ФСР 2012/13099
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2012/13099
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.02.2012 по 17.04.2013
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/13099
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.02.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат вспомогательного кровообращения носимый (АВК-Н) по ТУ 9444-002-02066552-2011 в составе (см.приложение на 1 листе):
- Насос вспомогательного кровообращения с кабелем управления и энергопитания. - Модуль электронного управления. - Модуль автономного энергопитания. - Блок питания сетевой. - Информационно-вычислительный модуль с USB-кабелем связи с модулем электронного управления. - Программа мониторирования аппарата PUMPAX. - Зарядно-контрольное устройство для модулей автономного энергопитания. - Специальная сумка для носимых экстракорпоральных компонентов. - Комплект имплантируемых компонентов для подключения насоса к сердечно-сосудистой системе: 1. канюля входная; 2. канюля выходная; 3. фетр медицинский из фторопласта-4 - пластины размером 90х90 мм, толщиной 2.0 мм производства «Кирово-Чепецкий химический комбинат им. Б.П. Константинова», Россия; 4. Протез кровеносного сосуда, тканый, покрытый коллагеном, внутренний диаметр 12 - 14 мм, длина 30см, производства фирмы InterVascular, Франция. Принадлежности: - Комплект специализированных инструментов для имплантации и реимплантации: 1. ключ для канюль; 2. троакар туннельный.
- Насос вспомогательного кровообращения с кабелем управления и энергопитания. - Модуль электронного управления. - Модуль автономного энергопитания. - Блок питания сетевой. - Информационно-вычислительный модуль с USB-кабелем связи с модулем электронного управления. - Программа мониторирования аппарата PUMPAX. - Зарядно-контрольное устройство для модулей автономного энергопитания. - Специальная сумка для носимых экстракорпоральных компонентов. - Комплект имплантируемых компонентов для подключения насоса к сердечно-сосудистой системе: 1. канюля входная; 2. канюля выходная; 3. фетр медицинский из фторопласта-4 - пластины размером 90х90 мм, толщиной 2.0 мм производства «Кирово-Чепецкий химический комбинат им. Б.П. Константинова», Россия; 4. Протез кровеносного сосуда, тканый, покрытый коллагеном, внутренний диаметр 12 - 14 мм, длина 30см, производства фирмы InterVascular, Франция. Принадлежности: - Комплект специализированных инструментов для имплантации и реимплантации: 1. ключ для канюль; 2. троакар туннельный.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ОАО "Зеленоградский инновационно-технологический центр медицинской техники"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
124498, Россия, г. Москва, г.Зеленоград, проезд 4806, д.5, стр.23
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
124498, Россия, г. Москва, г.Зеленоград, проезд 4806, д.5, стр.23
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ОАО "Зеленоградский инновационно-технологический центр медицинской техники"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
124498, Россия, г. Москва, г.Зеленоград, проезд 4806, д.5, стр.23
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
124498, Россия, г. Москва, г.Зеленоград, проезд 4806, д.5, стр.23
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
-
Наименование
Аппарат вспомогательного кровообращения носимый (АВК-Н) по ТУ 9444-002-02066552-2011
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2012/13099
Дата регистрации МИ
28.02.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912183
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.04.2013
Период действия
с 17.04.2013
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
167920
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.04.2013
Описание
-
Файлы