ФСР 2011/12329

Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2011/12329
Инстр.Фото
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 24.11.2011 по 26.05.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/12329
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.11.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стойка передвижная для эндоскопических аппаратов и устройств СА-1 "Эндомедиум" по ТУ 9451-021-27831806-97 с принадлежностями (см.приложение на 1 листе):
1. Основание - 1 шт.; 2. Опора (без тормоза) - 2 шт.; 3. Опора (с тормозом) - 2 шт.; 5. Полка (550 х 450) - 5 шт.; 6. Полка (усиленная) - 1 шт.; 7. Полка (550 х 500) - 1 шт.; 8. Ящик - 1 шт.; 9. Кронштейн - 2 шт.; 11. Перемычка - 2 шт.; 12. Втулка - 28 шт.; 13. Стойка - 4 шт.; 14. Нащельник - 8 шт.; 15. Планка - 4 шт.; 16. Держатель видеокамеры - 1 шт.; 17. Стяжка - 4 шт.; 18. Комплект крепежа - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Эндомедиум+"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420044, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, проспект Ямашева, д.36
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420044, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, проспект Ямашева, д.36
ОКП
945150
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
136860
Адрес
ООО "Эндомедиум+", 420044, Республика Татарстан, г. Казань, пр-кт Ямашева, д. 36
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Стойка для эндоскопических аппаратов и устройств EndoShelf® по ТУ 32.50.50-021-47086606-2024
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2011/12329
Дата регистрации МИ
24.11.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942784
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.05.2025
Период действия
с 26.05.2025
Код ОКП/ОКПД2
945150/32.50.50.190
Вид
136860
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.05.2025
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия
Файлы