ФСР 2011/12251
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2011/12251
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 12.12.2011 по 13.05.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/12251
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.12.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.06.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Перчатки латексные стерильные одноразовые по ТУ 2514-009-18078209-2011 в следующих исполнениях (см.приложение на 1 листе):
- хирургические «ДиаКлассик®» опудренные и неопудренные, из натурального или синтетического латекса следующих типоразмеров: 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9. - медицинские диагностические «ДиаКлиник®» опудренные и неопудренные, из натурального или синтетического латекса следующих типоразмеров: 6 (X-S) - сверхмалый; 6,5 (S) - малый; 7 (M) - средний; 7,5 (М) - средний; 8 (L) - большой; 8,5 (L) - большой; 9 (XL) - сверхбольшой.
- хирургические «ДиаКлассик®» опудренные и неопудренные, из натурального или синтетического латекса следующих типоразмеров: 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9. - медицинские диагностические «ДиаКлиник®» опудренные и неопудренные, из натурального или синтетического латекса следующих типоразмеров: 6 (X-S) - сверхмалый; 6,5 (S) - малый; 7 (M) - средний; 7,5 (М) - средний; 8 (L) - большой; 8,5 (L) - большой; 9 (XL) - сверхбольшой.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "ДиаКлон"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
140080, Российская Федерация, Московская область, г. Лыткарино, ул. Советская, д. 13
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
140080, Россия, Московская область, г. Лыткарино, ул. Советская, д. 13
ОКП
251460
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122560
122630
122640
185700
185720
122610
329770
Адрес
ЗАО "ДиаКлон", 140083, Московская область, г. Лыткарино, кв-л За, д. 3, помещ. 1
Наименование
Перчатки латексные стерильные одноразовые по ТУ 2514-009-18078209-2011
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2011/12251
Дата регистрации МИ
27.12.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940558
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.09.2024
Период действия
с 18.09.2024
Код ОКП/ОКПД2
251460/22.19.60.119
Вид
122630; 122640; 185700; 185720; 185830; 122540; 122610; 343310; 349590
Наименование
Перчатки латексные стерильные одноразовые по ТУ 2514-009-18078209-2011
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/12251
Дата регистрации МИ
27.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.05.2022
Период действия
с 13.05.2022 по 18.09.2024
Код ОКП/ОКПД2
251460/22.19.60.119
Вид
122630; 122640; 185700; 185720; 185830; 122610; 343310; 349590
Наименование
Перчатки латексные хирургические "ДиаКлассик" и смотровые "ДиаКлиник", стерильные и нестерильные.
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС 01014330/5039-06
Дата регистрации МИ
27.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
27.12.2011
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 27.12.2006 по 03.11.2011
Код ОКП/ОКПД2
939890
Вид
-
Файлы
Наименование
Перчатки латексные стерильные одноразовые по ТУ 2514-009-18078209-2011 в следующих исполнениях (см.приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/12251
Дата регистрации МИ
27.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.06.2026
Период действия
с 03.11.2011 по 12.12.2011
Код ОКП/ОКПД2
251460
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.05.2022
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.09.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.06.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.06.2026
Описание
-
Файлы