ФСР 2011/12525
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2011/12525
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 12.12.2011 по 13.10.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/12525
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.12.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стерилизаторы медицинские СТЕРИПЛАЗ (STERIPLAZ) по ТУ 9451-021-65614693-2011 в следующих исполнениях (см.приложение на 1 листе):
СТЕРИПЛАЗ (STERIPLAZ)-50; СТЕРИПЛАЗ (STERIPLAZ)-80; СТЕРИПЛАЗ (STERIPLAZ)-120. Принадлежности: - стерилизующий агент для стерилизатора СТЕРИПЛАЗ (STERIPLAZ) - 10 упаковок (2 шт/упак); - химические индикаторные полоски для стерилизатора СТЕРИПЛАЗ (STERIPLAZ) - 5 упаковок (250 шт/упак); - биологические индикаторы для стерилизатора СТЕРИПЛАЗ (STERIPLAZ) - 10 упаковок (30 шт/упак); - химическая индикаторная лента для стерилизатора СТЕРИПЛАЗ (STERIPLAZ) - 10 упаковок (1 рулон/упак); - упаковочные пакеты в рулонах для стерилизатора СТЕРИПЛАЗ (STERIPLAZ) - 10 упаковок (1 рулон/упак); - бумага для термопринтера для стерилизатора СТЕРИПЛАЗ (STERIPLAZ) - 5 упаковок (20 рулонов/упак); - упаковочная ткань для стерилизатора СТЕРИПЛАЗ (STERIPLAZ) - 5 упаковок (150 шт/упак); - лоток для инструментов для стерилизатора СТЕРИПЛАЗ (STERIPLAZ) - 5 упаковок (2шт/упак); - инкубатор для биологических индикаторов для стерилизатора СТЕРИПЛАЗ (STERIPLAZ) - 1 шт.
СТЕРИПЛАЗ (STERIPLAZ)-50; СТЕРИПЛАЗ (STERIPLAZ)-80; СТЕРИПЛАЗ (STERIPLAZ)-120. Принадлежности: - стерилизующий агент для стерилизатора СТЕРИПЛАЗ (STERIPLAZ) - 10 упаковок (2 шт/упак); - химические индикаторные полоски для стерилизатора СТЕРИПЛАЗ (STERIPLAZ) - 5 упаковок (250 шт/упак); - биологические индикаторы для стерилизатора СТЕРИПЛАЗ (STERIPLAZ) - 10 упаковок (30 шт/упак); - химическая индикаторная лента для стерилизатора СТЕРИПЛАЗ (STERIPLAZ) - 10 упаковок (1 рулон/упак); - упаковочные пакеты в рулонах для стерилизатора СТЕРИПЛАЗ (STERIPLAZ) - 10 упаковок (1 рулон/упак); - бумага для термопринтера для стерилизатора СТЕРИПЛАЗ (STERIPLAZ) - 5 упаковок (20 рулонов/упак); - упаковочная ткань для стерилизатора СТЕРИПЛАЗ (STERIPLAZ) - 5 упаковок (150 шт/упак); - лоток для инструментов для стерилизатора СТЕРИПЛАЗ (STERIPLAZ) - 5 упаковок (2шт/упак); - инкубатор для биологических индикаторов для стерилизатора СТЕРИПЛАЗ (STERIPLAZ) - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ЛИДКОР"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620102, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул.Посадская, д.23, офис 204
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620102, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул.Посадская, д.23, офис 204
ОКП
945120
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
215790
Адрес
620033, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Краснодарская, д. 15
Документы
-
Наименование
Стерилизатор медицинский Steriplaz по ТУ 32.50.12-021-65614693-2017
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2011/12525
Дата регистрации МИ
12.12.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924685
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.11.2020
Период действия
с 16.11.2020
Код ОКП/ОКПД2
945120/32.50.12.000
Вид
215790
Наименование
Стерилизатор медицинский «Стериплаз» (Steriplaz) по ТУ 32.50.12-021-65614693-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/12525
Дата регистрации МИ
12.12.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.10.2017
Период действия
с 13.10.2017 по 16.11.2020
Код ОКП/ОКПД2
945120/32.50.12.000
Вид
215790
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.10.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.11.2020
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы