ФСР 2011/12829

Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2011/12829
ФотоИнстр.
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.12.2011 по 14.12.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/12829
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.12.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.12.2011
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплекты белья для гинекологических операций одноразовые стерильные "Здравмедтех" по ТУ 9398-004-38957094-02 в следующих исполнениях (см.приложение на 2 листах):
Комплект белья для гинекологических операций универсальный большой одноразовый стерильный: -простыня малая операционная (400-1800)х(400-3000) мм; -подстилка (400-600)х(600-900) мм; -салфетка впитывающая многослойная (400-900)х(600-1800) мм; -пеленка (400-1000)х(400-1000) мм; -простыня большая операционная с отверстием, операционной пленкой, встроенной полусферой, липким краем (1400-3000)х(1400-4000) мм; -простыня малая операционная с липким краем (400-1800)х(400-3000) мм; -салфетка хирургическая (100-650)х(100-700) мм; -операционная лента (25-100)х(50-2000) мм; -держатель шнура (20-300)х(30-2000) мм; -чехол хирургический на инструментальный столик (500-1200)х(700-1800) мм; -повязка (50-500)х(100-500) мм; -простыня большая операционная с отверстием, липким краем, операционной пленкой, напальчником, встроенными бахилами, фиксаторы (1400-3000)х(1400-4000) мм; -прокладка (70-150)х(210-400) мм; -шапочка; -трусики; -тапочки; -полотенце (200-700)х(200-1000) мм; -маска хирургическая одноразовая; -бахилы ; -фартук хирургический; -нарукавники; -рубашка для роженицы. Принадлежности: -перчатки хирургические; -зеркало по Куско. Комплект белья хирургического на аппаратуру одноразовый стерильный: -покрытие операционное (20-4000)х(50-4000) мм; -чехол (20-400)х(50-3000) мм; -мешок (80-1000)х(80-1000) мм; -коврик (500-1000)х(400-700) мм. Комплект белья для гинекологических осмотров, для УЗИ одноразовый стерильный: -простыня малая операционная (500-1400)х(500-1800) мм; -салфетка хирургическая (100-650)х(100-700) мм; -салфетка впитывающая многослойная (400-900)х(600-1800) мм; -подстилка (400-600)х(600-900) мм; -пеленка (400-1000)х(400-1500) мм; -бахилы. Принадлежности: -шпатель комбинированный; -перчатки смотровые; -зеркало по Куско; -ложка Фолькмана; -шпатель Эйра; -цитощетка; -презерватив.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "ЗДРАВМЕДТЕХ-П"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420073, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул.Аделя Кутуя, д.78а
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420073, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул.Аделя Кутуя, д.78а
ОКП
939814
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
330720
Адрес
420073, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Аделя Кутуя, д. 78а
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Комплекты белья для гинекологических операций одноразовые стерильные "Здравмедтех" по ТУ 9398-004-38957094-02
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2011/12829
Дата регистрации МИ
27.12.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921659
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.02.2026
Период действия
с 19.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
321950
Наименование
Комплекты белья для гинекологических операций одноразовые стерильные "Здравмедтех" по ТУ 9398-004-38957094-02
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/12829
Дата регистрации МИ
27.12.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921659
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.12.2018
Период действия
с 14.12.2018 по 19.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
939814
Вид
321950
Наименование
Комплекты белья для гинекологических операций одноразовые стерильные "Здравмедтех".
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС 01014773/5332-06
Дата регистрации МИ
27.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
27.12.2011
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 27.12.2006 по 29.12.2011
Код ОКП/ОКПД2
939814
Вид
-
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.12.2011
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.12.2018
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.02.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы