Г004-00110-00/02630563 | ФСР 2011/12260
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02630563 | ФСР 2011/12260
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.11.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/12260
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02630563
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.10.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплект эндоскопический для трансуретральной резекции ТУР-1-"Линза" по ТУ 9442-011-46978484-2011 в составе (см. приложение на 2 листах):
1.Цисторезектоскоп операционный с волоконным световодом ЦрО-ВС-01 в составе: - трубка оптическая 4мм, 0° - 1 шт.; - трубка оптическая 4мм, 30°- 1 шт.; - элемент рабочий активный - 1 шт.; - элемент рабочий пассивный - 1 шт. ; - ствол №26Ш - 1 шт.; - ствол резектоскопа - 1 шт.; - обтуратор атравматичный - 1 шт.; - ВЧ-электрод (шар)- 1 шт.; - ВЧ-электрод (петля) - 1 шт.; - щетка - 1 шт.; - шприц - 1 шт.; - переходник к шприцу для гибкого соединения - 1 шт.; - насадка - 1 шт.; - ВЧ- кабель - 1 шт.; - колпачок силиконовый - 1 шт.; -трубка силиконовая - 1 шт.; - втулка к «Storz» (Германия ) и «Olimpus» (Япония )- 1 шт.; - втулка к «Wolf» (Германия)- 1 шт.. 2.Гистерорезектоскоп операционный с волоконным световодом ГрО-ВС-01 в составе: - трубка оптическая 4мм, 0°- 1 шт. ; - трубка оптическая 4мм, 12°- 1 шт.; - элемент рабочий пассивный- 1 шт.; - ствол №26Ш- 1 шт.; - ствол резектоскопа- 1 шт.; - обтуратор прямой- 1 шт.; - ВЧ-электрод (шар)- 1 шт.; - ВЧ-электрод (вапоризатор)- 1 шт.; - ВЧ-электрод (петля)- 1 шт.; - щетка- 1 шт.; - шприц- 1 шт.; - переходник к шприцу для гибкого соединения- 1 шт.; - насадка- 1 шт.; - ВЧ- кабель- 1 шт.; - колпачок силиконовый- 1 шт.; - трубка силиконовая- 1 шт.; - втулка к «Storz» (Германия ) и «Olimpus» (Япония)- 1 шт.; - втулка к «Wolf» (Германия)- 1 шт.. 3.Уретротом операционный с волоконным световодом УрО-ВС-01 в составе: - трубка оптическая 4мм, 0°- 1 шт.; - элемент рабочий пассивный- 1 шт.; - ствол уретротома №21Ш- 1 шт.; - обтуратор к стволу уретротома №21Ш- 1 шт.; - ствол уретротома наружный- 1 шт.; - ВЧ-электрод (нож)- 1 шт.; - ВЧ-электрод (пластина)- 1 шт.; - щипцы для взятия биопсии- 1 шт.; - щипцы для извлечения инородных тел- 1 шт.; - щетка- 1 шт.; - шприц- 1 шт.; - переходник операционный одноканальный- 1 шт.; - переходник к шприцу для гибкого соединения- 1 шт.; - насадка- 1 шт.; - ВЧ- кабель- 1 шт.; - колпачок силиконовый- 1 шт.; - трубка силиконовая- 1 шт.; - втулка к «Storz» (Германия ) и «Olimpus» (Япония)- 1 шт.; - втулка к «Wolf» (Германия)- 1 шт.. 4.Стойка приборная СПЛ5-01 в составе: - основание с колесными опорами- 1 шт.; - опора вертикальная - 2 шт.; - ящик с кожухом- 1 шт.; - полка с планкой замка ящика- 1 шт.; - полка с ручкой- 1 шт.; - полка - 2 шт.; - держатель оптической трубки- 1 шт.; - колодка на 6 розеток с выключателем- 1 шт.; - ключи от замка ящика - 2 шт.; - комплект крепежных деталей- 1 шт..
1.Цисторезектоскоп операционный с волоконным световодом ЦрО-ВС-01 в составе: - трубка оптическая 4мм, 0° - 1 шт.; - трубка оптическая 4мм, 30°- 1 шт.; - элемент рабочий активный - 1 шт.; - элемент рабочий пассивный - 1 шт. ; - ствол №26Ш - 1 шт.; - ствол резектоскопа - 1 шт.; - обтуратор атравматичный - 1 шт.; - ВЧ-электрод (шар)- 1 шт.; - ВЧ-электрод (петля) - 1 шт.; - щетка - 1 шт.; - шприц - 1 шт.; - переходник к шприцу для гибкого соединения - 1 шт.; - насадка - 1 шт.; - ВЧ- кабель - 1 шт.; - колпачок силиконовый - 1 шт.; -трубка силиконовая - 1 шт.; - втулка к «Storz» (Германия ) и «Olimpus» (Япония )- 1 шт.; - втулка к «Wolf» (Германия)- 1 шт.. 2.Гистерорезектоскоп операционный с волоконным световодом ГрО-ВС-01 в составе: - трубка оптическая 4мм, 0°- 1 шт. ; - трубка оптическая 4мм, 12°- 1 шт.; - элемент рабочий пассивный- 1 шт.; - ствол №26Ш- 1 шт.; - ствол резектоскопа- 1 шт.; - обтуратор прямой- 1 шт.; - ВЧ-электрод (шар)- 1 шт.; - ВЧ-электрод (вапоризатор)- 1 шт.; - ВЧ-электрод (петля)- 1 шт.; - щетка- 1 шт.; - шприц- 1 шт.; - переходник к шприцу для гибкого соединения- 1 шт.; - насадка- 1 шт.; - ВЧ- кабель- 1 шт.; - колпачок силиконовый- 1 шт.; - трубка силиконовая- 1 шт.; - втулка к «Storz» (Германия ) и «Olimpus» (Япония)- 1 шт.; - втулка к «Wolf» (Германия)- 1 шт.. 3.Уретротом операционный с волоконным световодом УрО-ВС-01 в составе: - трубка оптическая 4мм, 0°- 1 шт.; - элемент рабочий пассивный- 1 шт.; - ствол уретротома №21Ш- 1 шт.; - обтуратор к стволу уретротома №21Ш- 1 шт.; - ствол уретротома наружный- 1 шт.; - ВЧ-электрод (нож)- 1 шт.; - ВЧ-электрод (пластина)- 1 шт.; - щипцы для взятия биопсии- 1 шт.; - щипцы для извлечения инородных тел- 1 шт.; - щетка- 1 шт.; - шприц- 1 шт.; - переходник операционный одноканальный- 1 шт.; - переходник к шприцу для гибкого соединения- 1 шт.; - насадка- 1 шт.; - ВЧ- кабель- 1 шт.; - колпачок силиконовый- 1 шт.; - трубка силиконовая- 1 шт.; - втулка к «Storz» (Германия ) и «Olimpus» (Япония)- 1 шт.; - втулка к «Wolf» (Германия)- 1 шт.. 4.Стойка приборная СПЛ5-01 в составе: - основание с колесными опорами- 1 шт.; - опора вертикальная - 2 шт.; - ящик с кожухом- 1 шт.; - полка с планкой замка ящика- 1 шт.; - полка с ручкой- 1 шт.; - полка - 2 шт.; - держатель оптической трубки- 1 шт.; - колодка на 6 розеток с выключателем- 1 шт.; - ключи от замка ящика - 2 шт.; - комплект крепежных деталей- 1 шт..
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "ЛИНЗА"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
195279, Poccия, г. Санкт-Петербург, а/я - 50
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
195279, Россия, г. Санкт-Петербург, Шоссе Революции, д. 69. лит. А, пом. 40Н
ОКП
944210
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
136860
142860
Адрес
Закрытое акционерное общество "ЛИНЗА", 195279, г. Санкт-Петербург, Шоссе Революции, д. 69. лит. А, пом. 40Н
Документы
Наименование
Комплект эндоскопический для трансуретральной резекции ТУР-1-"Линза" в составе (см. приложение на 3 л.):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС 022а2006/4195-06
Дата регистрации МИ
31.10.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
31.10.2011
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 31.10.2006 по 03.11.2011
Код ОКП/ОКПД2
944410
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы