Г004-00110-00/02942784 | ФСР 2011/12329
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02942784 | ФСР 2011/12329
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.05.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/12329
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942784
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.11.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
26.05.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стойка для эндоскопических аппаратов и устройств EndoShelf® по ТУ 32.50.50-021-47086606-2024
в вариантах исполнения: 1. Стойка для эндоскопических аппаратов и устройств EndoShelf® в составе: 1.1. Стойка EndoShelf® - 1 шт. 1.2. Полка для размещения приборов (при необходимости) - не более 7 шт. 1.3. Кронштейн для основного монитора (при необходимости) - 1 шт. 1.4. Держатель видеоголовки (при необходимости) - не более 3 шт. 1.5. Дополнительный выдвижной ящик (при необходимости) - 1 шт. 1.6. Выдвижная сетчатая корзина (при необходимости) - 1 шт. 1.7. Кронштейн для дополнительного монитора (при необходимости) - не более 2 шт. 1.8. Кронштейн баллона (при необходимости) - не более 2 шт. 1.9. Кронштейн для гибких эндоскопов (при необходимости) - не более 2 шт. 1.10. Кронштейн для растворов (при необходимости) - не более 2 шт. 1.11. Полка для клавиатуры (при необходимости) - 1 шт. 1.12. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Стойка для эндоскопических аппаратов и устройств EndoShelf® Max в составе: 2.1. Стойка EndoShelf® Max - 1 шт. 2.2. Полка для размещения приборов (при необходимости) - не более 7 шт. 2.3. Кронштейн для основного монитора (при необходимости) - 1 шт. 2.4. Держатель видеоголовки (при необходимости) - не более 3 шт. 2.5. Дополнительный выдвижной ящик (при необходимости) - 1 шт. 2.6. Выдвижная сетчатая корзина (при необходимости) - 1 шт. 2.7. Кронштейн для дополнительного монитора (при необходимости) - не более 2 шт. 2.8. Кронштейн баллона (при необходимости) - не более 2 шт. 2.9. Кронштейн для гибких эндоскопов (при необходимости) - не более 2 шт. 2.10. Кронштейн для растворов (при необходимости) - не более 2 шт. 2.11. Полка для клавиатуры (при необходимости) - 1 шт. 2.12. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Стойка для эндоскопических аппаратов и устройств EndoShelf® Mini в составе: 3.1. Стойка EndoShelf® Mini - 1 шт. 3.2. Полка для размещения приборов (при необходимости) - не более 7 шт. 3.3. Кронштейн для основного монитора (при необходимости) - 1 шт. 3.4. Держатель видеоголовки (при необходимости) - не более 3 шт. 3.5. Дополнительный выдвижной ящик (при необходимости) - 1 шт. 3.6. Выдвижная сетчатая корзина (при необходимости) - 1 шт. 3.7. Кронштейн для дополнительного монитора (при необходимости) - не более 2 шт. 3.8. Кронштейн баллона (при необходимости) - не более 2 шт. 3.9. Кронштейн для гибких эндоскопов (при необходимости) - не более 2 шт. 3.10. Кронштейн для растворов (при необходимости) - не более 2 шт. 3.11. Полка для клавиатуры (при необходимости) - 1 шт. 3.12. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Стойка для эндоскопических аппаратов и устройств EndoShelf® II в составе: 4.1. Стойка EndoShelf® II - 1 шт. 4.2 Держатель видеоголовки (при необходимости) - не более 3 шт. 4.3. Кронштейн для дополнительного монитора (при необходимости) - не более 2 шт. 4.4. Кронштейн баллона (при необходимости) - не более 2 шт. 4.5. Кронштейн для гибких эндоскопов (при необходимости) - не более 2 шт. 4.6. Кронштейн для растворов (при необходимости) - не более 2 шт. 4.7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
в вариантах исполнения: 1. Стойка для эндоскопических аппаратов и устройств EndoShelf® в составе: 1.1. Стойка EndoShelf® - 1 шт. 1.2. Полка для размещения приборов (при необходимости) - не более 7 шт. 1.3. Кронштейн для основного монитора (при необходимости) - 1 шт. 1.4. Держатель видеоголовки (при необходимости) - не более 3 шт. 1.5. Дополнительный выдвижной ящик (при необходимости) - 1 шт. 1.6. Выдвижная сетчатая корзина (при необходимости) - 1 шт. 1.7. Кронштейн для дополнительного монитора (при необходимости) - не более 2 шт. 1.8. Кронштейн баллона (при необходимости) - не более 2 шт. 1.9. Кронштейн для гибких эндоскопов (при необходимости) - не более 2 шт. 1.10. Кронштейн для растворов (при необходимости) - не более 2 шт. 1.11. Полка для клавиатуры (при необходимости) - 1 шт. 1.12. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Стойка для эндоскопических аппаратов и устройств EndoShelf® Max в составе: 2.1. Стойка EndoShelf® Max - 1 шт. 2.2. Полка для размещения приборов (при необходимости) - не более 7 шт. 2.3. Кронштейн для основного монитора (при необходимости) - 1 шт. 2.4. Держатель видеоголовки (при необходимости) - не более 3 шт. 2.5. Дополнительный выдвижной ящик (при необходимости) - 1 шт. 2.6. Выдвижная сетчатая корзина (при необходимости) - 1 шт. 2.7. Кронштейн для дополнительного монитора (при необходимости) - не более 2 шт. 2.8. Кронштейн баллона (при необходимости) - не более 2 шт. 2.9. Кронштейн для гибких эндоскопов (при необходимости) - не более 2 шт. 2.10. Кронштейн для растворов (при необходимости) - не более 2 шт. 2.11. Полка для клавиатуры (при необходимости) - 1 шт. 2.12. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Стойка для эндоскопических аппаратов и устройств EndoShelf® Mini в составе: 3.1. Стойка EndoShelf® Mini - 1 шт. 3.2. Полка для размещения приборов (при необходимости) - не более 7 шт. 3.3. Кронштейн для основного монитора (при необходимости) - 1 шт. 3.4. Держатель видеоголовки (при необходимости) - не более 3 шт. 3.5. Дополнительный выдвижной ящик (при необходимости) - 1 шт. 3.6. Выдвижная сетчатая корзина (при необходимости) - 1 шт. 3.7. Кронштейн для дополнительного монитора (при необходимости) - не более 2 шт. 3.8. Кронштейн баллона (при необходимости) - не более 2 шт. 3.9. Кронштейн для гибких эндоскопов (при необходимости) - не более 2 шт. 3.10. Кронштейн для растворов (при необходимости) - не более 2 шт. 3.11. Полка для клавиатуры (при необходимости) - 1 шт. 3.12. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Стойка для эндоскопических аппаратов и устройств EndoShelf® II в составе: 4.1. Стойка EndoShelf® II - 1 шт. 4.2 Держатель видеоголовки (при необходимости) - не более 3 шт. 4.3. Кронштейн для дополнительного монитора (при необходимости) - не более 2 шт. 4.4. Кронштейн баллона (при необходимости) - не более 2 шт. 4.5. Кронштейн для гибких эндоскопов (при необходимости) - не более 2 шт. 4.6. Кронштейн для растворов (при необходимости) - не более 2 шт. 4.7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Эндомедиум+"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420044, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, пр-кт Ямашева, д. 36, офис 401
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420044, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, пр-кт Ямашева, д. 36, офис 401
ОКП
945150
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
136860
Адрес
ООО "Эндомедиум+", 420085, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Беломорская, д. 79а
Наименование
Стойка передвижная для эндоскопических аппаратов и устройств СА-1 "Эндомедиум" по ТУ 9451-021-27831806-97 с принадлежностями (см.приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/12329
Дата регистрации МИ
24.11.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 24.11.2011 по 26.05.2025
Код ОКП/ОКПД2
945150
Вид
136860
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.05.2025
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия
Файлы