ФСР 2011/12860
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2011/12860
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 27.06.2022 по 14.11.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/12860
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
27.06.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплекты белья для гинекологических операций одноразовые стерильные «ЗДРАВМЕДТЕХ» по ТУ 9398-004-38957094-02
в следующих исполнениях: 1. Комплект белья для гинекологических операций универсальный большой одноразовый стерильный: - простыня большая операционная (1400-3000)х(1400-4000) мм; - простыня малая операционная (400-1800)х(400-3000) мм; - подстилка (400-600)х(600-900) мм; - салфетка впитывающая многослойная (400-900)х(600-1800) мм; - пеленка (400-1000)х(400-1000) мм; - простыня большая операционная с отверстием, операционной пленкой, встроенной полусферой, липким краем (1400-3000)х(1400-4000) мм; - простыня малая операционная с липким краем (400-1800)х(400-3000) мм; - салфетка хирургическая (100-650)х(100-700) мм; - операционная лента (25-100)х(50-2000) мм; - держатель шнура (20-300)х(30-2000) мм; - чехол хирургический на инструментальный столик (500-1200)х(700-1800) мм; - повязка (50-500)х(100-500) мм; - простыня большая операционная с отверстием, липким краем, операционной пленкой, напальчником, встроенными бахилами, фиксаторы (1400-3000)х(1400-4000) мм; - прокладка (70-150)х(210-400) мм; - шапочка; - трусики; - тапочки; - полотенце (200-700)х(200-1000) мм; - маска хирургическая одноразовая; - бахилы; - фартук хирургический; - нарукавники; - рубашка для роженицы. Принадлежности: - перчатки хирургические; - зеркало по Куско. 2. Комплект белья хирургического на аппаратуру одноразовый стерильный: - покрытие операционное (20-4000)х(50-4000) мм; - чехол (20-400)х(50-3000) мм; - мешок (80-1000)х(80-1000) мм; - коврик (500-1000)х(400-700) мм. 3. Комплект белья для гинекологических осмотров, для УЗИ одноразовый стерильный: - простыня малая операционная (500-1400)х(500-1800) мм; - салфетка хирургическая (100-650)х(100-700) мм; - салфетка впитывающая многослойная (400-900)х(600-1800) мм; - подстилка (400-600)х(600-900) мм; - пеленка (400-1000)х(400-1500) мм; - бахилы. Принадлежности: - шпатель комбинированный; - перчатки смотровые; - зеркало по Куско; - ложка Фолькмана; - шпатель Эйра; - цитощетка; - презерватив.
в следующих исполнениях: 1. Комплект белья для гинекологических операций универсальный большой одноразовый стерильный: - простыня большая операционная (1400-3000)х(1400-4000) мм; - простыня малая операционная (400-1800)х(400-3000) мм; - подстилка (400-600)х(600-900) мм; - салфетка впитывающая многослойная (400-900)х(600-1800) мм; - пеленка (400-1000)х(400-1000) мм; - простыня большая операционная с отверстием, операционной пленкой, встроенной полусферой, липким краем (1400-3000)х(1400-4000) мм; - простыня малая операционная с липким краем (400-1800)х(400-3000) мм; - салфетка хирургическая (100-650)х(100-700) мм; - операционная лента (25-100)х(50-2000) мм; - держатель шнура (20-300)х(30-2000) мм; - чехол хирургический на инструментальный столик (500-1200)х(700-1800) мм; - повязка (50-500)х(100-500) мм; - простыня большая операционная с отверстием, липким краем, операционной пленкой, напальчником, встроенными бахилами, фиксаторы (1400-3000)х(1400-4000) мм; - прокладка (70-150)х(210-400) мм; - шапочка; - трусики; - тапочки; - полотенце (200-700)х(200-1000) мм; - маска хирургическая одноразовая; - бахилы; - фартук хирургический; - нарукавники; - рубашка для роженицы. Принадлежности: - перчатки хирургические; - зеркало по Куско. 2. Комплект белья хирургического на аппаратуру одноразовый стерильный: - покрытие операционное (20-4000)х(50-4000) мм; - чехол (20-400)х(50-3000) мм; - мешок (80-1000)х(80-1000) мм; - коврик (500-1000)х(400-700) мм. 3. Комплект белья для гинекологических осмотров, для УЗИ одноразовый стерильный: - простыня малая операционная (500-1400)х(500-1800) мм; - салфетка хирургическая (100-650)х(100-700) мм; - салфетка впитывающая многослойная (400-900)х(600-1800) мм; - подстилка (400-600)х(600-900) мм; - пеленка (400-1000)х(400-1500) мм; - бахилы. Принадлежности: - шпатель комбинированный; - перчатки смотровые; - зеркало по Куско; - ложка Фолькмана; - шпатель Эйра; - цитощетка; - презерватив.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ЗДРАВМЕДТЕХ-М"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
111024, Россия, Москва, ул. 2-я Кабельная, д. 2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
127238, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Тимирязевский, Дмитровское ш., д. 30, к. 1, помещ. II, ком. 2
ОКП
939814
ОКПД2
14.19.32.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
321950
330720
Адрес
ООО "Здравмедтех-М", 601670, Владимирская область, Александровский р-н, г. Струнино, ул. Лермонтова, д. 17А
Наименование
Комплекты белья для гинекологических операций одноразовые стерильные «ЗДРАВМЕДТЕХ» по ТУ 9398-004-38957094-02
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2011/12860
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932482
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.11.2022
Период действия
с 14.11.2022
Код ОКП/ОКПД2
939814/32.50.50.190
Вид
321950
Наименование
Комплекты белья для гинекологических операций одноразовые стерильные «ЗДРАВМЕДТЕХ» по ТУ 9398-004-38957094-02
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/12860
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.07.2021
Период действия
с 26.07.2021 по 27.06.2022
Код ОКП/ОКПД2
939814/14.19.32.120
Вид
321950
Наименование
Комплекты белья для гинекологических операций одноразовые стерильные
«ЗДРАВМЕДТЕХ» по ТУ 9398-004-38957094-02
«ЗДРАВМЕДТЕХ» по ТУ 9398-004-38957094-02
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/12860
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.09.2015
Период действия
с 03.09.2015 по 26.07.2021
Код ОКП/ОКПД2
939814
Вид
321950
Наименование
Комплекты белья для гинекологических операций одноразовые стерильные "Здравмедтех" по ТУ 9398-004-38957094-02 в следующих исполнениях (см.приложение на 2 листах):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/12860
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 30.12.2011 по 03.09.2015
Код ОКП/ОКПД2
939814
Вид
321950
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы