ФСР 2011/12593
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2011/12593
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 19.10.2018 по 20.10.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/12593
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.12.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
19.10.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Салфетки медицинские из нетканого материала стерильные и нестерильные по ТУ 9393-002-55365591-2011
Салфетки медицинские из нетканого материала стерильные и нестерильные по ТУ 9393-002-55365591-2011 следующих типоразмеров: 5,0см X 5,0см; 7,5см х 7,5см; 10,0см х 10,0см; 16,0см х 8,0см; 16,0см х 14,0см, 45,0см X 29,0см; 70,0см х 68,0см в 1, 2, 4, 8, 16 сложений.
Салфетки медицинские из нетканого материала стерильные и нестерильные по ТУ 9393-002-55365591-2011 следующих типоразмеров: 5,0см X 5,0см; 7,5см х 7,5см; 10,0см х 10,0см; 16,0см х 8,0см; 16,0см х 14,0см, 45,0см X 29,0см; 70,0см х 68,0см в 1, 2, 4, 8, 16 сложений.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "БалЭнергоМаш"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
413840, Россия, Саратовская область, г. Балаково, Саратовское шоссе, д. 2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
413840, Россия, Саратовская область, г. Балаково, Саратовское шоссе, д. 2
ОКП
939370
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
1. ООО «БалЭМ», Россия, 413840, Саратовская область, г. Балаково, Саратовское шоссе, д. 2.
2. ООО «Эвтекс», Россия, 155040, Ивановская область, г. Тейково, ул. Западная, д. 8.
Наименование
Салфетки медицинские из нетканого материала стерильные и нестерильные по ТУ 9393-002-55365591-2011
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2011/12593
Дата регистрации МИ
20.12.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925818
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.07.2026
Период действия
с 09.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.169
Вид
302910
Файлы
Наименование
Салфетки медицинские из нетканого материала стерильные и нестерильные по ТУ 9393-002-55365591-2011
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/12593
Дата регистрации МИ
20.12.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925818
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.10.2021
Период действия
с 13.10.2021 по 09.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
939370/32.50.50.190
Вид
302910
Наименование
Салфетки медицинские из нетканого материала стерильные и нестерильные по ТУ 9393-002-55365591-2011
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/12593
Дата регистрации МИ
20.12.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925818
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.10.2020
Период действия
с 20.10.2020 по 13.10.2021
Код ОКП/ОКПД2
939370/32.50.50.190
Вид
302910
Наименование
Салфетки медицинские из нетканого материала стерильные и нестерильные по ТУ 9393-002-55365591-2011
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/12593
Дата регистрации МИ
20.12.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.06.2017
Период действия
с 26.06.2017 по 19.10.2018
Код ОКП/ОКПД2
939370
Вид
302910; 302900
Файлы
Наименование
Салфетки медицинские из нетканого материала стерильные и нестерильные по ТУ 9393-002-55365591-2011
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/12593
Дата регистрации МИ
20.12.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.06.2016
Период действия
с 02.06.2016 по 26.06.2017
Код ОКП/ОКПД2
939370
Вид
302910; 302900
Файлы
Наименование
Салфетки медицинские из нетканого материала стерильные и нестерильные по ТУ 9393-002-55365591-2011 следующих типоразмеров: 5,0смх5,0см; 7,5смх7,5см; 10,0смх10,0см; 16,0смх8,0см; 16,0смх14,0см; 45,0смх 29,0см; 70,0смх68,0см в 1, 2, 4, 8, 16 сложений
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/12593
Дата регистрации МИ
20.12.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 20.12.2011 по 02.06.2016
Код ОКП/ОКПД2
939370
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.06.2016
Описание
В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.06.2017
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.10.2018
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.10.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.10.2021
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
6
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.07.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы