ФСР 2011/12331
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2011/12331
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 24.11.2011 по 24.07.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/12331
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.11.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Видеокамера эндоскопическая с цветным изображением ВКЭ-"Эндомедиум+" по ТУ 9442-018-47086606-2011 в составе (см.приложение на 1 листе):
1. Видеокамера эндоскопическая ВКЭ-«Эндомедиум+» - 1 шт.; 2. Головка камерная - 1 шт.; 3. Кабель головки камерной - 1 шт.; 4. Шнур питания SP 7748 - 1 шт.; 5. Видео кабель, тип: 1 BNC x 1 RCA, производства фирмы TESTER (Италия) - 1 шт.; 6. Видео кабель, тип: S-VHS x S-VHS, производства фирмы TESTER (Италия) - 1 шт.; 7. Flash-память, производства фирмы Transcend (Тайвань) - 1 шт.; 8. Клавиатура типа PC/AT, производства фирмы Genius (Тайвань) - 1 шт.
1. Видеокамера эндоскопическая ВКЭ-«Эндомедиум+» - 1 шт.; 2. Головка камерная - 1 шт.; 3. Кабель головки камерной - 1 шт.; 4. Шнур питания SP 7748 - 1 шт.; 5. Видео кабель, тип: 1 BNC x 1 RCA, производства фирмы TESTER (Италия) - 1 шт.; 6. Видео кабель, тип: S-VHS x S-VHS, производства фирмы TESTER (Италия) - 1 шт.; 7. Flash-память, производства фирмы Transcend (Тайвань) - 1 шт.; 8. Клавиатура типа PC/AT, производства фирмы Genius (Тайвань) - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Эндомедиум+"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420044, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, проспект Ямашева, д.36
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420044, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, проспект Ямашева, д.36
ОКП
944200
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
271830
Адрес
ООО "Эндомедиум+", 420044, Республика Татарстан, г. Казань, пр-кт Ямашева, д. 36
Наименование
Видеокамера эндоскопическая "Эндомедиум+" по ТУ 26.60.12-018-47086606-2023
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2011/12331
Дата регистрации МИ
24.11.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942582
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.04.2025
Период действия
с 07.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
944200/26.60.12.119
Вид
271830
Наименование
Видеокамера эндоскопическая "Эндомедиум+" по ТУ 26.60.12-018-47086606-2023
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/12331
Дата регистрации МИ
24.11.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.07.2024
Период действия
с 24.07.2024 по 07.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
944200/26.60.12.119
Вид
271830
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.07.2024
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.04.2025
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы