ФСР 2012/13134
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2012/13134
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 30.07.2020 по 31.01.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/13134
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.02.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
30.07.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Костюм лечебный " Регент" по ТУ 9396-003-41977646-2011
- жилет размеры: М или L(01) или XL(02) - 1 шт.; - шорты - 1 шт.; - наколенник - 2 шт.; - штрипки - 1 комплект; - ремень с пряжкой - 3 шт.; - регулировочно-фиксирующие пряжки - 20 шт.; - эластичные нагрузочные элементы (ЭНЭ) - 44 шт;
- жилет размеры: М или L(01) или XL(02) - 1 шт.; - шорты - 1 шт.; - наколенник - 2 шт.; - штрипки - 1 комплект; - ремень с пряжкой - 3 шт.; - регулировочно-фиксирующие пряжки - 20 шт.; - эластичные нагрузочные элементы (ЭНЭ) - 44 шт;
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО фирма "АНДРОМ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141400, Россия, Московская область, г. Химки, Вашутинское шоссе, д. 1, корп. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141400, Россия, Московская область, г. Химки, Вашутинское шоссе, д. 1, корпус 1
ОКП
939600
ОКПД2
14.12.30.170
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
284140
Адрес
фирма "АНДРОМ", 141400, Московская область, г. Химки, Вашустинское шоссе, д.1, корп.1
Документы
Наименование
Костюм лечебный "Регент" по ТУ 9396-003-41977646-2011
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2012/13134
Дата регистрации МИ
28.02.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941914
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.01.2025
Период действия
с 31.01.2025
Код ОКП/ОКПД2
939600/32.50.22.126
Вид
284140
Наименование
Костюм лечебный " Регент" по ТУ 9396-003-41977646-2011 в следующей комплектации (см. приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13134
Дата регистрации МИ
28.02.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.02.2012 по 30.07.2020
Код ОКП/ОКПД2
939600
Вид
284140
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.07.2020
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.01.2025
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы