Г004-00110-00/02940558 | ФСР 2011/12251
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02940558 | ФСР 2011/12251
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.09.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/12251
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940558
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.12.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
18.09.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Перчатки латексные стерильные одноразовые по ТУ 2514-009-18078209-2011
в следующих исполнениях: - хирургические «ДиаКлассик®» опудренные и неопудренные, из натурального или синтетического латекса следующих типоразмеров: 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9. - медицинские диагностические «ДиаКлиник®» опудренные и неопудренные, из натурального или синтетического латекса следующих типоразмеров: 6 (X-S) - сверхмалый; 6,5 (S) - малый; 7 (M) - средний; 7,5 (М) - средний; 8 (L) - большой; 8,5 (L) - большой; 9 (XL) - сверхбольшой.
в следующих исполнениях: - хирургические «ДиаКлассик®» опудренные и неопудренные, из натурального или синтетического латекса следующих типоразмеров: 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9. - медицинские диагностические «ДиаКлиник®» опудренные и неопудренные, из натурального или синтетического латекса следующих типоразмеров: 6 (X-S) - сверхмалый; 6,5 (S) - малый; 7 (M) - средний; 7,5 (М) - средний; 8 (L) - большой; 8,5 (L) - большой; 9 (XL) - сверхбольшой.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Витекс"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125362, Россия, Москва, вн.тер.г. муниицпальный округ Покровское-Стрешнево, ул. Тушинская, д. 11, помещ. 2П
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125362, Россия, Москва, вн.тер.г. муниицпальный округ Покровское-Стрешнево, ул. Тушинская, д. 11, помещ. 2П
ОКП
251460
ОКПД2
22.19.60.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122630
122640
185700
185720
185830
122540
122610
343310
349590
Адрес
ООО "ВИТЕКС", 141503, Московская область, г. Солнечногорск, ул. Красная, д. 136
Наименование
Перчатки латексные стерильные одноразовые по ТУ 2514-009-18078209-2011
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/12251
Дата регистрации МИ
27.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.05.2022
Период действия
с 13.05.2022 по 18.09.2024
Код ОКП/ОКПД2
251460/22.19.60.119
Вид
122630; 122640; 185700; 185720; 185830; 122610; 343310; 349590
Наименование
Перчатки латексные стерильные одноразовые по ТУ 2514-009-18078209-2011 в следующих исполнениях (см.приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/12251
Дата регистрации МИ
27.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.06.2026
Период действия
с 12.12.2011 по 13.05.2022
Код ОКП/ОКПД2
251460
Вид
122560; 122630; 122640; 185700; 185720; 122610; 329770
Наименование
Перчатки латексные хирургические "ДиаКлассик" и смотровые "ДиаКлиник", стерильные и нестерильные.
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС 01014330/5039-06
Дата регистрации МИ
27.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
27.12.2011
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 27.12.2006 по 03.11.2011
Код ОКП/ОКПД2
939890
Вид
-
Файлы
Наименование
Перчатки латексные стерильные одноразовые по ТУ 2514-009-18078209-2011 в следующих исполнениях (см.приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/12251
Дата регистрации МИ
27.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.06.2026
Период действия
с 03.11.2011 по 12.12.2011
Код ОКП/ОКПД2
251460
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.05.2022
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.09.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.06.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.06.2026
Описание
-
Файлы