ФСР 2011/12072
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2011/12072
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 14.10.2015 по 08.09.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/12072
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.10.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
14.10.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Электроды эндокардиальные постоянные биполярные "Аpollo" для имплантируемых электрокардиостимуляторов по ТУ 9444-008-39849023-2010
следующих моделей: Предсердный: - «Ароllо A52»; - «Ароllо A46»; - «Ароllо A40». Желудочковый: - «Ароllо V58»; - «Ароllо V52»; - «Ароllо V46». Желудочковый/ предсердный: - «Ароllо AF58»; - «Ароllо AF52»; - «Ароllо AF46». - Переходник «Ароllо».
следующих моделей: Предсердный: - «Ароllо A52»; - «Ароllо A46»; - «Ароllо A40». Желудочковый: - «Ароllо V58»; - «Ароllо V52»; - «Ароllо V46». Желудочковый/ предсердный: - «Ароllо AF58»; - «Ароllо AF52»; - «Ароllо AF46». - Переходник «Ароllо».
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Кардиоэлектроника"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142181, Россия, Московская область, г. Климовск, ул. Заводская, д. 2, здание корпус ЭКС, лит. Б, объект 1, инв.№ 2516
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142181, Россия, Московская область, г. Климовск, ул. Заводская, д. 2, здание корпус ЭКС, лит. Б, объект 1, инв.№ 2516
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
137360
Адрес
142181, Московская область, г. Климовск, ул. Заводская, д. 2
Наименование
Электроды эндокардиальные постоянные "Apollo" для имплантируемых электрокардиостимуляторов по ТУ 9444-008-39849023-2010
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2011/12072
Дата регистрации МИ
13.10.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924009
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.05.2021
Период действия
с 13.05.2021
Код ОКП/ОКПД2
944480/26.60.14.110
Вид
137360
Наименование
Электроды эндокардиальные постоянные биполярные "Аpollo" для имплантируемых электрокардиостимуляторов по ТУ 9444-008-39849023-2010
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/12072
Дата регистрации МИ
13.10.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.09.2020
Период действия
с 08.09.2020 по 13.05.2021
Код ОКП/ОКПД2
944480/26.60.14.110
Вид
137360
Наименование
Электроды эндокардиальные постоянные биполярные "Аpollo" для имплантируемых электрокардиостимуляторов по ТУ 9444-008-39849023-2010 следующих моделей (см.приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/12072
Дата регистрации МИ
13.10.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 13.10.2011 по 14.10.2015
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.10.2015
Описание
В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с реорганизацией юридического лица заявителя; В связи с изменением адреса (места нахождения) заявителя
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.09.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.05.2021
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы