ФСР 2012/13081
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2012/13081
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 10.02.2012 по 03.12.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/13081
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.02.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для бактериологических исследований "Питательная среда для выделения возбудителей гнойных бактериальных менингитов, готовая к применению" (Шоколадный агар) по ТУ 9398-139-78095326-2011 в составе (см.приложение на 1 листе):
- готовая стерильная основа (Основа) - 4 бутылки, - стерильная ростовая добавка (РД-ША) - 4 флакона, - селективная добавка для выделения гемофильной палочки (СД-Г) - 1 флакон, - селективная добавка для выделения пневмококков (СД-П) - 1 флакон, - селективная добавка для выделения менингококков (СД-М) - 1 флакон.
- готовая стерильная основа (Основа) - 4 бутылки, - стерильная ростовая добавка (РД-ША) - 4 флакона, - селективная добавка для выделения гемофильной палочки (СД-Г) - 1 флакон, - селективная добавка для выделения пневмококков (СД-П) - 1 флакон, - селективная добавка для выделения менингококков (СД-М) - 1 флакон.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Федеральное бюджетное учреждение науки "Государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142279, Россия, Московская область, Серпуховский район, пгт Оболенск
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142279, Россия, Московская область, Серпуховский район, , пгт Оболенск
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
248210
Адрес
Федеральное бюджетное учреждение науки "Государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, 142279, Московская область, Серпуховский район, п. Оболенск, ФБУН ГНЦ ПМБ
Документы
-
Наименование
Набор реагентов для бактериологических исследований "Питательная среда для выделения возбудителей гнойных бактериальных менингитов, готовая к применению" (Шоколадный агар) по ТУ 9398-139-78095326-2011
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2012/13081
Дата регистрации МИ
10.02.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923225
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.12.2020
Период действия
с 03.12.2020
Код ОКП/ОКПД2
939816/21.20.23.110
Вид
248210
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.12.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы