Г004-00110-00/02925440 | ФСР 2011/12879
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02925440 | ФСР 2011/12879
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.09.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/12879
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925440
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.12.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.09.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат ортопедический носимый для коррекции движений методом электромиостимуляции «Импульс Оптима» по ТУ 9444-001-77406729-2010
Исполнение 1 - КДУ-8 в составе: 1. Блок стимулятора с поясом - 1 шт. 2. Датчик угла - 1 шт. 3. Кабели электродные - 10 шт. 4. Электроды 4х4 - 6 шт. 5. Электроды 4х10 - 6 шт. 6. Электроды 4х15 - 6 шт. 7. Электроды 4х20 - 6 шт. 9. Эластичные фиксаторы электродов и датчика - 18 шт. 10. Программное обеспечение на носителе - 1 шт. Исполнение 2 - КДИ-8 в составе: 1. Блок стимулятора с поясом - 1 шт. 2. Датчик угла - 1 шт. 3. Кабели электродные - 10 шт. 4. Электроды 4х4 - 6 шт. 5. Электроды 4х10 - 6 шт. 6. Электроды 4х15 - 6 шт. 7. Электроды 4х20 - 6 шт. 9. Эластичные фиксаторы электродов и датчика - 18 шт. 10. Программное обеспечение на носителе - 1 шт.
Исполнение 1 - КДУ-8 в составе: 1. Блок стимулятора с поясом - 1 шт. 2. Датчик угла - 1 шт. 3. Кабели электродные - 10 шт. 4. Электроды 4х4 - 6 шт. 5. Электроды 4х10 - 6 шт. 6. Электроды 4х15 - 6 шт. 7. Электроды 4х20 - 6 шт. 9. Эластичные фиксаторы электродов и датчика - 18 шт. 10. Программное обеспечение на носителе - 1 шт. Исполнение 2 - КДИ-8 в составе: 1. Блок стимулятора с поясом - 1 шт. 2. Датчик угла - 1 шт. 3. Кабели электродные - 10 шт. 4. Электроды 4х4 - 6 шт. 5. Электроды 4х10 - 6 шт. 6. Электроды 4х15 - 6 шт. 7. Электроды 4х20 - 6 шт. 9. Эластичные фиксаторы электродов и датчика - 18 шт. 10. Программное обеспечение на носителе - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО НПФ "Медприбор"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
610020, Россия, г. Киров, ул. Преображенская, д. 81
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
610020, Россия, г. Киров, ул. Преображенская, д. 81
ОКП
944410
ОКПД2
26.60.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
156650
Адрес
ООО НПФ "Медприбор", 144002, Московская область, г. Электросталь, ул. Тевосяна, д. 27
Документы
Наименование
Аппарат ортопедический носимый для коррекции движений методом электромиостимуляции «Импульс Оптима» по ТУ 9444-001-77406729-2010 в следующих исполнениях (см.приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/12879
Дата регистрации МИ
30.12.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 30.12.2011 по 23.09.2020
Код ОКП/ОКПД2
944410
Вид
156650
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.09.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы