целью последующего анализа методом масс-спектрометрии "MALDI-TOF-ПРОБА" по ТУ 9398-163-17253567-2011
1. Реагент 1 (Ацетонитрил); 2. Реагент 2 (Муравьиная кислота, 70 %); 3. Реагент 3 (Основной органический растворитель, OS); 4. Матрица порционная HCCA (кристаллы α-циано-4-гидроксикоричной кислоты); 5. Бактериальный стандарт (смесь лиофилизированных белков E.coli).
1. Реагент 1 (Ацетонитрил); 2. Реагент 2 (Муравьиная кислота, 70 %); 3. Реагент 3 (Основной органический растворитель, OS); 4. Матрица порционная HCCA (кристаллы α-циано-4-гидроксикоричной кислоты); 5. Бактериальный стандарт (смесь лиофилизированных белков E.coli).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО НПФ "Литех"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
119435, Россия, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д.1, стр.3
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
119435, Россия, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д.1, стр.3
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
333550
Адрес
Общество с ограниченной ответственностью Научно-производственная фирма "Литех", 107023, г. Москва, ул. Малая Семеновская, д. ЗА, стр. 2
Документы
Наименование
Набор реагентов для подготовки образцов биопроб с целью последующего анализа методом масс-спектрометрии (MALDI-TOF-ПРОБА) по ТУ 9398-163-17253567-2011
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2012/13237
Дата регистрации МИ
19.03.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935200
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.08.2023
Период действия
с 22.08.2023
Код ОКП/ОКПД2
939816/21.20.23.110
Вид
333550
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.08.2023
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы