ФСР 2012/13086
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2012/13086
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 10.02.2012 по 20.09.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/13086
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.02.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплект изделий для криоконсервирования эритроцитов однократного применения, стерильный "Синтез" по ТУ 9398-113-00480201-2010 в составе (см. приложение на 1 листе):
- контейнер полимерный для крови и ее компонентов 750/200/400 с раствором гемоконсерванта "Глюгицир" объемом 100 мл в потребительской таре - 1 шт.; - контейнер полимерный с раствором криоконсерванта "Криосин" объемом 300 мл в потребительской таре - 1 шт.; - магистраль с иглами полимерными для соединения с контейнерами в потребительской таре - 1 шт.; - зажим - 2 шт.
- контейнер полимерный для крови и ее компонентов 750/200/400 с раствором гемоконсерванта "Глюгицир" объемом 100 мл в потребительской таре - 1 шт.; - контейнер полимерный с раствором криоконсерванта "Криосин" объемом 300 мл в потребительской таре - 1 шт.; - магистраль с иглами полимерными для соединения с контейнерами в потребительской таре - 1 шт.; - зажим - 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
640008, Россия, г. Курган, пр.Конституции, д. 7
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
640008, Россия, г. Курган, проспект Конституции, д. 7
ОКП
939890
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
145490
Адрес
Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез", 640008, Курганская область, г. Курган, пр. Конституции, 7
Документы
Наименование
Комплект изделий для криоконсервирования эритроцитов однократного применения, стерильный «Синтез» по ТУ 9398-113-00480201-2010
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2012/13086
Дата регистрации МИ
10.02.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912122
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.07.2023
Период действия
с 06.07.2023
Код ОКП/ОКПД2
939890/32.50.13.190
Вид
143970
Наименование
Комплект изделий для криоконсервирования эритроцитов однократного применения, стерильный «Синтез» по ТУ 9398-113-00480201-2010
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13086
Дата регистрации МИ
10.02.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.09.2021
Период действия
с 20.09.2021 по 06.07.2023
Код ОКП/ОКПД2
939890/32.50.13.190
Вид
143970
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.09.2021
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.07.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы