Г004-00110-00/02930531 | ФСР 2011/12838

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02930531 | ФСР 2011/12838
РУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.07.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/12838
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930531
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.12.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
26.07.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплекты белья для гинекологических операций одноразовые стерильные "Здравмедтех" по ТУ 9398-004-38957094-02
в следующих исполнениях: Комплект белья для гинекологических операций универсальный большой одноразовый стерильный: - простыня малая операционная (400-1800)х(400-3000) мм; - подстилка (400-600)х(600-900) мм; - салфетка впитывающая многослойная (400-900)х(600-1800) мм; - пеленка (400-1000)х(400-1000) мм; - простыня большая операционная с отверстием, операционной пленкой, встроенной полусферой, липким краем (1400-3000)х(1400-4000) мм; - простыня малая операционная с липким краем (400-1800)х(400-3000) мм; - салфетка хирургическая (100-650)х(100-700) мм; - операционная лента (25-100)х(50-2000) мм; - держатель шнура (20-300)х(30-2000) мм; - чехол хирургический на инструментальный столик (500-1200)х(700-1800) мм; - повязка (50-500)х(100-500) мм; - простыня большая операционная с отверстием, липким краем, операционной пленкой, напальчником, встроенными бахилами, фиксаторы (1400-3000)х(1400-4000) мм; - прокладка (70-150)х(210-400) мм; - шапочка; - трусики; - тапочки; - полотенце (200-700)х(200-1000) мм; - маска хирургическая одноразовая; - бахилы; - фартук хирургический; - нарукавники; - рубашка для роженицы; - перчатки хирургические. Принадлежности: - зеркало по Куско. Комплект белья хирургического на аппаратуру одноразовый стерильный: - покрытие операционное (20-4000)х(50-4000) мм; - чехол (20-400)х(50-3000) мм; - мешок (80-1000)х(80-1000) мм; - коврик (500-1000)х(400-700) мм. Комплект белья для гинекологических осмотров, для УЗИ одноразовый стерильный: - простыня малая операционная (500-1400)х(500-1800) мм; - салфетка хирургическая (100-650)х(100-700) мм; - салфетка впитывающая многослойная (400-900)х(600-1800) мм; - подстилка (400-600)х(600-900) мм; - пеленка (400-1000)х(400-1500) мм; - бахилы. Принадлежности: - шпатель комбинированный; - перчатки смотровые; - зеркало по Куско; - ложка Фолькмана; - шпатель Эйра; - цитощетка; - презерватив.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "ЗМТ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620135, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Старых Большевиков, д. 77
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620135, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Старых Большевиков, д. 77
ОКП
-
ОКПД2
14.19.32.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
321950
Адрес
АО "ЗМТ", 623414, Свердловская область, г. Каменск-Уральский, ул. Лермонтова, д. 39
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Комплекты белья для гинекологических операций одноразовые стерильные "Здравмедтех" по ТУ 9398-004-38957094-02
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/12838
Дата регистрации МИ
27.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.04.2018
Период действия
с 25.04.2018 по 26.07.2022
Код ОКП/ОКПД2
14.19.32.120
Вид
321950
Файлы
Наименование
Комплекты белья для гинекологических операций одноразовые стерильные "Здравмедтех" по ТУ 9398-004-38957094-02
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/12838
Дата регистрации МИ
27.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.03.2017
Период действия
с 03.03.2017 по 25.04.2018
Код ОКП/ОКПД2
939814
Вид
321950
Файлы
Наименование
Комплекты белья для гинекологических операций одноразовые стерильные "Здравмедтех".
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС 01014770/5328-06
Дата регистрации МИ
27.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
27.12.2011
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 27.12.2006 по 30.12.2011
Код ОКП/ОКПД2
939814
Вид
-
Файлы
Наименование
Комплекты белья для гинекологических операций одноразовые стерильные "Здравмедтех" по ТУ 9398-004-38957094-02 в следующих исполнениях (см. приложение на 2 листах):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/12838
Дата регистрации МИ
27.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 30.12.2011 по 03.03.2017
Код ОКП/ОКПД2
939814
Вид
321950
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы