Г004-00110-00/05539212 | ФСР 2011/12250
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/05539212 | ФСР 2011/12250
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 12.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/12250
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05539212
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.11.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
12.07.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплект белья и одежды стерильный для операционных по ТУ 9398-010-18603495-2010
- простыня - 1 шт.
- простыня хирургическая - 1 шт.
- простыня на операционный стол - 1 шт.
- простыня для ограничения операционного поля для профильных операций - 1 шт.
- карман-приёмник с липким краем - 1 шт.
- салфетка - 1 шт.
- держатель для трубок - 1 шт.
- мешок для ног (с лентой клеящейся) - 1 пара
- бахилы низкие для ног - 1 пара
- чехол - 1 шт.
- халат хирургический - 1 шт.
- костюм хирургический (рубашка и брюки) - 1 шт.
- комбинезон - 1 шт.
- фартук - 1 шт.
- нарукавники - 1 шт.
- брюки процедурные для пациента - 1 шт.
- простыня - 1 шт.
- простыня хирургическая - 1 шт.
- простыня на операционный стол - 1 шт.
- простыня для ограничения операционного поля для профильных операций - 1 шт.
- карман-приёмник с липким краем - 1 шт.
- салфетка - 1 шт.
- держатель для трубок - 1 шт.
- мешок для ног (с лентой клеящейся) - 1 пара
- бахилы низкие для ног - 1 пара
- чехол - 1 шт.
- халат хирургический - 1 шт.
- костюм хирургический (рубашка и брюки) - 1 шт.
- комбинезон - 1 шт.
- фартук - 1 шт.
- нарукавники - 1 шт.
- брюки процедурные для пациента - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ГЕКСА-НЕТКАНЫЕ МАТЕРИАЛЫ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
143405, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. КРАСНОГОРСК, Д ГОЛЬЕВО, УЛ ЦЕНТРАЛЬНАЯ, Д. 72А, ПОМЕЩ. 2.11
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
143405, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. КРАСНОГОРСК, Д ГОЛЬЕВО, УЛ ЦЕНТРАЛЬНАЯ, Д. 72А, ПОМЕЩ. 2.11
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначен для проведения хирургических операций на операционном столе в лечебных учреждениях и для защиты медицинского персонала при работе в инфекционных отделениях. Комплект может быть использован во всех видах лечебно-профилактических учреждений.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
330720
Адрес
ООО "ГЕКСА-НЕТКАНЫЕ МАТЕРИАЛЫ", 172854, Тверская область, муниципальный округ Торопецкий, деревня Лесная, здание 6; ООО "ГЕКСА-НЕТКАНЫЕ МАТЕРИАЛЫ", 141983, Московская область, городской округ Дубна, город Дубна, улица Тверская, дом 29А, помещение 1
Наименование
Комплект белья и одежды стерильный для операционных по ТУ 9398-010-18603495-2010 в следующей комплектации (см. приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/12250
Дата регистрации МИ
03.11.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 03.11.2011 по 12.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
939814
Вид
131820; 182620; 248320; 260320; 269990; 333650; 129350; 141650; 182150; 330720
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.07.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы