ФСР 2011/12128
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2011/12128
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 19.12.2013 по 09.11.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/12128
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.10.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
19.12.2013
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стерилизатор плазменный универсальный "Пластер-100-Мед ТеКо" по ТУ 9451-025-56812193-2011
- Стерилизатор плазменный универсальный ПЛАСТЕР-100-Мед ТеКо в сборе по ТУ 9451-025-56819193-2011 - 1 шт; - Дезинфицирующая субстанция "Н2О2 стандарт граде интерокс СТ-60", производства "Солвей Кемикалз Интернешнл СА.", Бельгия - 1 бут. (100 мл).
- Стерилизатор плазменный универсальный ПЛАСТЕР-100-Мед ТеКо в сборе по ТУ 9451-025-56819193-2011 - 1 шт; - Дезинфицирующая субстанция "Н2О2 стандарт граде интерокс СТ-60", производства "Солвей Кемикалз Интернешнл СА.", Бельгия - 1 бут. (100 мл).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Мед ТеКо"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141006, Россия, Московская область, Мытищинский район, г. Мытищи, Олимпийский проспект, д.16, корп.2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141006, Россия, Московская область, Мытищинский район, г. Мытищи, Олимпийский проспект, д.16, корп.2
ОКП
945120
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
215790
Адрес
141006, Московская область, г. Мытищи, Олимпийский проспект, д. 16, корп. 2
Документы
-
Наименование
Стерилизатор плазменный универсальный "Пластер-100-Мед ТеКо" по ТУ 9451-025-56812193-2011
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2011/12128
Дата регистрации МИ
17.10.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924928
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.09.2021
Период действия
с 28.09.2021
Код ОКП/ОКПД2
945120/32.50.12.190
Вид
215790
Файлы
Наименование
Стерилизатор плазменный универсальный "Пластер-100-Мед ТеКо" по ТУ 9451-025-56812193-2011
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/12128
Дата регистрации МИ
17.10.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.04.2021
Период действия
с 29.04.2021 по 28.09.2021
Код ОКП/ОКПД2
945120/32.50.12.190
Вид
215790
Файлы
Наименование
Стерилизатор плазменный универсальный "Пластер-100-Мед ТеКо" по ТУ 9451-025-56812193-2011
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/12128
Дата регистрации МИ
17.10.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.12.2020
Период действия
с 31.12.2020 по 29.04.2021
Код ОКП/ОКПД2
945120/32.50.12.000
Вид
215790
Файлы
Наименование
Стерилизатор плазменный универсальный "Пластер-100-Мед ТеКо" по ТУ 9451-025-56812193-2011
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/12128
Дата регистрации МИ
17.10.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.04.2020
Период действия
с 24.04.2020 по 31.12.2020
Код ОКП/ОКПД2
945120/32.50.12.000
Вид
215790
Файлы
Наименование
Стерилизатор плазменный универсальный "Пластер-100-Мед ТеКо" по ТУ 9451-025-56812193-2011
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/12128
Дата регистрации МИ
17.10.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.11.2018
Период действия
с 09.11.2018 по 24.04.2020
Код ОКП/ОКПД2
945120/32.50.12.000
Вид
215790
Файлы
Наименование
Стерилизатор плазменный универсальный "Пластер-100-Мед ТеКо" по ТУ 9451-025-56812193-2011
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/12128
Дата регистрации МИ
17.10.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 17.10.2011 по 19.12.2013
Код ОКП/ОКПД2
945120
Вид
215790
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.12.2013
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.11.2018
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.04.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.12.2020
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.04.2021
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
6
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.09.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы