Г004-00110-00/02915599 | ФСР 2012/13090
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02915599 | ФСР 2012/13090
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.10.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/13090
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915599
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.02.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
26.10.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе "АЛКОТЕКТОР" в исполнениях "Юпитер", "Юпитер-К", "Юпитер-П" по ТУ 26.60.12-001-82139963-2011
1. Исполнение «Юпитер» в составе: 1.1. Анализатор. 1.2. Мундштук 10 шт. 1.3. Мундштук-воронка. 1.4. Аккумуляторный блок 2 шт. 1.5. Зарядное устройство. 1.6. Сетевой адаптер питания. 1.7. Чехол. 1.8. Кейс. 2. Исполнение «Юпитер-К» в составе: 2.1. Анализатор. 2.2. Мундштук 10 шт. 2.3. Мундштук-воронка. 2.4. Аккумуляторный блок 2 шт. 2.5. Зарядное устройство. 2.6. Сетевой адаптер питания. 2.7. Чехол. 2.8. Кейс. 2.9. Термобумага 2 шт. 3. Исполнение «Юпитер-П» в составе: 3.1. Анализатор. 3.2. Мундштук 10 шт. 3.3. Мундштук-воронка. 3.4. Аккумуляторный блок 2 шт. 3.5. Зарядное устройство. 3.6. Сетевой адаптер питания. 3.7. Чехол. 3.8. Кейс. 3.9. Термобумага 2 шт. 3.10. Внешний термопринтер. Принадлежности: 1. Мундштуки до 10600 шт. 2. Мундштуки-воронки до 5 шт. 3. Аккумуляторные блоки до 5 шт. 4. Бортовой адаптер питания. 5. Кабель USB. 6. Термобумага до 20 шт.
1. Исполнение «Юпитер» в составе: 1.1. Анализатор. 1.2. Мундштук 10 шт. 1.3. Мундштук-воронка. 1.4. Аккумуляторный блок 2 шт. 1.5. Зарядное устройство. 1.6. Сетевой адаптер питания. 1.7. Чехол. 1.8. Кейс. 2. Исполнение «Юпитер-К» в составе: 2.1. Анализатор. 2.2. Мундштук 10 шт. 2.3. Мундштук-воронка. 2.4. Аккумуляторный блок 2 шт. 2.5. Зарядное устройство. 2.6. Сетевой адаптер питания. 2.7. Чехол. 2.8. Кейс. 2.9. Термобумага 2 шт. 3. Исполнение «Юпитер-П» в составе: 3.1. Анализатор. 3.2. Мундштук 10 шт. 3.3. Мундштук-воронка. 3.4. Аккумуляторный блок 2 шт. 3.5. Зарядное устройство. 3.6. Сетевой адаптер питания. 3.7. Чехол. 3.8. Кейс. 3.9. Термобумага 2 шт. 3.10. Внешний термопринтер. Принадлежности: 1. Мундштуки до 10600 шт. 2. Мундштуки-воронки до 5 шт. 3. Аккумуляторные блоки до 5 шт. 4. Бортовой адаптер питания. 5. Кабель USB. 6. Термобумага до 20 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "АЛКОТЕКТОР"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
191036, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. 1-я Советская, д. 10, лит. А, пом. 2-Н
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
191036, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. 1-я Советская, д. 10, лит. А, пом. 2-Н
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.124
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
175450
Адрес
Общество с ограниченной ответственностью "АЛКОТЕКТОР", 199178, г. Санкт-Петербург, набережная реки Смоленки, д. 5-7
Наименование
Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе «АЛКОТЕКТОР» по ТУ 9441-001-82139963-2011 в следующих исполнениях (см.приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13090
Дата регистрации МИ
28.02.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.02.2012 по 26.10.2017
Код ОКП/ОКПД2
944160
Вид
175450
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.10.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы