ФСР 2011/12247

Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2011/12247
Инстр.Фото
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 17.11.2011 по 07.12.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/12247
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.11.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Мобильный комплекс заготовки крови МКЗК по ТУ 9451-007-45866562-2011 в составе (см.приложение на 1 листе):
Мобильный комплекс заготовки крови на базе изотермического фургона на шасси автомобильного полуприцепа с тягачом Mercedes Benz AXOR 1840LS: - Кресло функциональное для забора крови с инфузионной стойкой Prelievi мод. AP4096 производства фирмы Prelievi, Италия; - Монитор пациента Микролюкс МАРГ К4+ производства ООО "Микролюкс" , Россия; - Аппарат для цитоплазмафереза HAEVONETICS MCS+, производства фирмы Haemonetics Corp, США; - Весы-помешиватели ABELCO (Ljungberg & Kogel) BM 330, производства фирмы ABELCO Innovation, Швеция; - Запаиватели ABELCO (Ljungberg & Kogel) CR6, производства фирмы ABELCO Innovation, Швеция; - Анализатор гемоглобина в крови HemoCue Hb 201+, производства фирмы HemoCue AB, Швеция; - Холодильная установка DAIREI BBR 700, производства фирмы Dairei Europe AS, Дания; - Морозильная установка MDF-U5412 , производства фирмы Sanyo Electric Co., Ltd, Япония; - Донорское кресло мобильное КД-ТС складное, производства Россия; - Чемодан для скорой помощи реанимационный Wero medical, производства фирмы Wero medical, Германия; - Перемешиватель для донорских тромбоцитов в комплекте с инкубатором для донорских тромбоцитов AP-48L, производства фирмы Presvac s.r.l., Аргентина; - Автоматизированная информационная система связи и навигации мобильных комплексов забора крови (АИС МКЗК); - Седельный тягач типа Mercedes Benz Axor, Daimler A/G, Германия. Транспортный медицинский модуль ТТМ на базе грузопассажирского автомобиля-фургона Mercedes Benz Sprinter 311CDI: - Контейнер изотермический компрессорного типа для хранения и транспортировки крови, вакцин и биомедицинской продукции с принадлежностями, исполнение - МТ-50, производства фирмы Dometic S.a.r.l., Люксембург; - Контейнер изотермический компрессорного типа для хранения и транспортировки крови, вакцин и биомедицинской продукции с принадлежностями, исполнение МТ-110, производства фирмы Dometic S.a.r.l., Люксембург; - Система связи и навигации с возможностью интеграции в систему АИС АСМП.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФГУП "ЭПМ" ФМБА России
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
123182, Россия, г. Москва, ул. Щукинская, д.5, стр.2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
123182, Россия, г. Москва, ул. Щукинская, д.5, стр.2
ОКП
945150
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
336370
Адрес
123182, Россия, г. Москва, ул. Щукинская, д.5, стр.2
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Мобильный комплекс заготовки крови МКЗК по ТУ 9451-007-45866562-2011
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2011/12247
Дата регистрации МИ
17.11.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936200
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.12.2023
Период действия
с 07.12.2023
Код ОКП/ОКПД2
945150/29.10.59.170
Вид
336370
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.12.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы