Г004-00110-00/02932482 | ФСР 2011/12860
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932482 | ФСР 2011/12860
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 14.11.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/12860
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932482
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
14.11.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплекты белья для гинекологических операций одноразовые стерильные «ЗДРАВМЕДТЕХ» по ТУ 9398-004-38957094-02
в следующих исполнениях: 1. Комплект белья для гинекологических операций универсальный большой одноразовый стерильный: - простыня большая операционная (1400-3000)х(1400-4000) мм; - простыня малая операционная (400-1800)х(400-3000) мм; - подстилка (400-600)х(600-900) мм; - салфетка впитывающая многослойная (400-900)х(600-1800) мм; - пеленка (400-1000)х(400-1000) мм; - простыня большая операционная с отверстием, операционной пленкой, встроенной полусферой, липким краем (1400-3000)х(1400-4000) мм; - простыня малая операционная с липким краем (400-1800)х(400-3000) мм; - салфетка хирургическая (100-650)х(100-700) мм; - операционная лента (25-100)х(50-2000) мм; - держатель шнура (20-300)х(30-2000) мм; - чехол хирургический на инструментальный столик (500-1200)х(700-1800) мм; - повязка (50-500)х(100-500) мм; - простыня большая операционная с отверстием, липким краем, операционной пленкой, напальчником, встроенными бахилами, фиксаторы (1400-3000)х(1400-4000) мм; - прокладка (70-150)х(210-400) мм; - шапочка; - трусики; - тапочки; - полотенце (200-700)х(200-1000) мм; - маска хирургическая одноразовая; - бахилы; - фартук хирургический; - нарукавники; - рубашка для роженицы. Принадлежности: - перчатки хирургические; - зеркало по Куско. 2. Комплект белья хирургического на аппаратуру одноразовый стерильный: - покрытие операционное (20-4000)х(50-4000) мм; - чехол (20-400)х(50-3000) мм; - мешок (80-1000)х(80-1000) мм; - коврик (500-1000)х(400-700) мм. 3. Комплект белья для гинекологических осмотров, для УЗИ одноразовый стерильный: - простыня малая операционная (500-1400)х(500-1800) мм; - салфетка хирургическая (100-650)х(100-700) мм; - салфетка впитывающая многослойная (400-900)х(600-1800) мм; - подстилка (400-600)х(600-900) мм; - пеленка (400-1000)х(400-1500) мм; - бахилы. Принадлежности: - шпатель комбинированный; - перчатки смотровые; - зеркало по Куско; - ложка Фолькмана; - шпатель Эйра; - цитощетка; - презерватив.
в следующих исполнениях: 1. Комплект белья для гинекологических операций универсальный большой одноразовый стерильный: - простыня большая операционная (1400-3000)х(1400-4000) мм; - простыня малая операционная (400-1800)х(400-3000) мм; - подстилка (400-600)х(600-900) мм; - салфетка впитывающая многослойная (400-900)х(600-1800) мм; - пеленка (400-1000)х(400-1000) мм; - простыня большая операционная с отверстием, операционной пленкой, встроенной полусферой, липким краем (1400-3000)х(1400-4000) мм; - простыня малая операционная с липким краем (400-1800)х(400-3000) мм; - салфетка хирургическая (100-650)х(100-700) мм; - операционная лента (25-100)х(50-2000) мм; - держатель шнура (20-300)х(30-2000) мм; - чехол хирургический на инструментальный столик (500-1200)х(700-1800) мм; - повязка (50-500)х(100-500) мм; - простыня большая операционная с отверстием, липким краем, операционной пленкой, напальчником, встроенными бахилами, фиксаторы (1400-3000)х(1400-4000) мм; - прокладка (70-150)х(210-400) мм; - шапочка; - трусики; - тапочки; - полотенце (200-700)х(200-1000) мм; - маска хирургическая одноразовая; - бахилы; - фартук хирургический; - нарукавники; - рубашка для роженицы. Принадлежности: - перчатки хирургические; - зеркало по Куско. 2. Комплект белья хирургического на аппаратуру одноразовый стерильный: - покрытие операционное (20-4000)х(50-4000) мм; - чехол (20-400)х(50-3000) мм; - мешок (80-1000)х(80-1000) мм; - коврик (500-1000)х(400-700) мм. 3. Комплект белья для гинекологических осмотров, для УЗИ одноразовый стерильный: - простыня малая операционная (500-1400)х(500-1800) мм; - салфетка хирургическая (100-650)х(100-700) мм; - салфетка впитывающая многослойная (400-900)х(600-1800) мм; - подстилка (400-600)х(600-900) мм; - пеленка (400-1000)х(400-1500) мм; - бахилы. Принадлежности: - шпатель комбинированный; - перчатки смотровые; - зеркало по Куско; - ложка Фолькмана; - шпатель Эйра; - цитощетка; - презерватив.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ЗДРАВМЕДТЕХ-М"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
105187, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Соколиная Гора, ул. Щербаковская, д. 53, к. 5, этаж 5, ком. 521
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
105187, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Соколиная Гора, ул. Щербаковская, д. 53, к. 5, этаж 5, ком. 521
ОКП
939814
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
321950
Адрес
ООО "ЗДРАВМЕДТЕХ-М", 601670, Владимирская область, Александровский р-н, г. Струнино, ул. Лермонтова, д. 17А
Наименование
Комплекты белья для гинекологических операций одноразовые стерильные «ЗДРАВМЕДТЕХ» по ТУ 9398-004-38957094-02
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/12860
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.06.2022
Период действия
с 27.06.2022 по 14.11.2022
Код ОКП/ОКПД2
939814/14.19.32.120
Вид
321950; 330720
Наименование
Комплекты белья для гинекологических операций одноразовые стерильные «ЗДРАВМЕДТЕХ» по ТУ 9398-004-38957094-02
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/12860
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.07.2021
Период действия
с 26.07.2021 по 27.06.2022
Код ОКП/ОКПД2
939814/14.19.32.120
Вид
321950
Наименование
Комплекты белья для гинекологических операций одноразовые стерильные
«ЗДРАВМЕДТЕХ» по ТУ 9398-004-38957094-02
«ЗДРАВМЕДТЕХ» по ТУ 9398-004-38957094-02
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/12860
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.09.2015
Период действия
с 03.09.2015 по 26.07.2021
Код ОКП/ОКПД2
939814
Вид
321950
Наименование
Комплекты белья для гинекологических операций одноразовые стерильные "Здравмедтех" по ТУ 9398-004-38957094-02 в следующих исполнениях (см.приложение на 2 листах):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/12860
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 30.12.2011 по 03.09.2015
Код ОКП/ОКПД2
939814
Вид
321950
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы