Г004-00110-00/02936200 | ФСР 2011/12247

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02936200 | ФСР 2011/12247
РУИнстр.Фото
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.12.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/12247
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936200
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.11.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
07.12.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Мобильный комплекс заготовки крови МКЗК по ТУ 9451-007-45866562-2011
Мобильный комплекс заготовки крови на базе изотермического фургона на шасси автомобильного полуприцепа с тягачом Mercedes Benz AXOR 1840LS: - кресло функциональное для забора крови с инфузионной стойкой Prelievi мод. AP4096 производства фирмы Prelievi, Италия; - монитор пациента Микролюкс МАРГ К4+ производства ООО "Микролюкс" , Россия; - аппарат для цитоплазмафереза HAEVONETICS MCS+, производства фирмы Haemonetics Corp, США; - весы-помешиватели ABELCO (Ljungberg & Kogel) BM 330, производства фирмы ABELCO Innovation, Швеция; - запаиватели ABELCO (Ljungberg & Kogel) CR6, производства фирмы ABELCO Innovation, Швеция; - фнализатор гемоглобина в крови HemoCue Hb 201+, производства фирмы HemoCue AB, Швеция; - холодильная установка DAIREI BBR 700, производства фирмы Dairei Europe AS, Дания; - морозильная установка MDF-U5412 , производства фирмы Sanyo Electric Co., Ltd, Япония; - донорское кресло мобильное КД-ТС складное, производства Россия; - чемодан для скорой помощи реанимационный Wero medical, производства фирмы Wero medical, Германия; - перемешиватель для донорских тромбоцитов в комплекте с инкубатором для донорских тромбоцитов AP-48L, производства фирмы Presvac s.r.l., Аргентина; - автоматизированная информационная система связи и навигации мобильных комплексов забора крови (АИС МКЗК); - седельный тягач типа Mercedes Benz Axor, Daimler A/G, Германия. Транспортный медицинский модуль ТТМ на базе грузопассажирского автомобиля-фургона Mercedes Benz Sprinter 311CDI: - контейнер изотермический компрессорного типа для хранения и транспортировки крови, вакцин и биомедицинской продукции с принадлежностями, исполнение - МТ-50, производства фирмы Dometic S.a.r.l., Люксембург; - контейнер изотермический компрессорного типа для хранения и транспортировки крови, вакцин и биомедицинской продукции с принадлежностями, исполнение МТ-110, производства фирмы Dometic S.a.r.l., Люксембург; - система связи и навигации с возможностью интеграции в систему АИС АСМП.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "ЭПМ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
123182, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Щукино, ул. Щукинская, д. 5, стр. 2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
123182, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Щукино, ул. Щукинская, д. 5, стр. 2
ОКП
945150
ОКПД2
29.10.59.170
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
336370
Адрес
АО "ЭПМ", 123182, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Щукино, ул. Щукинская, д. 5, стр. 2
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Мобильный комплекс заготовки крови МКЗК по ТУ 9451-007-45866562-2011 в составе (см.приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/12247
Дата регистрации МИ
17.11.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 17.11.2011 по 07.12.2023
Код ОКП/ОКПД2
945150
Вид
336370
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.12.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы