Г004-00110-00/02922494 | ФСР 2011/12650
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02922494 | ФСР 2011/12650
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 12.12.2019 по 22.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/12650
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922494
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.12.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
12.12.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплекс аппаратуры с электронной памятью для регистрации, анализа и отображения ЭКС («ИКАР»)» по МТКБ.941111.009 ТУ
состав: - кардиорегистратор ИН-22М. - программное обеспечение (Носитель информации с ПО). - кабель ЭКГ трехэлектродный. - кабель ЭКГ-Д трехэлектродный. - кабель ЭКГ пятиэлектродный. - кабель ЭКГ-Д пятиэлектродный. - кабель ЭКГ семиэлектродный. - кабель ЭКГ-Д семиэлектродный. - кабель ЭКГ десятиэлектродный. - кабель ЭКГ-Д десятиэлектродный. - кабель интерфейсный. - чехол с поясным и плечевым ремнем. - аккумулятор типоразмера АА. - аккумулятор типоразмера ААА. - адаптер ААА. - батарея щелочная типоразмера АА. - батарея щелочная типоразмера ААА. - зарядное устройство для аккумуляторов. - карта памяти, объём не менее 8 Gb. - адаптер беспроводной связи Bluetooth. - устройство для чтения карт памяти (картридер). - преобразователь «КИД-01» МТКБ.468349.004. - устройство воспроизведения звука (компьютерная гарнитура). - персональный компьютер. - принтер. - сетевой фильтр. - источник бесперебойного питания. - руководство по эксплуатации МТКБ.941111.009РЭ. - руководство пользователя МТКБ.941111.009Д. - паспорт МТКБ.941111.009ПС.
состав: - кардиорегистратор ИН-22М. - программное обеспечение (Носитель информации с ПО). - кабель ЭКГ трехэлектродный. - кабель ЭКГ-Д трехэлектродный. - кабель ЭКГ пятиэлектродный. - кабель ЭКГ-Д пятиэлектродный. - кабель ЭКГ семиэлектродный. - кабель ЭКГ-Д семиэлектродный. - кабель ЭКГ десятиэлектродный. - кабель ЭКГ-Д десятиэлектродный. - кабель интерфейсный. - чехол с поясным и плечевым ремнем. - аккумулятор типоразмера АА. - аккумулятор типоразмера ААА. - адаптер ААА. - батарея щелочная типоразмера АА. - батарея щелочная типоразмера ААА. - зарядное устройство для аккумуляторов. - карта памяти, объём не менее 8 Gb. - адаптер беспроводной связи Bluetooth. - устройство для чтения карт памяти (картридер). - преобразователь «КИД-01» МТКБ.468349.004. - устройство воспроизведения звука (компьютерная гарнитура). - персональный компьютер. - принтер. - сетевой фильтр. - источник бесперебойного питания. - руководство по эксплуатации МТКБ.941111.009РЭ. - руководство пользователя МТКБ.941111.009Д. - паспорт МТКБ.941111.009ПС.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "МЕДИКОМ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117186, Россия, Москва, ул. Нагорная, д. 31, корп. 6, офис 13
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117186, Россия, Москва, ул. Нагорная, д. 31, корп. 6, офис 13
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
291510
Адрес
ООО "МЕДИКОМ", 117105, г. Москва, Варшавское ш., д. 28А
Наименование
Комплекс аппаратуры с электронной памятью для регистрации, анализа и отображения ЭКС («ИКАР»)» по МТКБ.941111.009 ТУ
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2011/12650
Дата регистрации МИ
20.12.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922494
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.04.2026
Период действия
с 22.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Вид
291510
Наименование
Комплекс аппаратуры с электронной памятью для регистрации, анализа и отображения ЭКС («ИКАР»)» по ТУ 9441-005-17480553-2006
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/12650
Дата регистрации МИ
20.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.05.2018
Период действия
с 24.05.2018 по 12.12.2019
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Вид
291620
Наименование
Комплекс аппаратуры с электронной памятью для регистрации, анализа и отображения ЭКС ("Икар").
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС 022а2006/4404-06
Дата регистрации МИ
20.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
20.12.2011
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 20.12.2006 по 22.12.2011
Код ОКП/ОКПД2
944180
Вид
-
Наименование
Комплекс аппаратуры с электронной памятью для регистрации, анализа и отображения ЭКС ("ИКАР") по ТУ 9441-005-17480553-2006 в составе (см. приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/12650
Дата регистрации МИ
20.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 22.12.2011 по 24.05.2018
Код ОКП/ОКПД2
944180
Вид
157250
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
Файлы