ФСР 2011/12423
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2011/12423
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 24.07.2018 по 19.12.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/12423
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.11.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
24.07.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения содержания мочевины в сыворотке, плазме крови и моче кинетическим методом («Мочевина-УФ») по ТУ 9398-140-70423725-2011
в составе: Реагент 1 - трис буфер, - кетоглутарат - 1 флакон. Реагент 2 - смесь ферментов, НАДН - 1 флакон. Калибратор - 1 флакон.
в составе: Реагент 1 - трис буфер, - кетоглутарат - 1 флакон. Реагент 2 - смесь ферментов, НАДН - 1 флакон. Калибратор - 1 флакон.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "ЭКОлаб"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142530, Россия, Московская область, Павлово-Посадский район, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142530, Россия, Московская область, Павлово-Посадский район, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
ОКП
939816
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
145640
Адрес
1. ЗАО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская обл., г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1.
2. ЗАО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская обл., г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1а.
Документы
Наименование
Набор реагентов для определения содержания мочевины в сыворотке, плазме крови и моче кинетическим методом («Мочевина-УФ») по ТУ 9398-140-70423725-2011
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2011/12423
Дата регистрации МИ
29.11.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941854
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.12.2024
Период действия
с 19.12.2024
Код ОКП/ОКПД2
939816/20.59.52.195
Вид
145640
Файлы
Наименование
Набор реагентов для определения содержания мочевины в сыворотке, плазме крови и моче кинетическим методом («Мочевина-УФ») по ТУ 9398-140-70423725-2011 в составе (см.приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/12423
Дата регистрации МИ
29.11.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 29.11.2011 по 24.07.2018
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
145640
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.07.2018
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.12.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы