Г004-00110-00/02923225 | ФСР 2012/13081
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02923225 | ФСР 2012/13081
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.12.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/13081
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923225
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.02.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.12.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для бактериологических исследований "Питательная среда для выделения возбудителей гнойных бактериальных менингитов, готовая к применению" (Шоколадный агар) по ТУ 9398-139-78095326-2011
в составе: - готовая стерильная основа (Основа) - 4 бутылки; - стерильная ростовая добавка (РД-ША) - 4 флакона; - селективная добавка для выделения гемофильной палочки (СД-Г) - 1 флакон; - селективная добавка для выделения пневмококков (СД-П) - 1 флакон; - селективная добавка для выделения менингококков (СД-М) - 1 флакон.
в составе: - готовая стерильная основа (Основа) - 4 бутылки; - стерильная ростовая добавка (РД-ША) - 4 флакона; - селективная добавка для выделения гемофильной палочки (СД-Г) - 1 флакон; - селективная добавка для выделения пневмококков (СД-П) - 1 флакон; - селективная добавка для выделения менингококков (СД-М) - 1 флакон.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
БУ ГНЦ ПМБ
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142279, Россия, Московская область, р.п. Оболенск, городской округ Серпухов, территория "Квартал А", д. 24
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142279, Россия, Московская область, р.п. Оболенск, г. Серпухов, территория "Квартал А"
ОКП
939816
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
248210
Адрес
ФБУН ГНЦ ПМБ, 142279, Московская область, р.п. Оболенск, городской округ Серпухов, территория "Квартал А", д. 10, стр. 1
Документы
Наименование
Набор реагентов для бактериологических исследований "Питательная среда для выделения возбудителей гнойных бактериальных менингитов, готовая к применению" (Шоколадный агар) по ТУ 9398-139-78095326-2011 в составе (см.приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13081
Дата регистрации МИ
10.02.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 10.02.2012 по 03.12.2020
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
248210
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.12.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы