ФСР 2011/12593
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2011/12593
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 20.12.2011 по 02.06.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/12593
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.12.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Салфетки медицинские из нетканого материала стерильные и нестерильные по ТУ 9393-002-55365591-2011 следующих типоразмеров: 5,0смх5,0см; 7,5смх7,5см; 10,0смх10,0см; 16,0смх8,0см; 16,0смх14,0см; 45,0смх 29,0см; 70,0смх68,0см в 1, 2, 4, 8, 16 сложений
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БалЭнергоМаш"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
413840, Россия, Саратовская область, г. Балаково, Саратовское шоссе, д.2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
413840, Россия, Саратовская область, г. Балаково, Саратовское шоссе, д.2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "БалЭнергоМаш"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
413840, Россия, Саратовская область, г. Балаково, Саратовское шоссе, д.2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
413840, Россия, Саратовская область, г. Балаково, Саратовское шоссе, д.2
ОКП
939370
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
-
Наименование
Салфетки медицинские из нетканого материала стерильные и нестерильные по ТУ 9393-002-55365591-2011
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2011/12593
Дата регистрации МИ
20.12.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925818
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.07.2026
Период действия
с 09.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.169
Вид
302910
Файлы
Наименование
Салфетки медицинские из нетканого материала стерильные и нестерильные по ТУ 9393-002-55365591-2011
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/12593
Дата регистрации МИ
20.12.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925818
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.10.2021
Период действия
с 13.10.2021 по 09.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
939370/32.50.50.190
Вид
302910
Наименование
Салфетки медицинские из нетканого материала стерильные и нестерильные по ТУ 9393-002-55365591-2011
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/12593
Дата регистрации МИ
20.12.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925818
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.10.2020
Период действия
с 20.10.2020 по 13.10.2021
Код ОКП/ОКПД2
939370/32.50.50.190
Вид
302910
Наименование
Салфетки медицинские из нетканого материала стерильные и нестерильные по ТУ 9393-002-55365591-2011
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/12593
Дата регистрации МИ
20.12.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.10.2018
Период действия
с 19.10.2018 по 20.10.2020
Код ОКП/ОКПД2
939370
Вид
-
Наименование
Салфетки медицинские из нетканого материала стерильные и нестерильные по ТУ 9393-002-55365591-2011
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/12593
Дата регистрации МИ
20.12.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.06.2017
Период действия
с 26.06.2017 по 19.10.2018
Код ОКП/ОКПД2
939370
Вид
302910; 302900
Файлы
Наименование
Салфетки медицинские из нетканого материала стерильные и нестерильные по ТУ 9393-002-55365591-2011
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/12593
Дата регистрации МИ
20.12.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.06.2016
Период действия
с 02.06.2016 по 26.06.2017
Код ОКП/ОКПД2
939370
Вид
302910; 302900
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.06.2016
Описание
В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.06.2017
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.10.2018
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.10.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.10.2021
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
6
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.07.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы