ФС 022а2006/4195-06
Регистрационный номер медицинского изделия ФС 022а2006/4195-06
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 31.10.2006 по 03.11.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС 022а2006/4195-06
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.10.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
31.10.2011
Наименование медицинского изделия
Комплект эндоскопический для трансуретральной резекции ТУР-1-"Линза" в составе (см. приложение на 3 л.):
1.Цисторезектоскоп операционный с волоконным световодом ЦрО-ВС-01 с принадлежностями: -трубка оптическая 4мм, 0°; -трубка оптическая 4мм, 30°; -элемент рабочий активный; -элемент рабочий пассивный; -ствол №26Ш; -ствол резектоскопа; -обтуратор атравматичный; -ВЧ-электрод (шар); -ВЧ-электрод (петля); -щётка; -шприц; -переходник к шприцу для гибкого соединения; -насадка; -ВЧ-кабель; -колпачок силиконовый; -трубка силиконовая; -втулка к "Storz" (Германия) и "Olimpus" (Япония); -втулка к "Wolf" (Германия). 2.Гистерорезектоскоп операционный с волоконным световодом ГрО-ВС-01 с принадлежностями: -трубка оптическая 4мм, 0°; -трубка оптическая 4мм, 12°; -элемент рабочий пассивный; -ствол №26Ш; -ствол резектоскопа; -обтуратор прямой; -ВЧ-электорд (шар); -ВЧ-электрод (вапоризатор); -ВЧ-электрод (петля); -щётка; -шприц; -переходник к шприцу для гибкого соединения; -насадка; -ВЧ-кабель; -колпачок силиконовый; -трубка силиконовая; -втулка к "Storz" (Германия) и "Olimpus" (Япония) -втулка к "Wolf" (Германия). 3.Уретротом операционный с волоконным световодом УрО-ВС-01 с принадлежностями: -трубка оптическая 4мм, 0°; -элемент рабочий пассивный; -ствол уретротома №21Ш; -обтуратор к стволу уретротома №21Ш; -ствол уретротома наружный; -ВЧ-электрод (нож); -ВЧ-электрод (пластина); -щипцы для взятия биопсии; -щипцы для извлечения инородных тел; -щётка; -шприц; -переходник операционный одноканальный; -переходник к шприцу для гибкого соединения; -насадка; -колпачок силиконовый; -трубка силиконовая; -втулка к "Storz" (Германия) и "Olimpus" (Япония); -втулка к "Wolf" (Германия). 4.Стойка приборная СПЛ5-01 с принадлежностями: -основание с колесными опорами; -опора вертикальная (две штуки); -ящик с кожухом; -полка с планкой замка ящика; -полка с ручкой; - полка (две штуки); -держатель оптической трубки; -колодка на 6 розеток с выключателем; -ключи от замка ящика (две штуки); -комплект крепежных деталей.
1.Цисторезектоскоп операционный с волоконным световодом ЦрО-ВС-01 с принадлежностями: -трубка оптическая 4мм, 0°; -трубка оптическая 4мм, 30°; -элемент рабочий активный; -элемент рабочий пассивный; -ствол №26Ш; -ствол резектоскопа; -обтуратор атравматичный; -ВЧ-электрод (шар); -ВЧ-электрод (петля); -щётка; -шприц; -переходник к шприцу для гибкого соединения; -насадка; -ВЧ-кабель; -колпачок силиконовый; -трубка силиконовая; -втулка к "Storz" (Германия) и "Olimpus" (Япония); -втулка к "Wolf" (Германия). 2.Гистерорезектоскоп операционный с волоконным световодом ГрО-ВС-01 с принадлежностями: -трубка оптическая 4мм, 0°; -трубка оптическая 4мм, 12°; -элемент рабочий пассивный; -ствол №26Ш; -ствол резектоскопа; -обтуратор прямой; -ВЧ-электорд (шар); -ВЧ-электрод (вапоризатор); -ВЧ-электрод (петля); -щётка; -шприц; -переходник к шприцу для гибкого соединения; -насадка; -ВЧ-кабель; -колпачок силиконовый; -трубка силиконовая; -втулка к "Storz" (Германия) и "Olimpus" (Япония) -втулка к "Wolf" (Германия). 3.Уретротом операционный с волоконным световодом УрО-ВС-01 с принадлежностями: -трубка оптическая 4мм, 0°; -элемент рабочий пассивный; -ствол уретротома №21Ш; -обтуратор к стволу уретротома №21Ш; -ствол уретротома наружный; -ВЧ-электрод (нож); -ВЧ-электрод (пластина); -щипцы для взятия биопсии; -щипцы для извлечения инородных тел; -щётка; -шприц; -переходник операционный одноканальный; -переходник к шприцу для гибкого соединения; -насадка; -колпачок силиконовый; -трубка силиконовая; -втулка к "Storz" (Германия) и "Olimpus" (Япония); -втулка к "Wolf" (Германия). 4.Стойка приборная СПЛ5-01 с принадлежностями: -основание с колесными опорами; -опора вертикальная (две штуки); -ящик с кожухом; -полка с планкой замка ящика; -полка с ручкой; - полка (две штуки); -держатель оптической трубки; -колодка на 6 розеток с выключателем; -ключи от замка ящика (две штуки); -комплект крепежных деталей.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "ЛИНЗА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
195221, Санкт-Петербург, пр.Металлистов, 96
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "ЛИНЗА"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
195221, Санкт-Петербург, пр.Металлистов, 96
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944410
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Комплект эндоскопический для трансуретральной резекции ТУР-1-"Линза" по ТУ 9442-011-46978484-2011 в составе (см. приложение на 2 листах):
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2011/12260
Дата регистрации МИ
31.10.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02630563
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 03.11.2011
Код ОКП/ОКПД2
944210
Вид
136860; 142860
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы