ФСР 2011/12879
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2011/12879
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 30.12.2011 по 23.09.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/12879
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.12.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат ортопедический носимый для коррекции движений методом электромиостимуляции «Импульс Оптима» по ТУ 9444-001-77406729-2010 в следующих исполнениях (см.приложение на 1 листе):
Исполнение 1 - КДУ-8 в составе: 1. Блок стимулятора с поясом - 1 шт. 2. Датчик угла - 1 шт. 3. Кабели электродные - 10 шт. 4 . Электроды 4х4 - 6 шт. 5. Электроды 4х10 - 6шт. 6. Электроды 4х15 - 6 шт. 7. Электроды 4х20 - 6 шт. 9. Эластичные фиксаторы электродов и датчика - 18 шт. 10. Программное обеспечение на носителе - 1 шт. Исполнение 2 - КДИ-8 в составе: 1. Блок стимулятора с поясом - 1 шт. 2. Датчик угла - 1 шт. 3. Кабели электродные - 10 шт. 4 . Электроды 4х4 - 6 шт. 5. Электроды 4х10 - 6шт. 6. Электроды 4х15 - 6 шт. 7. Электроды 4х20 - 6 шт. 9. Эластичные фиксаторы электродов и датчика - 18 шт. 10. Программное обеспечение на носителе - 1 шт.
Исполнение 1 - КДУ-8 в составе: 1. Блок стимулятора с поясом - 1 шт. 2. Датчик угла - 1 шт. 3. Кабели электродные - 10 шт. 4 . Электроды 4х4 - 6 шт. 5. Электроды 4х10 - 6шт. 6. Электроды 4х15 - 6 шт. 7. Электроды 4х20 - 6 шт. 9. Эластичные фиксаторы электродов и датчика - 18 шт. 10. Программное обеспечение на носителе - 1 шт. Исполнение 2 - КДИ-8 в составе: 1. Блок стимулятора с поясом - 1 шт. 2. Датчик угла - 1 шт. 3. Кабели электродные - 10 шт. 4 . Электроды 4х4 - 6 шт. 5. Электроды 4х10 - 6шт. 6. Электроды 4х15 - 6 шт. 7. Электроды 4х20 - 6 шт. 9. Эластичные фиксаторы электродов и датчика - 18 шт. 10. Программное обеспечение на носителе - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО НПФ "Медприбор"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
610000, Россия, Кировская область, г. Киров, ул.Энгельса, д.79
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
610000, Россия, Кировская область, г. Киров, ул.Энгельса, д.79
ОКП
944410
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
156650
Адрес
Научно-производственная фирма "Медприбор", 610000, Кировская область, г. Киров, ул. Энгельса, д.79
Документы
-
Наименование
Аппарат ортопедический носимый для коррекции движений методом электромиостимуляции «Импульс Оптима» по ТУ 9444-001-77406729-2010
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2011/12879
Дата регистрации МИ
30.12.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925440
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.09.2020
Период действия
с 23.09.2020
Код ОКП/ОКПД2
944410/26.60.13.190
Вид
156650
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.09.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы