ФСР 2012/13022
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2012/13022
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 10.02.2012 по 01.11.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/13022
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.02.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Иглы для акупунктуры с покрытием или без покрытия "ДОРИВА" по ТУ 9432-002-11597662-2011 следующих исполнений (см. приложение на 1 листе):
- иглы корпоральные: Д(65), Д (50), Д(30), Д(15); - иглы корпоральные позолоченные: Д(65) позолоченная, Д(50) позолоченная, Д(30) позолоченная, Д(15) позолоченная; - иглы корпоральные посеребренные: Д(65) посеребренная, Д(50) посеребренная, Д(30) посеребренная, Д(15) посеребренная; - микроиглы: М(15), М(13), М(10), М(6), М(5), М(4), М(3), М(2); - микроиглы позолоченные: М(15) позолоченная, М(13) позолоченная, М(10) позолоченная, М(6) позолоченная, М(5) позолоченная, М(4) позолоченная, М(3) позолоченная, М(2) позолоченная; - микроиглы посеребренные: М(15) посеребренная, М(13) посеребренная, М(10) посеребренная, М(6) посеребренная, М(5) посеребренная, М(4) посеребренная, М(3) посеребренная, М(2) посеребренная; - иглы-кнопки: К(2.5), К(2.0), К(1.5); - иглы-кнопки позолоченные: К(2.5) позолоченные, К(2.0) позолоченные, К(1.5) позолоченные; - иглы-кнопки посеребренные: К(2.5) посеребренные, К(2.0) посеребренные, К(1.5) посеребренные.
- иглы корпоральные: Д(65), Д (50), Д(30), Д(15); - иглы корпоральные позолоченные: Д(65) позолоченная, Д(50) позолоченная, Д(30) позолоченная, Д(15) позолоченная; - иглы корпоральные посеребренные: Д(65) посеребренная, Д(50) посеребренная, Д(30) посеребренная, Д(15) посеребренная; - микроиглы: М(15), М(13), М(10), М(6), М(5), М(4), М(3), М(2); - микроиглы позолоченные: М(15) позолоченная, М(13) позолоченная, М(10) позолоченная, М(6) позолоченная, М(5) позолоченная, М(4) позолоченная, М(3) позолоченная, М(2) позолоченная; - микроиглы посеребренные: М(15) посеребренная, М(13) посеребренная, М(10) посеребренная, М(6) посеребренная, М(5) посеребренная, М(4) посеребренная, М(3) посеребренная, М(2) посеребренная; - иглы-кнопки: К(2.5), К(2.0), К(1.5); - иглы-кнопки позолоченные: К(2.5) позолоченные, К(2.0) позолоченные, К(1.5) позолоченные; - иглы-кнопки посеребренные: К(2.5) посеребренные, К(2.0) посеребренные, К(1.5) посеребренные.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Маркет ПС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107005, Россия, г. Москва, ул. 2-я Бауманская, д.9/23
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107005, Россия, г. Москва, ул. 2-я Бауманская, д.9/23
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Медин-Урал"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620066, Россия, , г. Екатеринбург, ул.Гагарина, 27, оф.89
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620000, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Гагарина, д. 27, оф. 89
ОКП
943210
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
299060
Адрес
-
Наименование
Иглы для акупунктуры с покрытием или без покрытия "ДОРИВА" по ТУ 9432-002-11597662-2011
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2012/13022
Дата регистрации МИ
10.02.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.03.2019
Период действия
с 18.03.2019
Код ОКП/ОКПД2
943210/32.50.13.110
Вид
299060
Наименование
Иглы для акупунктуры с покрытием или без покрытия "ДОРИВА" по ТУ 9432-002-11597662-2011
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13022
Дата регистрации МИ
10.02.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.11.2016
Период действия
с 01.11.2016 по 18.03.2019
Код ОКП/ОКПД2
943210
Вид
299060
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.10.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.03.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы