Г004-00110-00/02941854 | ФСР 2011/12423
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02941854 | ФСР 2011/12423
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.12.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/12423
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941854
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.11.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
19.12.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения содержания мочевины в сыворотке, плазме крови и моче кинетическим методом («Мочевина-УФ») по ТУ 9398-140-70423725-2011
в составе: Реагент 1 - трис буфер, - кетоглутарат - 1 флакон. Реагент 2 - смесь ферментов, НАДН - 1 флакон. Калибратор - 1 флакон.
в составе: Реагент 1 - трис буфер, - кетоглутарат - 1 флакон. Реагент 2 - смесь ферментов, НАДН - 1 флакон. Калибратор - 1 флакон.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "ЭКОлаб"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142530, Россия, Московская область, г.о. Павлово-Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142530, Россия, Московская область, г.о. Павлово-Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
ОКП
939816
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
145640
Адрес
АО "ЭКОлаб", 142530, Московская область, г.о. Павлово - Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1а
Документы
Наименование
Набор реагентов для определения содержания мочевины в сыворотке, плазме крови и моче кинетическим методом («Мочевина-УФ») по ТУ 9398-140-70423725-2011
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/12423
Дата регистрации МИ
29.11.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.07.2018
Период действия
с 24.07.2018 по 19.12.2024
Код ОКП/ОКПД2
939816/21.20.23.110
Вид
145640
Файлы
Наименование
Набор реагентов для определения содержания мочевины в сыворотке, плазме крови и моче кинетическим методом («Мочевина-УФ») по ТУ 9398-140-70423725-2011 в составе (см.приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/12423
Дата регистрации МИ
29.11.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 29.11.2011 по 24.07.2018
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
145640
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.07.2018
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.12.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы