ФСР 2012/13090
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2012/13090
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.02.2012 по 26.10.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/13090
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.02.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе «АЛКОТЕКТОР» по ТУ 9441-001-82139963-2011 в следующих исполнениях (см.приложение на 1 листе):
Исполнение «Юпитер»: - Кожаный чехол. - Кейс. - Зарядное устройство. - Адаптер питания анализатора от внешнего источника постоянного тока напряжением 12 В (бортовая сеть автомобиля). - Адаптер питания анализатора от сети переменного тока напряжением 220 В. - Аккумуляторный Li-ion блок - не более 2 шт. - Индивидуальные мундштуки - не более 10560 шт. - Мундштук-воронка - не более 20 шт. - Кабель для соединения анализатора с персональным компьютером. Исполнение «Юпитер-К»: - Кожаный чехол. - Кейс. - Зарядное устройство. - Адаптер питания анализатора от внешнего источника постоянного тока напряжением 12 В (бортовая сеть автомобиля). - Адаптер питания анализатора от сети переменного тока напряжением 220 В. - Аккумуляторный Li-ion блок - не более 2 шт. - Индивидуальные мундштуки - не более 10560 шт. - Мундштук-воронка - не более 20 шт. - Кабель для соединения анализатора с персональным компьютером. - Рулон термобумаги для принтера - не более 20 шт. Исполнение «Юпитер-П»: - Кожаный чехол. - Кейс. - Зарядное устройство. - Адаптер питания анализатора от внешнего источника постоянного тока напряжением 12 В (бортовая сеть автомобиля). - Адаптер питания анализатора от сети переменного тока напряжением 220 В. - Аккумуляторный Li-ion блок - не более 2 шт. - Индивидуальные мундштуки - не более 10560 шт. - Мундштук-воронка - не более 20 шт. - Кабель для соединения анализатора с персональным компьютером. - Рулон термобумаги для принтера - не более 20 шт. - Термопринтер.
Исполнение «Юпитер»: - Кожаный чехол. - Кейс. - Зарядное устройство. - Адаптер питания анализатора от внешнего источника постоянного тока напряжением 12 В (бортовая сеть автомобиля). - Адаптер питания анализатора от сети переменного тока напряжением 220 В. - Аккумуляторный Li-ion блок - не более 2 шт. - Индивидуальные мундштуки - не более 10560 шт. - Мундштук-воронка - не более 20 шт. - Кабель для соединения анализатора с персональным компьютером. Исполнение «Юпитер-К»: - Кожаный чехол. - Кейс. - Зарядное устройство. - Адаптер питания анализатора от внешнего источника постоянного тока напряжением 12 В (бортовая сеть автомобиля). - Адаптер питания анализатора от сети переменного тока напряжением 220 В. - Аккумуляторный Li-ion блок - не более 2 шт. - Индивидуальные мундштуки - не более 10560 шт. - Мундштук-воронка - не более 20 шт. - Кабель для соединения анализатора с персональным компьютером. - Рулон термобумаги для принтера - не более 20 шт. Исполнение «Юпитер-П»: - Кожаный чехол. - Кейс. - Зарядное устройство. - Адаптер питания анализатора от внешнего источника постоянного тока напряжением 12 В (бортовая сеть автомобиля). - Адаптер питания анализатора от сети переменного тока напряжением 220 В. - Аккумуляторный Li-ion блок - не более 2 шт. - Индивидуальные мундштуки - не более 10560 шт. - Мундштук-воронка - не более 20 шт. - Кабель для соединения анализатора с персональным компьютером. - Рулон термобумаги для принтера - не более 20 шт. - Термопринтер.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "АЛКОТЕКТОР"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
199178, Россия, г. Санкт-Петербург, ул.1-я Советская, д. 10, лит.А, помещ.2-Н
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
191036, Россия, г. Санкт-Петербург, ул.1-я Советская, д. 10, лит.А, помещ.2-Н
ОКП
944160
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
175450
Адрес
199178, Санкт-Петербург, набережная реки Смоленки, д. 5-7
Документы
Наименование
Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе "АЛКОТЕКТОР" в исполнениях "Юпитер", "Юпитер-К", "Юпитер-П" по ТУ 26.60.12-001-82139963-2011
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2012/13090
Дата регистрации МИ
28.02.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915599
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.10.2017
Период действия
с 26.10.2017
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.124
Вид
175450
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.10.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы