ФСР 2012/13022
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2012/13022
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.03.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/13022
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.02.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
18.03.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Иглы для акупунктуры с покрытием или без покрытия "ДОРИВА" по ТУ 9432-002-11597662-2011
следующих типоразмеров: I. Иглы для акупунктуры корпоральные «Дорива» без покрытия следующих типоразмеров: 1. «Игла для акупунктуры, корпоральная Д(100) «Дорива»; 2. «Игла для акупунктуры, корпоральная Д(80) «Дорива»; 3. «Игла для акупунктуры, корпоральная Д(75) «Дорива»; 4. «Игла для акупунктуры, корпоральная Д(65) «Дорива»; 5. «Игла для акупунктуры, корпоральная Д(60) «Дорива»; 6. «Игла для акупунктуры, корпоральная Д(50) «Дорива»; 7. «Игла для акупунктуры, корпоральная Д(40) «Дорива»; 8. «Игла для акупунктуры, корпоральная Д(30) «Дорива»; 9. «Игла для акупунктуры, корпоральная Д(25) «Дорива»; 10. «Игла для акупунктуры, корпоральная Д(15) «Дорива»; 11. «Игла для акупунктуры, корпоральная Д(8) «Дорива»; II. Иглы для акупунктуры корпоральные «Дорива» позолоченные следующих типоразмеров: 1. «Игла для акупунктуры, корпоральная Д(100) ЗЛ «Дорива»; 2. «Игла для акупунктуры, корпоральная Д(80) ЗЛ «Дорива»; 3. «Игла для акупунктуры, корпоральная Д(75) ЗЛ «Дорива»; 4. «Игла для акупунктуры, корпоральная Д(65) ЗЛ «Дорива»; 5. «Игла для акупунктуры, корпоральная Д(60) ЗЛ «Дорива»; 6. «Игла для акупунктуры, корпоральная Д(50) ЗЛ «Дорива»; 7. «Игла для акупунктуры, корпоральная Д(40) ЗЛ «Дорива»; 8. «Игла для акупунктуры, корпоральная Д(30)-ЗЛ «Дорива»; 9. «Игла для акупунктуры, корпоральная Д(25) ЗЛ «Дорива»; 10. «Игла для акупунктуры, корпоральная Д(15) ЗЛ «Дорива»; 11. «Игла для акупунктуры, корпоральная Д(8) ЗЛ «Дорива»; III. Иглы для акупунктуры корпоральные «Дорива» посеребренные следующих типоразме-ров. 1. «Игла для акупунктуры, корпоральная Д(100) СР «Дорива»; 2. «Игла для акупунктуры, корпоральная Д(80) СР «Дорива»; 3. «Игла для акупунктуры, корпоральная Д(75) СР «Дорива»; 4. «Игла для акупунктуры, корпоральная Д(65) СР «Дорива»; 5. «Игла для акупунктуры, корпоральная Д(60) СР «Дорива»; 6. «Игла для акупунктуры, корпоральная Д(50) СР «Дорива»; 7. «Игла для акупунктуры, корпоральная Д(40) СР «Дорива»; 8. «Игла для акупунктуры, корпоральная Д(30) СР «Дорива»; 9. «Игла для акупунктуры, корпоральная Д(25) СР «Дорива»; 10. «Игла для акупунктуры, корпоральная Д(15) СР «Дорива»; 11. «Игла для акупунктуры, корпоральная Д(8) СР «Дорива»; IV. Иглы для акупунктуры, микроиглы «Дорива» без покрытия следующих типоразмеров: 1. «Игла для акупунктуры, микроигла М(20) «Дорива»; 2. «Игла для акупунктуры, микроигла М(15) «Дорива»; 3. «Игла для акупунктуры, микроигла М(13) «Дорива»; 4. «Игла для акупунктуры, микроигла М(12) «Дорива»; 5. «Игла для акупунктуры, микроигла М(10) «Дорива»; 6. «Игла для акупунктуры, микроигла М(6) «Дорива»; 7. «Игла для акупунктуры, микроигла М(5) «Дорива»; 8. «Игла для акупунктуры, микроигла М(4) «Дорива»; 9. «Игла для акупунктуры, микроигла М(3) «Дорива»; 10. «Игла для акупунктуры, микроигла М(2) «Дорива»; V. Иглы для акупунктуры, микроиглы «Дорива» позолоченные следующих типоразмеров: 1. «Игла для акупунктуры, микроигла М(20) ЗЛ «Дорива»; 2. «Игла для акупунктуры, микроигла М(15) ЗЛ «Дорива»; 3. «Игла для акупунктуры, микроигяа М(13) ЗЛ «Дорива» 4. «Игла для акупунктуры, микроигла М(12) ЗЛ «Дорива»; 5. «Игла для акупунктуры,микроигла М(10) ЗЛ «Дорива»; 6. «Игла для акупунктуры, микроигла М(6) ЗЛ «Дорива»; 7. «Игла для акупунктуры, микроигла М(5) ЗЛ «Дорива»; 8. «Игла для акупунктуры, микроигла М(4) ЗЛ «Дорива»; 9. «Игла для акупунктуры, микроигла М(3) ЗЛ «Дорива»; 10. «Игла для акупунктуры, микроигла М(2) ЗЛ «Дорива»; VI. Иглы для акупунктуры, микроиглы «Дорива» посеребренные следующих типоразмеров: 1. «Игла для акупунктуры, микроигла М(20) СР,«Дорива»; 2. «Игла для акупунктуры, микроигла М(15) СР «Дорива»; 3. «Игла для акупунктуры, микроигла М(13) СР«Дорива»; 4. «Игла для акупунктуры, микроигла М(12) СР «Дорива»; 5. «Игла для акупунктуры, микроигла М(10) СР«Дорива»; 6. «Игла для акупунктуры, микроигла М(6) СР«Дорива»; 7. «Игла для акупунктуры, микроигла М(5) СР«Дорива»; 8. «Игла для акупунктуры, микроигла М(4) СР«Дорива»; 9. «Игла для акупунктуры, микроигла М(3) СР«Дорива»; 10. «Игла для акупунктуры, микроигла М(2) СР«Дорива»; VII. Иглы для акупунктуры, иглы-кнопки «Дорива» без покрытия следующих типоразмеров: 1. «Игла для акупунктуры, игла-кнопка К(2.5) «Дорива»; 2. «Игла для акупунктуры, игла-кнопка К(2.0) «Дорива»; 3. «Игла для акупунктуры, игла-кнопка К(1.5) «Дорива»; VIII. Иглы для акупунктуры, иглы-кнопки «Дорива» позолоченные следующих типоразме-ров: 1. «Игла для акупунктуры, игла-кнопка К(2.5) ЗЛ «Дорива»; 2. «Игла для акупунктуры, игла-кнопка К(2.0) ЗЛ«Дорива»; 3. «Игла для акупунктуры, игла-кнопка К(1.5) ЗЛ«Дорива»; IX. Иглы для акупунктуры, иглы-кнопки «Дорива» посеребренные следующих типоразме-ров: 1. «Игла для акупунктуры,игла-кнопка К(2.5) СР «Дорива»; 2. «Игла для акупунктуры,игла-кнопка К(2.0) СР«Дорива»; 3. «Игла для акупунктуры, игла-кнопка К(1.5) СР«Дорива».
следующих типоразмеров: I. Иглы для акупунктуры корпоральные «Дорива» без покрытия следующих типоразмеров: 1. «Игла для акупунктуры, корпоральная Д(100) «Дорива»; 2. «Игла для акупунктуры, корпоральная Д(80) «Дорива»; 3. «Игла для акупунктуры, корпоральная Д(75) «Дорива»; 4. «Игла для акупунктуры, корпоральная Д(65) «Дорива»; 5. «Игла для акупунктуры, корпоральная Д(60) «Дорива»; 6. «Игла для акупунктуры, корпоральная Д(50) «Дорива»; 7. «Игла для акупунктуры, корпоральная Д(40) «Дорива»; 8. «Игла для акупунктуры, корпоральная Д(30) «Дорива»; 9. «Игла для акупунктуры, корпоральная Д(25) «Дорива»; 10. «Игла для акупунктуры, корпоральная Д(15) «Дорива»; 11. «Игла для акупунктуры, корпоральная Д(8) «Дорива»; II. Иглы для акупунктуры корпоральные «Дорива» позолоченные следующих типоразмеров: 1. «Игла для акупунктуры, корпоральная Д(100) ЗЛ «Дорива»; 2. «Игла для акупунктуры, корпоральная Д(80) ЗЛ «Дорива»; 3. «Игла для акупунктуры, корпоральная Д(75) ЗЛ «Дорива»; 4. «Игла для акупунктуры, корпоральная Д(65) ЗЛ «Дорива»; 5. «Игла для акупунктуры, корпоральная Д(60) ЗЛ «Дорива»; 6. «Игла для акупунктуры, корпоральная Д(50) ЗЛ «Дорива»; 7. «Игла для акупунктуры, корпоральная Д(40) ЗЛ «Дорива»; 8. «Игла для акупунктуры, корпоральная Д(30)-ЗЛ «Дорива»; 9. «Игла для акупунктуры, корпоральная Д(25) ЗЛ «Дорива»; 10. «Игла для акупунктуры, корпоральная Д(15) ЗЛ «Дорива»; 11. «Игла для акупунктуры, корпоральная Д(8) ЗЛ «Дорива»; III. Иглы для акупунктуры корпоральные «Дорива» посеребренные следующих типоразме-ров. 1. «Игла для акупунктуры, корпоральная Д(100) СР «Дорива»; 2. «Игла для акупунктуры, корпоральная Д(80) СР «Дорива»; 3. «Игла для акупунктуры, корпоральная Д(75) СР «Дорива»; 4. «Игла для акупунктуры, корпоральная Д(65) СР «Дорива»; 5. «Игла для акупунктуры, корпоральная Д(60) СР «Дорива»; 6. «Игла для акупунктуры, корпоральная Д(50) СР «Дорива»; 7. «Игла для акупунктуры, корпоральная Д(40) СР «Дорива»; 8. «Игла для акупунктуры, корпоральная Д(30) СР «Дорива»; 9. «Игла для акупунктуры, корпоральная Д(25) СР «Дорива»; 10. «Игла для акупунктуры, корпоральная Д(15) СР «Дорива»; 11. «Игла для акупунктуры, корпоральная Д(8) СР «Дорива»; IV. Иглы для акупунктуры, микроиглы «Дорива» без покрытия следующих типоразмеров: 1. «Игла для акупунктуры, микроигла М(20) «Дорива»; 2. «Игла для акупунктуры, микроигла М(15) «Дорива»; 3. «Игла для акупунктуры, микроигла М(13) «Дорива»; 4. «Игла для акупунктуры, микроигла М(12) «Дорива»; 5. «Игла для акупунктуры, микроигла М(10) «Дорива»; 6. «Игла для акупунктуры, микроигла М(6) «Дорива»; 7. «Игла для акупунктуры, микроигла М(5) «Дорива»; 8. «Игла для акупунктуры, микроигла М(4) «Дорива»; 9. «Игла для акупунктуры, микроигла М(3) «Дорива»; 10. «Игла для акупунктуры, микроигла М(2) «Дорива»; V. Иглы для акупунктуры, микроиглы «Дорива» позолоченные следующих типоразмеров: 1. «Игла для акупунктуры, микроигла М(20) ЗЛ «Дорива»; 2. «Игла для акупунктуры, микроигла М(15) ЗЛ «Дорива»; 3. «Игла для акупунктуры, микроигяа М(13) ЗЛ «Дорива» 4. «Игла для акупунктуры, микроигла М(12) ЗЛ «Дорива»; 5. «Игла для акупунктуры,микроигла М(10) ЗЛ «Дорива»; 6. «Игла для акупунктуры, микроигла М(6) ЗЛ «Дорива»; 7. «Игла для акупунктуры, микроигла М(5) ЗЛ «Дорива»; 8. «Игла для акупунктуры, микроигла М(4) ЗЛ «Дорива»; 9. «Игла для акупунктуры, микроигла М(3) ЗЛ «Дорива»; 10. «Игла для акупунктуры, микроигла М(2) ЗЛ «Дорива»; VI. Иглы для акупунктуры, микроиглы «Дорива» посеребренные следующих типоразмеров: 1. «Игла для акупунктуры, микроигла М(20) СР,«Дорива»; 2. «Игла для акупунктуры, микроигла М(15) СР «Дорива»; 3. «Игла для акупунктуры, микроигла М(13) СР«Дорива»; 4. «Игла для акупунктуры, микроигла М(12) СР «Дорива»; 5. «Игла для акупунктуры, микроигла М(10) СР«Дорива»; 6. «Игла для акупунктуры, микроигла М(6) СР«Дорива»; 7. «Игла для акупунктуры, микроигла М(5) СР«Дорива»; 8. «Игла для акупунктуры, микроигла М(4) СР«Дорива»; 9. «Игла для акупунктуры, микроигла М(3) СР«Дорива»; 10. «Игла для акупунктуры, микроигла М(2) СР«Дорива»; VII. Иглы для акупунктуры, иглы-кнопки «Дорива» без покрытия следующих типоразмеров: 1. «Игла для акупунктуры, игла-кнопка К(2.5) «Дорива»; 2. «Игла для акупунктуры, игла-кнопка К(2.0) «Дорива»; 3. «Игла для акупунктуры, игла-кнопка К(1.5) «Дорива»; VIII. Иглы для акупунктуры, иглы-кнопки «Дорива» позолоченные следующих типоразме-ров: 1. «Игла для акупунктуры, игла-кнопка К(2.5) ЗЛ «Дорива»; 2. «Игла для акупунктуры, игла-кнопка К(2.0) ЗЛ«Дорива»; 3. «Игла для акупунктуры, игла-кнопка К(1.5) ЗЛ«Дорива»; IX. Иглы для акупунктуры, иглы-кнопки «Дорива» посеребренные следующих типоразме-ров: 1. «Игла для акупунктуры,игла-кнопка К(2.5) СР «Дорива»; 2. «Игла для акупунктуры,игла-кнопка К(2.0) СР«Дорива»; 3. «Игла для акупунктуры, игла-кнопка К(1.5) СР«Дорива».
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Маркет ПС"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
105082, Россия, г. Москва, ул. Бакунинская, д.23-41, кв.131
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
105082, Россия, г. Москва, ул. Бакунинская, д.23-41, кв.131
ОКП
943210
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
299060
Адрес
Общество с ограниченной ответственностью"Маркет ПС", 141981, Московская область, г. Дубна, проспект Боголюбова, дом 41, офис 7, этаж 0, комнаты №№ 1-9
Наименование
Иглы для акупунктуры с покрытием или без покрытия "ДОРИВА" по ТУ 9432-002-11597662-2011
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13022
Дата регистрации МИ
10.02.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.11.2016
Период действия
с 01.11.2016 по 18.03.2019
Код ОКП/ОКПД2
943210
Вид
299060
Наименование
Иглы для акупунктуры с покрытием или без покрытия "ДОРИВА" по ТУ 9432-002-11597662-2011 следующих исполнений (см. приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13022
Дата регистрации МИ
10.02.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 10.02.2012 по 01.11.2016
Код ОКП/ОКПД2
943210
Вид
299060
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.10.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.03.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы