Г004-00110-00/02932487 | ФСР 2011/12857

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932487 | ФСР 2011/12857
РУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 14.11.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/12857
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932487
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.12.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
14.11.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплекты белья акушерского одноразового стерильного «ЗДРАВМЕДТЕХ» по ТУ 9398-005-38957094-02
в следующих исполнениях: 1. Комплект белья акушерского родового одноразового стерильного универсальный большой: - простыня большая операционная (1400-3000)х(1400-4000) мм; - простыня малая операционная (500-1400)х(500-1800) мм; - простыня с карманом (700-1500)х(1000 -2500) мм; - салфетка впитывающая многослойная (400-600)х(600-900) мм; - салфетка хирургическая (100-6500)х(100-700) мм; - полотенце (200-700)х(200-1000) мм; - подстилка (400-600)х(600-900) мм; - пеленка (400-1000)х(400-1000)мм; - сумка(мешок) для сбора (80-1000)х(80-1000)мм; - рубашка для роженицы; - прокладка впитывающая (70-150)х(210-400) мм; - чехол-конверт для новорожденного (400-500)х(600-900) мм; - педиатрическое покрывало (500-1000)х(400-700) мм ; - педиатрическое одеяло (500-1100)х(400-700) мм; - чепчик; - рубашка для новорожденного; - комбинезон для новорожденного; - тапочки; - нарукавники; - пинетки; - накидка прямоугольная (700-1100)х(800-1600) мм; - накидка круглая (1000x1800) мм; - маска медицинская одноразовая; - халат хирургический одноразовый; - фартук хирургический; - шапочка; - бахилы хирургические; - трусики; - чехол хирургический на инструментальный столик (500-1200)х(700-1800)мм; - повязка (50-500)х(70х500) мм; - наволочка (300-800)х(300-800) мм; - пододеяльник (1000-1400)х(1400-2400) мм; - наматрасник (600-1400)х(1100-2400) мм. Принадлежности: - браслеты для новорожденных; - бирка (медальон) для новорожденных - перчатки хирургические; - ножницы тупоконечные пластиковые; - зажим пуповины пластиковый. 2. Комплект белья акушерского родового одноразового стерильного - салфетка впитывающая многослойная (400-900)х(600-1800) мм; - пеленка (400-1000)х(400-1000) мм; - простыня малая операционная (500-1400)х(500-1800) мм. 3. Комплект белья акушерского для Кесарева сечения одноразового стерильного: - простыня большая операционная (1400-3000)х(1400-4000) мм; - простыня малая операционная (400-1800)х(400-3000) мм; - салфетка впитывающая многослойная (400-900)х(600-1800) мм; - подстилка (400-600)х(600-900) мм; - пеленка (400-1000)х(400-1000) мм; - нарукавники; - полотенце (200-700)х(200-1000) мм; - простыня большая операционная с липким краем (1400-3000)х( 1400-4000) мм; - простыня большая операционная с отверстием, операционной пленкой, карманом, липким краем, отводом (1400-3000)х(1400-4000) мм; - держатель шнура (20-300)х(300-2000) мм; - операционная лента (25-100)х(50-2000) мм; - карман-приемник хирургический (150-600)х(300х600) мм; - чехол (20-400)х(50-3000) мм; - простыня малая операционная с липким краем (500-1400)х(500-1800) мм; - повязка (50-500)х(50х500) мм; - маска медицинская одноразовая; - халат хирургический одноразовый; - фартук хирургический; - бахилы; - шапочка; - чехол хирургический на инструментальный стол (500-1200)х(700-1800) мм.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ЗДРАВМЕДТЕХ-М"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
105187, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Соколиная Гора, ул. Щербаковская, д. 53, к. 5, этаж 5, ком. 521
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
105187, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Соколиная Гора, ул. Щербаковская, д. 53, к. 5, этаж 5, ком. 521
ОКП
939814
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
260320
Адрес
ООО "ЗДРАВМЕДТЕХ-М", 601670, Владимирская область, Александровский р-н, г. Струнино, ул. Лермонтова, д. 17А
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Комплекты белья акушерского одноразового стерильного «ЗДРАВМЕДТЕХ» по ТУ 9398-005-38957094-02
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/12857
Дата регистрации МИ
27.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.06.2022
Период действия
с 27.06.2022 по 14.11.2022
Код ОКП/ОКПД2
939814/14.19.32.120
Вид
330720
Файлы
Наименование
Комплекты белья акушерского одноразового стерильного «ЗДРАВМЕДТЕХ» по ТУ 9398-005-38957094-02
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/12857
Дата регистрации МИ
27.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.07.2021
Период действия
с 26.07.2021 по 27.06.2022
Код ОКП/ОКПД2
939814/14.19.32.120
Вид
321950
Файлы
Наименование
Комплекты белья акушерского одноразового стерильного «ЗДРАВМЕДТЕХ» по ТУ 9398-005-38957094-02
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/12857
Дата регистрации МИ
27.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.09.2015
Период действия
с 03.09.2015 по 26.07.2021
Код ОКП/ОКПД2
939814
Вид
259500
Файлы
Наименование
Комплекты белья акушерского одноразового стерильного "Здравмедтех".
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС 01014708/5333-06
Дата регистрации МИ
27.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
27.12.2011
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 27.12.2006 по 30.12.2011
Код ОКП/ОКПД2
939814
Вид
-
Файлы
Наименование
Комплекты белья акушерского одноразового стерильного «Здравмедтех» по ТУ 9398-005-38957094-02 следующих исполнений (см. приложение на 2 листах):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/12857
Дата регистрации МИ
27.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 30.12.2011 по 03.09.2015
Код ОКП/ОКПД2
939814
Вид
-
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы