ФСР 2011/12187
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2011/12187
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 27.09.2017 по 07.05.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/12187
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.06.2002
Дата внесения изменений в медицинское изделие
27.09.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Установка стоматологическая УС-01-"Селена-2000" по ТУ 9452-001-18072678-2002
в составе: - гидроблок со слюноотсосом - 1 шт.; - чаша плевательница - 1 шт.; - кресло стоматологическое - 1 шт. - столик врача инструментальный - 1 шт.; - светильник стоматологический на стойке - 1 шт.; - компрессор - 1 шт.; - педаль управления - 1 шт. Принадлежности: - наконечник отсасывающий полимерный - 1 шт.; - анкер-болт 12 х 100 - 4 шт.; - лампа HL 12 В х 50 Вт - 1 шт.; - вставка плавкая ВП3Б-16,3 А - 2 шт. Модуль врача в составе: - пистолет стоматологический (вода-воздух-спрей) - 1 шт.; - шланг для подключения пневмотурбинных наконечников - 1 шт.; - бормашина с электрическим микромотором - 1 шт.; - бормашина с пневматическим микромотором - 1 шт.
в составе: - гидроблок со слюноотсосом - 1 шт.; - чаша плевательница - 1 шт.; - кресло стоматологическое - 1 шт. - столик врача инструментальный - 1 шт.; - светильник стоматологический на стойке - 1 шт.; - компрессор - 1 шт.; - педаль управления - 1 шт. Принадлежности: - наконечник отсасывающий полимерный - 1 шт.; - анкер-болт 12 х 100 - 4 шт.; - лампа HL 12 В х 50 Вт - 1 шт.; - вставка плавкая ВП3Б-16,3 А - 2 шт. Модуль врача в составе: - пистолет стоматологический (вода-воздух-спрей) - 1 шт.; - шланг для подключения пневмотурбинных наконечников - 1 шт.; - бормашина с электрическим микромотором - 1 шт.; - бормашина с пневматическим микромотором - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "ОЭЗ "ВладМиВа"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
308023, Россия, г. Белгород, ул. Студенческая, д. 52
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
308023, Россия, г. Белгород, ул. Студенческая, д. 19
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119630
Адрес
АО "ОЭЗ "ВладМиВа", Россия, 308023, г. Белгород, ул. Студенческая, д. 52
Документы
Наименование
Установка стоматологическая УС-01 "Селена-2000" по ТУ 32.50.11-137-45814830-2017
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2011/12187
Дата регистрации МИ
03.06.2002
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920064
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.05.2018
Период действия
с 07.05.2018
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.000
Вид
119630
Наименование
Установка стоматологическая УС-01- «Селена-2000» по ТУ 9452-001-18072678-2002 в составе (см.приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/12187
Дата регистрации МИ
03.06.2002
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.10.2011
Период действия
с 26.10.2011 по 27.09.2017
Код ОКП/ОКПД2
945220
Вид
119630
Файлы
Наименование
Установка стоматологическая УС-01-"Селена-2000"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
29/13091001/3849-02
Дата регистрации МИ
03.06.2002
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
25.10.2011
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 03.06.2002 по 26.10.2011
Код ОКП/ОКПД2
945220
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.10.2011
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.09.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.05.2018
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия
Файлы