ФСР 2011/12838

Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2011/12838
Скачать pdf
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 30.12.2011 по 03.03.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/12838
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.12.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплекты белья для гинекологических операций одноразовые стерильные "Здравмедтех" по ТУ 9398-004-38957094-02 в следующих исполнениях (см. приложение на 2 листах):
Комплект белья для гинекологических операций универсальный большой одноразовый стерильный: -простыня малая операционная (400-1800)х(400-3000)мм; -подстилка (400-600)х(600-900) мм; -салфетка впитывающая многослойная (400-900)х(600-1800)мм; -пеленка (400-1000)х(400-1000)мм; -простыня большая операционная с отверстием, операционной пленкой, встроенной полусферой, липким краем (1400-3000)х(1400-4000) мм; -простыня малая операционная с липким краем(400-1800)х(400-3000)мм; -салфетка хирургическая (100-650)х(100-700) мм; -операционная лента(25-100)х(50-2000) мм; -держатель шнура (20-300)х(30-2000) мм; -чехол хирургический на инструментальный столик (500-1200)х(700-1800) мм; -повязка (50-500)х(100-500)мм; -простыня большая операционная с отверстием, липким краем, операционной пленкой, напальчником, встроенными бахилами, фиксаторы (1400-3000)х(1400-4000)мм; -прокладка (70-150)х(210-400) мм; -шапочка; -трусики; -тапочки; -полотенце (200-700)х(200-1000) мм; -маска хирургическая одноразовая; -бахилы ; -фартук хирургический; -нарукавники; -рубашка для роженицы; -перчатки хирургические. Принадлежности: -зеркало по Куско. Комплект белья хирургического на аппаратуру одноразовый стерильный: -покрытие операционное (20-4000)х(50-4000) мм; -чехол (20-400)х(50-3000)мм; -мешок (80-1000)х(80-1000); -коврик (500-1000)х(400-700)мм. Комплект белья для гинекологических осмотров, для УЗИ одноразовый стерильный: -простыня малая операционная (500-1400)х(500-1800) мм; -салфетка хирургическая (100-650)х(100-700)мм; -салфетка впитывающая многослойная (400-900)х(600-1800)мм; -подстилка (400-600)х(600-900) мм; -пеленка (400-1000)х(400-1500)мм; -бахилы. Принадлежности: -шпатель комбинированный; -перчатки смотровые; -зеркало по Куско; -ложка Фолькмана; -шпатель Эйра; -цитощетка; -презерватив.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "ЗДРАВМЕДТЕХ-Е"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620135, Россия, г. Екатеринбург, ул.Старых Большевиков, д.77
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620135, Россия, г. Екатеринбург, ул.Старых Большевиков, д.77
ОКП
939814
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
321950
Адрес
-
Документы
-
История вносимых изменений
Наименование
Комплекты белья для гинекологических операций одноразовые стерильные "Здравмедтех" по ТУ 9398-004-38957094-02
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2011/12838
Дата регистрации МИ
27.12.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930531
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.07.2022
Период действия
с 26.07.2022
Код ОКП/ОКПД2
14.19.32.120
Вид
321950
Файлы
Наименование
Комплекты белья для гинекологических операций одноразовые стерильные "Здравмедтех" по ТУ 9398-004-38957094-02
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/12838
Дата регистрации МИ
27.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.04.2018
Период действия
с 25.04.2018 по 26.07.2022
Код ОКП/ОКПД2
14.19.32.120
Вид
321950
Файлы
Наименование
Комплекты белья для гинекологических операций одноразовые стерильные "Здравмедтех" по ТУ 9398-004-38957094-02
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/12838
Дата регистрации МИ
27.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.03.2017
Период действия
с 03.03.2017 по 25.04.2018
Код ОКП/ОКПД2
939814
Вид
321950
Файлы
Наименование
Комплекты белья для гинекологических операций одноразовые стерильные "Здравмедтех".
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС 01014770/5328-06
Дата регистрации МИ
27.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
27.12.2011
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 27.12.2006 по 30.12.2011
Код ОКП/ОКПД2
939814
Вид
-
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы