ФСР 2011/12650
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2011/12650
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 22.12.2011 по 24.05.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/12650
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.12.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплекс аппаратуры с электронной памятью для регистрации, анализа и отображения ЭКС ("ИКАР") по ТУ 9441-005-17480553-2006 в составе (см. приложение на 1 листе):
1. Кардиорегистратор « ИН-22М» - 1 шт. 2. Преобразователь «КИД-01» - 1 шт. 3. Кабель «КПЭГ-08» - 1 шт. 4. Одноразовые электроды Т-60 (SKINTACT) - 300 шт. 5. Аккумулятор GP130AAHC - 4 шт. 6. Устройство зарядное GP KB 34 P GS - 1 шт. 7. Дискета с программным обеспечением - 1 шт. 8. Футляр ФММ - 1 шт. 9. Пояс - 1 шт.
1. Кардиорегистратор « ИН-22М» - 1 шт. 2. Преобразователь «КИД-01» - 1 шт. 3. Кабель «КПЭГ-08» - 1 шт. 4. Одноразовые электроды Т-60 (SKINTACT) - 300 шт. 5. Аккумулятор GP130AAHC - 4 шт. 6. Устройство зарядное GP KB 34 P GS - 1 шт. 7. Дискета с программным обеспечением - 1 шт. 8. Футляр ФММ - 1 шт. 9. Пояс - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "МЕДИКОМ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117186, Россия, г. Москва, ул. Нагорная, д.31, корп.6, оф.13
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117186, Россия, г. Москва, ул. Нагорная, д.31, корп.6, оф.13
ОКП
944180
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
157250
Адрес
117186, Москва, ул. Нагорная, д.31, корп.6, оф.13
Документы
Наименование
Комплекс аппаратуры с электронной памятью для регистрации, анализа и отображения ЭКС («ИКАР»)» по МТКБ.941111.009 ТУ
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2011/12650
Дата регистрации МИ
20.12.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922494
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.04.2026
Период действия
с 22.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Вид
291510
Наименование
Комплекс аппаратуры с электронной памятью для регистрации, анализа и отображения ЭКС («ИКАР»)» по МТКБ.941111.009 ТУ
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/12650
Дата регистрации МИ
20.12.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922494
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.12.2019
Период действия
с 12.12.2019 по 22.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Вид
291510
Наименование
Комплекс аппаратуры с электронной памятью для регистрации, анализа и отображения ЭКС («ИКАР»)» по ТУ 9441-005-17480553-2006
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/12650
Дата регистрации МИ
20.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.05.2018
Период действия
с 24.05.2018 по 12.12.2019
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Вид
291620
Наименование
Комплекс аппаратуры с электронной памятью для регистрации, анализа и отображения ЭКС ("Икар").
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС 022а2006/4404-06
Дата регистрации МИ
20.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
20.12.2011
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 20.12.2006 по 22.12.2011
Код ОКП/ОКПД2
944180
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
Файлы