Г004-00110-00/02922313 | ФСР 2012/13096
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02922313 | ФСР 2012/13096
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.12.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/13096
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922313
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.02.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.12.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Прибор диагностический ультразвуковой медицинский "Комплексмед" по ТУ 9442-002-31722767-2010
в следующих исполнениях: "Прибор диагностический ультразвуковой медицинский "Комплексмед 1.1" в составе: 1. системный блок персонального компьютера со встроенным модулем; 2. монитор; 3. мышь; 4. акустические колонки; 5. разделительный трансформатор; 6. педаль; 7. ультразвуковые зонды 1 МГц (2 шт.) с соединительными кабелями, 2 МГц (1 шт.), 4 МГц (1 шт.), 8 МГц (1 шт.). "Прибор диагностический ультразвуковой медицинский "Комплексмед 1.2" в составе: 1. чемодан с модулем и ноутбуком; 2. педаль; 3. сетевой кабель; 4. кабель USB; 5. ультразвуковые зонды 1 МГц (2 шт.) с соединительными кабелями, 2 МГц (1 шт.), 4 МГц (1 шт.), 8 МГц (1 шт.); 6. паспорт и руководство по эксплуатации. "Прибор диагностический ультразвуковой медицинский "Комплексмед 1.3" в составе: 1. модуль; 2. медицинский сетевой адаптер 3. педаль; 4. сетевой кабель; 5. кабель USB; 6. программное обеспечение на CD; 7. разделительный трансформатор; 8. ультразвуковые зонды 1 МГц (2 шт.) с соединительными кабелями, 2 МГц (1 шт.), 4 МГц (1 шт.), 8 МГц (1 шт.). "Прибор диагностический ультразвуковой медицинский "Комплексмед 2.1" в составе: 1. системный блок персонального компьютера со встроенным модулем; 2. монитор; 3. мышь; 4. акустические колонки; 5. разделительный трансформатор; 6. педаль; 7. ультразвуковые зонды 2 МГц (1 шт.), 4 МГц (1 шт.), 8 МГц (1 шт.). "Прибор диагностический ультразвуковой медицинский "Комплексмед 2.2" в составе: 1. чемодан с модулем и ноутбуком; 2. педаль; 3. сетевой кабель; 4. кабель USB; 5. ультразвуковые зонды 2 МГц (1 шт.), 4 МГц (1 шт.), 8 МГц (1 шт.). "Прибор диагностический ультразвуковой медицинский "Комплексмед 2.3" в составе: 1. модуль; 2. медицинский сетевой адаптер; 3. педаль; 4. сетевой кабель; 5. кабель USB; 6. программное обеспечение на CD; 7. разделительный трансформатор; 8. ультразвуковые зонды 2 МГц (1 шт.), 4 МГц (1 шт.), 8 МГц (1 шт.). "Прибор диагностический ультразвуковой медицинский "Комплексмед 3.1" в составе: 1. системный блок персонального компьютера со встроенным модулем; 2. монитор; 3. мышь; 4. акустические колонки; 5. разделительный трансформатор; 6. педаль; 7. ультразвуковые зонды 1 МГц ( 2шт.) с соединительными кабелями; 8. ультразвуковой зонд 3МГц (1 шт.). "Прибор диагностический ультразвуковой медицинский "Комплексмед 3.2" в составе: 1. чемодан с модулем и ноутбуком; 2. педаль; 3. сетевой кабель; 4. кабель USB; 5. ультразвуковые зонды 1 МГц (2 шт.) с соединительными кабелями; 6.ультразвуковой зонд 3МГц (1 шт.). "Прибор диагностический ультразвуковой медицинский "Комплексмед 3.3" в составе: 1. модуль; 2. медицинский сетевой адаптер; 3. педаль; 4. сетевой кабель; 5. кабель USB; 6. программное обеспечение на CD; 7. разделительный трансформатор; 8. ультразвуковые зонды 1 МГц (2 шт.) с соединительными кабелями; 9. ультразвуковой зонд 3МГц (1 шт.). "Прибор диагностический ультразвуковой медицинский "Комплексмед 4.1" в составе: 1. системный блок персонального компьютера со встроенным модулем; 2. монитор; 3. мышь; 4. акустические колонки; 5. разделительный трансформатор; 6. педаль; 7. ультразвуковой зонд 3МГц (1 шт.) с соединительным кабелем. "Прибор диагностический ультразвуковой медицинский "Комплексмед 4.2" в составе: 1. чемодан с модулем и ноутбуком; 2. педаль; 3. сетевой кабель; 4. кабель USB; 5.ультразвуковой зонд 3МГц (1 шт.) с соединительным кабелем. "Прибор диагностический ультразвуковой медицинский "Комплексмед 4.3" в составе: 1. модуль; 2. медицинский сетевой адаптер; 3. педаль; 4. сетевой кабель; 5. кабель USB; 6. программное обеспечение на CD; 7. разделительный трансформатор; 8. ультразвуковой зонд 3 МГц (1 шт.) с соединительным кабелем.
в следующих исполнениях: "Прибор диагностический ультразвуковой медицинский "Комплексмед 1.1" в составе: 1. системный блок персонального компьютера со встроенным модулем; 2. монитор; 3. мышь; 4. акустические колонки; 5. разделительный трансформатор; 6. педаль; 7. ультразвуковые зонды 1 МГц (2 шт.) с соединительными кабелями, 2 МГц (1 шт.), 4 МГц (1 шт.), 8 МГц (1 шт.). "Прибор диагностический ультразвуковой медицинский "Комплексмед 1.2" в составе: 1. чемодан с модулем и ноутбуком; 2. педаль; 3. сетевой кабель; 4. кабель USB; 5. ультразвуковые зонды 1 МГц (2 шт.) с соединительными кабелями, 2 МГц (1 шт.), 4 МГц (1 шт.), 8 МГц (1 шт.); 6. паспорт и руководство по эксплуатации. "Прибор диагностический ультразвуковой медицинский "Комплексмед 1.3" в составе: 1. модуль; 2. медицинский сетевой адаптер 3. педаль; 4. сетевой кабель; 5. кабель USB; 6. программное обеспечение на CD; 7. разделительный трансформатор; 8. ультразвуковые зонды 1 МГц (2 шт.) с соединительными кабелями, 2 МГц (1 шт.), 4 МГц (1 шт.), 8 МГц (1 шт.). "Прибор диагностический ультразвуковой медицинский "Комплексмед 2.1" в составе: 1. системный блок персонального компьютера со встроенным модулем; 2. монитор; 3. мышь; 4. акустические колонки; 5. разделительный трансформатор; 6. педаль; 7. ультразвуковые зонды 2 МГц (1 шт.), 4 МГц (1 шт.), 8 МГц (1 шт.). "Прибор диагностический ультразвуковой медицинский "Комплексмед 2.2" в составе: 1. чемодан с модулем и ноутбуком; 2. педаль; 3. сетевой кабель; 4. кабель USB; 5. ультразвуковые зонды 2 МГц (1 шт.), 4 МГц (1 шт.), 8 МГц (1 шт.). "Прибор диагностический ультразвуковой медицинский "Комплексмед 2.3" в составе: 1. модуль; 2. медицинский сетевой адаптер; 3. педаль; 4. сетевой кабель; 5. кабель USB; 6. программное обеспечение на CD; 7. разделительный трансформатор; 8. ультразвуковые зонды 2 МГц (1 шт.), 4 МГц (1 шт.), 8 МГц (1 шт.). "Прибор диагностический ультразвуковой медицинский "Комплексмед 3.1" в составе: 1. системный блок персонального компьютера со встроенным модулем; 2. монитор; 3. мышь; 4. акустические колонки; 5. разделительный трансформатор; 6. педаль; 7. ультразвуковые зонды 1 МГц ( 2шт.) с соединительными кабелями; 8. ультразвуковой зонд 3МГц (1 шт.). "Прибор диагностический ультразвуковой медицинский "Комплексмед 3.2" в составе: 1. чемодан с модулем и ноутбуком; 2. педаль; 3. сетевой кабель; 4. кабель USB; 5. ультразвуковые зонды 1 МГц (2 шт.) с соединительными кабелями; 6.ультразвуковой зонд 3МГц (1 шт.). "Прибор диагностический ультразвуковой медицинский "Комплексмед 3.3" в составе: 1. модуль; 2. медицинский сетевой адаптер; 3. педаль; 4. сетевой кабель; 5. кабель USB; 6. программное обеспечение на CD; 7. разделительный трансформатор; 8. ультразвуковые зонды 1 МГц (2 шт.) с соединительными кабелями; 9. ультразвуковой зонд 3МГц (1 шт.). "Прибор диагностический ультразвуковой медицинский "Комплексмед 4.1" в составе: 1. системный блок персонального компьютера со встроенным модулем; 2. монитор; 3. мышь; 4. акустические колонки; 5. разделительный трансформатор; 6. педаль; 7. ультразвуковой зонд 3МГц (1 шт.) с соединительным кабелем. "Прибор диагностический ультразвуковой медицинский "Комплексмед 4.2" в составе: 1. чемодан с модулем и ноутбуком; 2. педаль; 3. сетевой кабель; 4. кабель USB; 5.ультразвуковой зонд 3МГц (1 шт.) с соединительным кабелем. "Прибор диагностический ультразвуковой медицинский "Комплексмед 4.3" в составе: 1. модуль; 2. медицинский сетевой адаптер; 3. педаль; 4. сетевой кабель; 5. кабель USB; 6. программное обеспечение на CD; 7. разделительный трансформатор; 8. ультразвуковой зонд 3 МГц (1 шт.) с соединительным кабелем.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ПАО "ИНЭУМ им. И.С. Брука"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
119334, Россия, Москва, ул. Вавилова, д. 24
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
119334, Россия, Москва, ул. Вавилова, д. 24
ОКП
944280
ОКПД2
26.60.12.132
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
156350
260250
Адрес
ПАО "ИНЭУМ им. И.С. Брука", 125502, Москва, ул. Лавочкина, д. 19
Наименование
Прибор диагностический ультразвуковой медицинский «Комплексмед» по ТУ 9442-002-31722767-2010 в следующих исполнениях (см.приложение на 3 листах):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13096
Дата регистрации МИ
10.02.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 10.02.2012 по 03.12.2019
Код ОКП/ОКПД2
944280
Вид
260250
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.12.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы