ФСР 2011/12857

Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2011/12857
РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 27.06.2022 по 14.11.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/12857
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.12.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
27.06.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплекты белья акушерского одноразового стерильного «ЗДРАВМЕДТЕХ» по ТУ 9398-005-38957094-02
в следующих исполнениях: 1. Комплект белья акушерского родового одноразового стерильного универсальный большой: - простыня большая операционная (1400-3000)х(1400-4000) мм; - простыня малая операционная (500-1400)х(500-1800) мм; - простыня с карманом (700-1500)х(1000 -2500) мм; - салфетка впитывающая многослойная (400-600)х(600-900) мм; - салфетка хирургическая (100-6500)х(100-700) мм; - полотенце (200-700)х(200-1000) мм; - подстилка (400-600)х(600-900) мм; - пеленка (400-1000)х(400-1000)мм; - сумка(мешок) для сбора (80-1000)х(80-1000)мм; - рубашка для роженицы; - прокладка впитывающая (70-150)х(210-400) мм; - чехол-конверт для новорожденного (400-500)х(600-900) мм; - педиатрическое покрывало (500-1000)х(400-700) мм ; - педиатрическое одеяло (500-1100)х(400-700) мм; - чепчик; - рубашка для новорожденного; - комбинезон для новорожденного; - тапочки; - нарукавники; - пинетки; - накидка прямоугольная (700-1100)х(800-1600) мм; - накидка круглая (1000x1800) мм; - маска медицинская одноразовая; - халат хирургический одноразовый; - фартук хирургический; - шапочка; - бахилы хирургические; - трусики; - чехол хирургический на инструментальный столик (500-1200)х(700-1800)мм; - повязка (50-500)х(70х500) мм; - наволочка (300-800)х(300-800) мм; - пододеяльник (1000-1400)х(1400-2400) мм; - наматрасник (600-1400)х(1100-2400) мм. Принадлежности: - браслеты для новорожденных; - бирка (медальон) для новорожденных - перчатки хирургические; - ножницы тупоконечные пластиковые; - зажим пуповины пластиковый. 2. Комплект белья акушерского родового одноразового стерильного - салфетка впитывающая многослойная (400-900)х(600-1800) мм; - пеленка (400-1000)х(400-1000) мм; - простыня малая операционная (500-1400)х(500-1800) мм. 3. Комплект белья акушерского для Кесарева сечения одноразового стерильного: - простыня большая операционная (1400-3000)х(1400-4000) мм; - простыня малая операционная (400-1800)х(400-3000) мм; - салфетка впитывающая многослойная (400-900)х(600-1800) мм; - подстилка (400-600)х(600-900) мм; - пеленка (400-1000)х(400-1000) мм; - нарукавники; - полотенце (200-700)х(200-1000) мм; - простыня большая операционная с липким краем (1400-3000)х( 1400-4000) мм; - простыня большая операционная с отверстием, операционной пленкой, карманом, липким краем, отводом (1400-3000)х(1400-4000) мм; - держатель шнура (20-300)х(300-2000) мм; - операционная лента (25-100)х(50-2000) мм; - карман-приемник хирургический (150-600)х(300х600) мм; - чехол (20-400)х(50-3000) мм; - простыня малая операционная с липким краем (500-1400)х(500-1800) мм; - повязка (50-500)х(50х500) мм; - маска медицинская одноразовая; - халат хирургический одноразовый; - фартук хирургический; - бахилы; - шапочка; - чехол хирургический на инструментальный стол (500-1200)х(700-1800) мм.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ЗДРАВМЕДТЕХ-М"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
111024, Россия, Москва, ул. 2-я Кабельная, д. 2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
127238, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Тимирязевский, Дмитровское ш., д. 30, к. 1, помещ. II, ком. 2
ОКП
939814
ОКПД2
14.19.32.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
330720
Адрес
ООО "Здравмедтех-М", 601670, Владимирская область, Александровский р-н, г. Струнино, ул. Лермонтова, д. 17А
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Комплекты белья акушерского одноразового стерильного «ЗДРАВМЕДТЕХ» по ТУ 9398-005-38957094-02
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2011/12857
Дата регистрации МИ
27.12.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932487
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.11.2022
Период действия
с 14.11.2022
Код ОКП/ОКПД2
939814/32.50.50.190
Вид
260320
Файлы
Наименование
Комплекты белья акушерского одноразового стерильного «ЗДРАВМЕДТЕХ» по ТУ 9398-005-38957094-02
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/12857
Дата регистрации МИ
27.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.07.2021
Период действия
с 26.07.2021 по 27.06.2022
Код ОКП/ОКПД2
939814/14.19.32.120
Вид
321950
Файлы
Наименование
Комплекты белья акушерского одноразового стерильного «ЗДРАВМЕДТЕХ» по ТУ 9398-005-38957094-02
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/12857
Дата регистрации МИ
27.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.09.2015
Период действия
с 03.09.2015 по 26.07.2021
Код ОКП/ОКПД2
939814
Вид
259500
Файлы
Наименование
Комплекты белья акушерского одноразового стерильного "Здравмедтех".
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС 01014708/5333-06
Дата регистрации МИ
27.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
27.12.2011
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 27.12.2006 по 30.12.2011
Код ОКП/ОКПД2
939814
Вид
-
Файлы
Наименование
Комплекты белья акушерского одноразового стерильного «Здравмедтех» по ТУ 9398-005-38957094-02 следующих исполнений (см. приложение на 2 листах):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/12857
Дата регистрации МИ
27.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 30.12.2011 по 03.09.2015
Код ОКП/ОКПД2
939814
Вид
-
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы