ФСР 2011/12247
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2011/12247
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 17.11.2011 по 07.12.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/12247
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.11.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Мобильный комплекс заготовки крови МКЗК по ТУ 9451-007-45866562-2011 в составе (см.приложение на 1 листе):
Мобильный комплекс заготовки крови на базе изотермического фургона на шасси автомобильного полуприцепа с тягачом Mercedes Benz AXOR 1840LS: - Кресло функциональное для забора крови с инфузионной стойкой Prelievi мод. AP4096 производства фирмы Prelievi, Италия; - Монитор пациента Микролюкс МАРГ К4+ производства ООО "Микролюкс" , Россия; - Аппарат для цитоплазмафереза HAEVONETICS MCS+, производства фирмы Haemonetics Corp, США; - Весы-помешиватели ABELCO (Ljungberg & Kogel) BM 330, производства фирмы ABELCO Innovation, Швеция; - Запаиватели ABELCO (Ljungberg & Kogel) CR6, производства фирмы ABELCO Innovation, Швеция; - Анализатор гемоглобина в крови HemoCue Hb 201+, производства фирмы HemoCue AB, Швеция; - Холодильная установка DAIREI BBR 700, производства фирмы Dairei Europe AS, Дания; - Морозильная установка MDF-U5412 , производства фирмы Sanyo Electric Co., Ltd, Япония; - Донорское кресло мобильное КД-ТС складное, производства Россия; - Чемодан для скорой помощи реанимационный Wero medical, производства фирмы Wero medical, Германия; - Перемешиватель для донорских тромбоцитов в комплекте с инкубатором для донорских тромбоцитов AP-48L, производства фирмы Presvac s.r.l., Аргентина; - Автоматизированная информационная система связи и навигации мобильных комплексов забора крови (АИС МКЗК); - Седельный тягач типа Mercedes Benz Axor, Daimler A/G, Германия. Транспортный медицинский модуль ТТМ на базе грузопассажирского автомобиля-фургона Mercedes Benz Sprinter 311CDI: - Контейнер изотермический компрессорного типа для хранения и транспортировки крови, вакцин и биомедицинской продукции с принадлежностями, исполнение - МТ-50, производства фирмы Dometic S.a.r.l., Люксембург; - Контейнер изотермический компрессорного типа для хранения и транспортировки крови, вакцин и биомедицинской продукции с принадлежностями, исполнение МТ-110, производства фирмы Dometic S.a.r.l., Люксембург; - Система связи и навигации с возможностью интеграции в систему АИС АСМП.
Мобильный комплекс заготовки крови на базе изотермического фургона на шасси автомобильного полуприцепа с тягачом Mercedes Benz AXOR 1840LS: - Кресло функциональное для забора крови с инфузионной стойкой Prelievi мод. AP4096 производства фирмы Prelievi, Италия; - Монитор пациента Микролюкс МАРГ К4+ производства ООО "Микролюкс" , Россия; - Аппарат для цитоплазмафереза HAEVONETICS MCS+, производства фирмы Haemonetics Corp, США; - Весы-помешиватели ABELCO (Ljungberg & Kogel) BM 330, производства фирмы ABELCO Innovation, Швеция; - Запаиватели ABELCO (Ljungberg & Kogel) CR6, производства фирмы ABELCO Innovation, Швеция; - Анализатор гемоглобина в крови HemoCue Hb 201+, производства фирмы HemoCue AB, Швеция; - Холодильная установка DAIREI BBR 700, производства фирмы Dairei Europe AS, Дания; - Морозильная установка MDF-U5412 , производства фирмы Sanyo Electric Co., Ltd, Япония; - Донорское кресло мобильное КД-ТС складное, производства Россия; - Чемодан для скорой помощи реанимационный Wero medical, производства фирмы Wero medical, Германия; - Перемешиватель для донорских тромбоцитов в комплекте с инкубатором для донорских тромбоцитов AP-48L, производства фирмы Presvac s.r.l., Аргентина; - Автоматизированная информационная система связи и навигации мобильных комплексов забора крови (АИС МКЗК); - Седельный тягач типа Mercedes Benz Axor, Daimler A/G, Германия. Транспортный медицинский модуль ТТМ на базе грузопассажирского автомобиля-фургона Mercedes Benz Sprinter 311CDI: - Контейнер изотермический компрессорного типа для хранения и транспортировки крови, вакцин и биомедицинской продукции с принадлежностями, исполнение - МТ-50, производства фирмы Dometic S.a.r.l., Люксембург; - Контейнер изотермический компрессорного типа для хранения и транспортировки крови, вакцин и биомедицинской продукции с принадлежностями, исполнение МТ-110, производства фирмы Dometic S.a.r.l., Люксембург; - Система связи и навигации с возможностью интеграции в систему АИС АСМП.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФГУП "ЭПМ" ФМБА России
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
123182, Россия, г. Москва, ул. Щукинская, д.5, стр.2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
123182, Россия, г. Москва, ул. Щукинская, д.5, стр.2
ОКП
945150
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
336370
Адрес
123182, Россия, г. Москва, ул. Щукинская, д.5, стр.2
Наименование
Мобильный комплекс заготовки крови МКЗК по ТУ 9451-007-45866562-2011
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2011/12247
Дата регистрации МИ
17.11.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936200
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.12.2023
Период действия
с 07.12.2023
Код ОКП/ОКПД2
945150/29.10.59.170
Вид
336370
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.12.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы