ФСР 2012/13036
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2012/13036
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 02.02.2012 по 23.11.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/13036
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.02.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплексы девитализированные аллогенные криосохраненные, стерильные "БиоЛАБ М-Крио" по ТУ 9398-201-01897446-2011 в следующих исполнениях: (см.приложение на 1 листе):
- "БиоЛАБ М-Крио А" - предназначен для замены участка восходящей аорты с аортальным клапаном; - "БиоЛАБ М-Крио Л" - предназначен для замены участка легочного ствола с легочным клапаном; - "БиоЛАБ М-Крио М" - предназначен для замены митрального и трикуспидального клапанов с хордальным аппаратом; - "БиоЛАБ М-Крио Арт" - предназначен для замены участка артериального русла; - "БиоЛАБ М-Крио В" - предназначен для замены участка венозного русла с клапаном.
- "БиоЛАБ М-Крио А" - предназначен для замены участка восходящей аорты с аортальным клапаном; - "БиоЛАБ М-Крио Л" - предназначен для замены участка легочного ствола с легочным клапаном; - "БиоЛАБ М-Крио М" - предназначен для замены митрального и трикуспидального клапанов с хордальным аппаратом; - "БиоЛАБ М-Крио Арт" - предназначен для замены участка артериального русла; - "БиоЛАБ М-Крио В" - предназначен для замены участка венозного русла с клапаном.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный научно-практический центр сердечно-сосудистой хирургии имени А.Н. Бакулева" Министерства здравоохранения Российской Федерации
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
119049, Россия, г. Москва, Ленинский проспект, д. 8
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
119049, Россия, г. Москва, Ленинский проспект, д. 8
ОКП
939818
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
-
Наименование
Комплексы девитализированные аллогенные криосохраненные, стерильные «БиоЛАБ М-Крио» по ТУ 9398-201-01897446-2011
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2012/13036
Дата регистрации МИ
02.02.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915132
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.11.2015
Период действия
с 23.11.2015
Код ОКП/ОКПД2
939818
Вид
280610
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.11.2015
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы