ФСР 2011/12250
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2011/12250
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 03.11.2011 по 12.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/12250
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.11.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплект белья и одежды стерильный для операционных по ТУ 9398-010-18603495-2010 в следующей комплектации (см. приложение на 1 листе):
- простыня - 1 шт; - простыня хирургическая - 1 шт; - простыня на операционный стол - 1 шт; - простыня для ограничения операционного поля для профильных операций - 1 шт. - карман-приёмник с липким краем - 1 шт. - салфетка - 1 шт; - держатель для трубок - 1 шт; - мешок для ног (с лентой клеящейся) - 1 пара; - бахилы низкие для ног - 1 пара; - чехол - 1 шт; - халат хирургический - 1 шт; - костюм хирургический (рубашка и брюки) - 1 шт; - комбинезон - 1 шт; - фартук - 1 шт; - нарукавники - 1 шт; - брюки процедурные для пациента - 1 шт.
- простыня - 1 шт; - простыня хирургическая - 1 шт; - простыня на операционный стол - 1 шт; - простыня для ограничения операционного поля для профильных операций - 1 шт. - карман-приёмник с липким краем - 1 шт. - салфетка - 1 шт; - держатель для трубок - 1 шт; - мешок для ног (с лентой клеящейся) - 1 пара; - бахилы низкие для ног - 1 пара; - чехол - 1 шт; - халат хирургический - 1 шт; - костюм хирургический (рубашка и брюки) - 1 шт; - комбинезон - 1 шт; - фартук - 1 шт; - нарукавники - 1 шт; - брюки процедурные для пациента - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Гекса-нетканые материалы"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
143405, Россия, Московская область, Красногорский район, Гольево, ул. Центральная, д.3
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
143405, Россия, Московская область, Красногорский район, Гольево, ул. Центральная, д.3
ОКП
939814
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
131820
182620
248320
260320
269990
333650
129350
141650
182150
330720
Адрес
- 172854, Тверская обл., Торопецкий район, Речанское с/п, д. Лесная;
- 141980, Московская обл., г. Дубна, ул. Тверская, д. 29а.
Документы
Наименование
Комплект белья и одежды стерильный для операционных по ТУ 9398-010-18603495-2010
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2011/12250
Дата регистрации МИ
03.11.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05539212
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.07.2026
Период действия
с 12.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
330720
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.07.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы