Г004-00110-00/02915132 | ФСР 2012/13036
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02915132 | ФСР 2012/13036
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.11.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/13036
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915132
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.02.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.11.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплексы девитализированные аллогенные криосохраненные, стерильные «БиоЛАБ М-Крио» по ТУ 9398-201-01897446-2011
в следующих исполнениях: «БиоЛАБ М-Крио А»- предназначен для замены участка восходящей аорты с аортальным клапаном «БиоЛАБ М-Крио Л» - предназначен для замены участка легочного ствола с легочным клапаном «БиоЛАБ М-КриоМ»- предназначен для замены митрального и трикуспидального клапанов с хордальным аппаратом «БиоЛАБ М-Крио Арт» - предназначен для замены участка артериального русла «БиоЛАБ М-Крио В»- предназначен для замены участка венозного русла с клапаном
в следующих исполнениях: «БиоЛАБ М-Крио А»- предназначен для замены участка восходящей аорты с аортальным клапаном «БиоЛАБ М-Крио Л» - предназначен для замены участка легочного ствола с легочным клапаном «БиоЛАБ М-КриоМ»- предназначен для замены митрального и трикуспидального клапанов с хордальным аппаратом «БиоЛАБ М-Крио Арт» - предназначен для замены участка артериального русла «БиоЛАБ М-Крио В»- предназначен для замены участка венозного русла с клапаном
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФГБУ "Научный центр сердечно-сосудистой хирургии им. А.Н.Бакулева" Министерства здравоохранения Российской Федерации
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
121552, Россия, г. Москва, Рублёвское шоссе, д. 135, стр. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117931, Россия, г. Москва, Ленинский проспект, д. 8
ОКП
939818
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
280610
Адрес
Федеральное государственное бюджетное учреждение "Научный центр сердечно-сосудистой хирургии им. А.Н.Бакулева" Министерства здравоохранения Российской Федерации, 121552, г. Москва, Рублевское шоссе, д. 135
Документы
-
Наименование
Комплексы девитализированные аллогенные криосохраненные, стерильные "БиоЛАБ М-Крио" по ТУ 9398-201-01897446-2011 в следующих исполнениях: (см.приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13036
Дата регистрации МИ
02.02.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 02.02.2012 по 23.11.2015
Код ОКП/ОКПД2
939818
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.11.2015
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы