ФСР 2012/13096
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2012/13096
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 10.02.2012 по 03.12.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/13096
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.02.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Прибор диагностический ультразвуковой медицинский «Комплексмед» по ТУ 9442-002-31722767-2010 в следующих исполнениях (см.приложение на 3 листах):
«Прибор диагностический ультразвуковой медицинский Комплексмед 1.1» в составе: 1. системный блок персонального компьютера со встроенным модулем; 2. монитор; 3. мышь; 4. акустические колонки; 5. разделительный трансформатор; 6. педаль; 7. ультразвуковые зонды 1 МГц (2шт.) с соединительными кабелями, 2 МГц (1 шт.), 4 МГц (1 шт.), 8 МГц (1 шт.). «Прибор диагностический ультразвуковой медицинский Комплексмед 1.2» в составе: 1. чемодан с модулем и ноутбуком; 2. педаль; 3. сетевой кабель; 4. кабель USB; 5. ультразвуковые зонды 1 МГц (2шт.) с соединительными кабелями, 2 МГц (1 шт.), 4 МГц (1 шт.), 8 МГц (1 шт.); 6. паспорт и руководство по эксплуатации. «Прибор диагностический ультразвуковой медицинский Комплексмед 1.3» в составе: 1. модуль; 2. медицинский сетевой адаптер; 3. педаль; 4. сетевой кабель; 5. кабель USB; 6. программное обеспечение на CD; 7. разделительный трансформатор; 8. ультразвуковые зонды 1 МГц (2шт.) с соединительными кабелями, 2 МГц (1 шт.), 4 МГц (1 шт.), 8 МГц (1 шт.). «Прибор диагностический ультразвуковой медицинский Комплексмед 2.1» в составе: 1. системный блок персонального компьютера со встроенным модулем; 2. монитор; 3. мышь; 4. акустические колонки; 5. разделительный трансформатор; 6. педаль; 7. ультразвуковые зонды 2 МГц (1 шт.), 4 МГц (1 шт.), 8 МГц (1 шт.). «Прибор диагностический ультразвуковой медицинский Комплексмед 2.2» в составе: 1. чемодан с модулем и ноутбуком; 2. педаль; 3. сетевой кабель; 4. кабель USB; 5. ультразвуковые зонды 2 МГц (1 шт.), 4 МГц (1 шт.), 8 МГц (1 шт.). «Прибор диагностический ультразвуковой медицинский Комплексмед 2.3» в составе: 1. модуль; 2. медицинский сетевой адаптер; 3. педаль; 4. сетевой кабель; 5. кабель USB; 6. программное обеспечение на CD; 7. разделительный трансформатор; 8. ультразвуковые зонды 2 МГц (1 шт.), 4 МГц (1 шт.), 8 МГц (1 шт.). «Прибор диагностический ультразвуковой медицинский Комплексмед 3.1» в составе: 1. системный блок персонального компьютера со встроенным модулем; 2. монитор; 3. мышь; 4. акустические колонки; 5. разделительный трансформатор; 6. педаль; 7. ультразвуковые зонды 1 МГц (2шт.) с соединительными кабелями; 8. ультразвуковой зонд 3МГц (1шт.) опция. «Прибор диагностический ультразвуковой медицинский Комплексмед 3.2» в составе: 1. чемодан с модулем и ноутбуком; 2. педаль; 3. сетевой кабель; 4. кабель USB; 5. ультразвуковые зонды 1 МГц (2шт.) с соединительными кабелями; 6.ультразвуковой зонд 3МГц (1шт.) опция. «Прибор диагностический ультразвуковой медицинский Комплексмед 3.3» в составе: 1. модуль; 2. медицинский сетевой адаптер; 3. педаль; 4. сетевой кабель; 5. кабель USB; 6. программное обеспечение на CD; 7. разделительный трансформатор; 8. ультразвуковые зонды 1 МГц (2шт.) с соединительными кабелями; 9. ультразвуковой зонд 3МГц (1шт.) опция. «Прибор диагностический ультразвуковой медицинский Комплексмед 4.1» в составе: 1. системный блок персонального компьютера со встроенным модулем; 2. монитор; 3. мышь; 4. акустические колонки; 5. разделительный трансформатор; 6. педаль; 7. ультразвуковой зонд 3 МГц (1шт.) с соединительным кабелем. «Прибор диагностический ультразвуковой медицинский Комплексмед 4.2» в составе: 1. чемодан с модулем и ноутбуком; 2. педаль; 3. сетевой кабель; 4. кабель USB; 5. ультразвуковой зонд 3 МГц (1шт.) с соединительным кабелем. «Прибор диагностический ультразвуковой медицинский Комплексмед 4.3» в составе: 1. модуль; 2. медицинский сетевой адаптер; 3. педаль; 4. сетевой кабель; 5. кабель USB; 6. программное обеспечение на CD; 7. разделительный трансформатор; 8. ультразвуковой зонд 3 МГц (1шт.) с соединительным кабелем.
«Прибор диагностический ультразвуковой медицинский Комплексмед 1.1» в составе: 1. системный блок персонального компьютера со встроенным модулем; 2. монитор; 3. мышь; 4. акустические колонки; 5. разделительный трансформатор; 6. педаль; 7. ультразвуковые зонды 1 МГц (2шт.) с соединительными кабелями, 2 МГц (1 шт.), 4 МГц (1 шт.), 8 МГц (1 шт.). «Прибор диагностический ультразвуковой медицинский Комплексмед 1.2» в составе: 1. чемодан с модулем и ноутбуком; 2. педаль; 3. сетевой кабель; 4. кабель USB; 5. ультразвуковые зонды 1 МГц (2шт.) с соединительными кабелями, 2 МГц (1 шт.), 4 МГц (1 шт.), 8 МГц (1 шт.); 6. паспорт и руководство по эксплуатации. «Прибор диагностический ультразвуковой медицинский Комплексмед 1.3» в составе: 1. модуль; 2. медицинский сетевой адаптер; 3. педаль; 4. сетевой кабель; 5. кабель USB; 6. программное обеспечение на CD; 7. разделительный трансформатор; 8. ультразвуковые зонды 1 МГц (2шт.) с соединительными кабелями, 2 МГц (1 шт.), 4 МГц (1 шт.), 8 МГц (1 шт.). «Прибор диагностический ультразвуковой медицинский Комплексмед 2.1» в составе: 1. системный блок персонального компьютера со встроенным модулем; 2. монитор; 3. мышь; 4. акустические колонки; 5. разделительный трансформатор; 6. педаль; 7. ультразвуковые зонды 2 МГц (1 шт.), 4 МГц (1 шт.), 8 МГц (1 шт.). «Прибор диагностический ультразвуковой медицинский Комплексмед 2.2» в составе: 1. чемодан с модулем и ноутбуком; 2. педаль; 3. сетевой кабель; 4. кабель USB; 5. ультразвуковые зонды 2 МГц (1 шт.), 4 МГц (1 шт.), 8 МГц (1 шт.). «Прибор диагностический ультразвуковой медицинский Комплексмед 2.3» в составе: 1. модуль; 2. медицинский сетевой адаптер; 3. педаль; 4. сетевой кабель; 5. кабель USB; 6. программное обеспечение на CD; 7. разделительный трансформатор; 8. ультразвуковые зонды 2 МГц (1 шт.), 4 МГц (1 шт.), 8 МГц (1 шт.). «Прибор диагностический ультразвуковой медицинский Комплексмед 3.1» в составе: 1. системный блок персонального компьютера со встроенным модулем; 2. монитор; 3. мышь; 4. акустические колонки; 5. разделительный трансформатор; 6. педаль; 7. ультразвуковые зонды 1 МГц (2шт.) с соединительными кабелями; 8. ультразвуковой зонд 3МГц (1шт.) опция. «Прибор диагностический ультразвуковой медицинский Комплексмед 3.2» в составе: 1. чемодан с модулем и ноутбуком; 2. педаль; 3. сетевой кабель; 4. кабель USB; 5. ультразвуковые зонды 1 МГц (2шт.) с соединительными кабелями; 6.ультразвуковой зонд 3МГц (1шт.) опция. «Прибор диагностический ультразвуковой медицинский Комплексмед 3.3» в составе: 1. модуль; 2. медицинский сетевой адаптер; 3. педаль; 4. сетевой кабель; 5. кабель USB; 6. программное обеспечение на CD; 7. разделительный трансформатор; 8. ультразвуковые зонды 1 МГц (2шт.) с соединительными кабелями; 9. ультразвуковой зонд 3МГц (1шт.) опция. «Прибор диагностический ультразвуковой медицинский Комплексмед 4.1» в составе: 1. системный блок персонального компьютера со встроенным модулем; 2. монитор; 3. мышь; 4. акустические колонки; 5. разделительный трансформатор; 6. педаль; 7. ультразвуковой зонд 3 МГц (1шт.) с соединительным кабелем. «Прибор диагностический ультразвуковой медицинский Комплексмед 4.2» в составе: 1. чемодан с модулем и ноутбуком; 2. педаль; 3. сетевой кабель; 4. кабель USB; 5. ультразвуковой зонд 3 МГц (1шт.) с соединительным кабелем. «Прибор диагностический ультразвуковой медицинский Комплексмед 4.3» в составе: 1. модуль; 2. медицинский сетевой адаптер; 3. педаль; 4. сетевой кабель; 5. кабель USB; 6. программное обеспечение на CD; 7. разделительный трансформатор; 8. ультразвуковой зонд 3 МГц (1шт.) с соединительным кабелем.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Открытое акционерное общество "Институт электронных управляющих машин им. И. С. Брука"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
119991, Россия, г. Москва, ул. Вавилова, д.24
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
119991, Россия, г. Москва, ул. Вавилова, д.24
ОКП
944280
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
260250
Адрес
"Институт электронных управляющих машин им. И. С. Брука", 119991, г. Москва, ул. Вавилова, д.24
Наименование
Прибор диагностический ультразвуковой медицинский "Комплексмед" по ТУ 9442-002-31722767-2010
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2012/13096
Дата регистрации МИ
10.02.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922313
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.12.2019
Период действия
с 03.12.2019
Код ОКП/ОКПД2
944280/26.60.12.132
Вид
156350; 260250
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.12.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы